- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02074696
BDNF och motoriskt lärande (BDNF)
Effekten av BDNF på motoriskt lärande
Syftet med studien är att bedöma statusen för hjärnhärledd neurotrofisk faktorhjärna (BDNF) och hur hjärnan beter sig som svar på färdighetsförvärv. Specifikt kommer vi att undersöka förhållandet mellan status för BDNF med kortikala excitabilitetsförändringar och inlärning som sker under ett motoriskt träningsparadigm. Vi strävar efter att 1) fastställa kortikala excitabilitetsförändringar genom att använda transkraniell magnetisk stimulering (TMS) före och efter träning; 2) att bestämma fingerspårningsnoggrannheten före och efter träning; och 3) bestämma närvaron av BDNF-polymorfism hos varje deltagare.
Vi testar friska vuxna i denna studie och skulle så småningom vilja ansöka till personer som har neurologiska störningar som stroke eller dystoni. Genom att applicera ett magnetfält på utsidan av huvudet produceras elektriska strömmar i hjärnan som kan stimulera hjärnvävnad. Med hjälp av TMS kan hjärnan studeras för att få en större förståelse för mekanismerna förknippade med kortikal excitabilitet hos friska och patientpopulationer. Det finns begränsad kunskap om vilken inverkan genetiska biomarkörer som BDNF har på kortikala excitabilitetsförändringar inom cortex efter inlärning. Studier har visat att personer utan denna specifika gen är mindre benägna att visa förändringar i hjärnans excitabilitet under TMS och under motorisk inlärning än personer med denna gen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ämnen och design: En pretest/posttest design kommer att användas. Ett praktiskt urval av friska högskolestudenter kommer att studeras och kommer att genomgå en första screening av PI eller Co-Investigators bestående av medicinsk historia och neurologiska störningar genomgång för att bedöma säkerhet och kvalifikationer för att delta.
Inklusions-/uteslutningskriterier: Inklusionskriterier inkluderar åldrar mellan 18-45 år och ingen tidigare historia av psykiatrisk eller neurologisk sjukdom. Uteslutningskriterier inkluderar försökspersoner med någon neuromuskulär störning som försämrar rörelser i övre extremiteter eller anfallshistoria. Försökspersoner kan inte vara gravida eller ha kvarvarande metall eller medicinsk utrustning som är inkompatibla med TMS-testning.
Med försökspersonen sittande i en stödjande stol, kommer patientens hud att rengöras kring den första dorala interoseus magen och handryggen. Nästa små elektromyografiska (EMG) elektroder kommer att fästas vid muskelbuken och senan. En jordelektrod kommer att placeras på handens eller handledens rygg.
Därefter kommer tröskeln för TMS-aktivering av målmuskeln att bestämmas. För att hitta den optimala positionen för att aktivera den första interosseous ryggmuskeln kommer vi att använda en 70-mm figur-åtta TMS-spole kopplad till en Magstim snabb magnetisk stimulator. Spolen kommer att hållas i hårbotten över det ungefärliga området av den primära motoriska cortex (M1) i den kontralaterala halvklotet till inspelningselektroden och flyttas systematiskt för att hitta den optimala positionen. Enpulsmagnetiska stimuli kommer att levereras manuellt vid cirka 0,1 Hz med start vid en intensitet på 50 % av stimulatorns maximum. Denna nivå kommer att justeras systematiskt tills den vilande motoriska tröskeln hittas, definierad som den minsta intensitet som krävs för att framkalla en motorisk framkallad potential (MEP) >50 µV topp-till-topp i minst 5 av 10 försök med målmuskeln i vila . Olika kortikala excitabilitetsmått kommer att samlas in som varar cirka 20 minuter.
Fingerspårning/träning kommer att tillhandahållas under 30 minuter under överinseende av PI eller Co-I. Försökspersonerna kommer att bära en fingerelektrgoniometer vid pekfingrets metakarpofalangeala (MP) leden. Försökspersoner kommer att använda böjnings-/förlängningsrörelser i respektive led för att spåra vågformer på en datorskärm. Utbildningen skulle bestå av 30 block av spårningsförsök. Varje block kommer att bestå av 3 försök. Protokollparametrarna för olika block kommer att skilja sig i vågform, amplitud, frekvens, försökslängd och ledposition. Till exempel skulle en fyrkantsvåg involvera ett annat utförande av rörelsemönster i motsats till en triangulär våg. Vågformerna kan också skilja sig åt i underarmens position för att skapa "stimulus-respons-kompatibla" eller "stimulus-respons-inkompatibla" förhållanden. Till exempel skulle en ledposition som är inkompatibel med stimulussvar involvera att förlänga och böja leden (finger MP eller armbåge) i horisontalplanet för att producera markörrörelser i vertikalplanet. Alla dessa faktorer utmanar individens förmåga att lösa problem för att uppnå optimal inlärning.
Efter träning och noggrannhetstestning kommer kortikala excitabilitetsmått att samlas in igen som varar cirka 20 minuter. Slutligen kommer ett salivprov att samlas in för genetisk screening för hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) polymorfism. Vi kommer att samla in cirka 2 ml (mindre än en halv tesked) saliv genom att be personen att spotta i ett rör. Det kan ta upp till 30 minuter att ge ett salivprov, men de flesta behöver vanligtvis mindre tid (cirka 5 minuter).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-45 år
- ingen tidigare historia av psykiatrisk eller neurologisk sjukdom.
Exklusions kriterier:
- någon neuromuskulär störning som försämrar rörelser i övre extremiteter eller anfallshistoria
- Graviditet
- Inbyggd metall eller medicinsk utrustning som är inkompatibla med TMS-testning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Noggrannhetsindex
Tidsram: Dag 1: posttest efter träning
|
Ett datorkvantifierat spårningsprestandamått i varje test.
Detta är en beräkning av noggrannheten genom att använda ekvationen: AI = 100(P-E)/P.
Där E är rotmedelkvadratfelet (r.m.s.) mellan mållinjen och svarslinjen, och P är storleken på individens målmönster, beräknat som r.m.s.
skillnaden mellan sinusvågen och mittlinjen som separerar sinusvågens övre och nedre faser.
Storleken på P bestäms av skalan på den vertikala axeln, som är motivets räckvidd för fingerrörelser.
Därför normaliseras AI:n till varje motivs eget rörelseomfång och tar hänsyn till eventuella skillnader mellan försökspersonerna i spårningsmålets avvikelse.
Högsta möjliga poäng är 100 %.
Negativa poäng uppstår när svarslinjen är så långt från målet att den faller på motsatt sida av mittlinjen.
|
Dag 1: posttest efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kortikal excitabilitet
Tidsram: Dag 1: baslinje
|
Kortikal excitabilitet kommer att mätas med transkraniell magnetisk stimulering (TMS) enkel och parad pulsstimulering för att mäta korttidsintrakortikal hämning (SICI), kortikal tyst period (CSP) och motorisk framkallad potential (MEP) amplitud.
|
Dag 1: baslinje
|
Kortikal excitabilitet
Tidsram: Dag 1: posttest
|
Kortikal excitabilitet kommer att mätas med transkraniell magnetisk stimulering (TMS) enkel och parad pulsstimulering för att mäta korttidsintrakortikal hämning (SICI), kortikal tyst period (CSP) och motorisk framkallad potential (MEP) amplitud.
|
Dag 1: posttest
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
BDNF genetisk status
Tidsram: Dag 1
|
BDNF genetisk variantscreening kommer att utföras via salivprov som samlas in i slutet av sessionen dag 1.
Vi kommer att screena för Val66met-polymorfismen.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Teresa J Kimberley, PhD, PT, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1401M46962
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Polymorfism, genetisk
-
Mỹ Đức HospitalMy Duc Phu Nhuan HospitalOkändICSI | Preimplantation Genetic Testing (PGT)Vietnam
-
Novosibirsk Scientific Research Institute for Circulatory...Rekryteringatt utvärdera Association of GUCY1A3 rs7692387 Gene Polymorphism Carrier på utvecklingen av kardiovaskulära händelser efter koronarartär bypasstransplantationRyska Federationen
-
Yonsei UniversityRekryteringFibroblast Growth Factors (FGFs)/Fibroblast Growth Factor Receptors (FGFRs) Genetic Aberration Gastric Cancer, INCB054828, PaclitaxelKorea, Republiken av
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike