- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02074696
BDNF és motoros tanulás (BDNF)
A BDNF hatása a motoros tanulásra
A vizsgálat célja az agyból származó neurotróf faktor agy (BDNF) állapotának felmérése, és az agy viselkedése a képességek elsajátítására adott válaszként. Konkrétan megvizsgáljuk a BDNF állapotának kapcsolatát a kérgi ingerlékenység változásaival és a motoros edzés során fellépő tanulással. Célunk, hogy 1) meghatározzuk a kortikális ingerlékenység változásait transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) alkalmazásával edzés előtt és után; 2) az ujjkövetési pontosság meghatározása edzés előtt és után; és 3) meghatározza a BDNF polimorfizmus jelenlétét minden résztvevőben.
Ebben a tanulmányban egészséges felnőtteket tesztelünk, és végül olyan neurológiai rendellenességekkel küzdő személyekre szeretnénk alkalmazni, mint például a stroke vagy a dystonia. Mágneses teret alkalmazva a fej külső részére, az agyban elektromos áramok keletkeznek, amelyek stimulálhatják az agyszövetet. A TMS segítségével az agy tanulmányozható, hogy jobban megértsük a kérgi ingerlékenységhez kapcsolódó mechanizmusokat egészséges és beteg populációkban. Korlátozott ismereteink vannak arról, hogy a genetikai biomarkerek, például a BDNF milyen hatással vannak a kérgi ingerlékenység változásaira a kéregben a tanulást követően. Tanulmányok kimutatták, hogy azoknál az embereknél, akik nem rendelkeznek ezzel a bizonyos génnel, kisebb valószínűséggel mutatnak változásokat az agy ingerlékenységében a TMS és a motoros tanulás során, mint az ezzel a génnel rendelkező embereknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tantárgyak és tervezés: Előteszt/utóteszt terv kerül felhasználásra. Egészséges főiskolai hallgatók kényelmi mintáját tanulmányozzák, és a PI vagy a Társvizsgálók kezdeti szűrésen esnek át, amely az anamnézisből és a neurológiai rendellenességek áttekintéséből áll, hogy felmérjék a biztonságot és a részvételhez szükséges képesítéseket.
Bevételi/kizárási kritériumok: A felvételi kritériumok közé tartozik a 18-45 év közötti életkor, és a múltban nem fordult elő pszichiátriai vagy neurológiai betegség. A kizárási kritériumok közé tartoznak azok az alanyok, akik bármilyen neuromuszkuláris rendellenességben szenvednek, amely károsítja a felső végtagok mozgását vagy görcsrohamokat. Az alanyok nem lehetnek terhesek, és nem rendelkezhetnek olyan fémekkel vagy orvosi eszközökkel, amelyek nem kompatibilisek a TMS-teszttel.
Ha az alany egy támasztószékben ül, az alany bőre megtisztul az első doral interoseus has és a kéz háta körül. A következő kis felületű elektromiográfiás (EMG) elektródákat az izom hasára és az inakra rögzítik. A földelő elektródát a kéz vagy a csukló hátára kell helyezni.
Ezután meghatározzák a célizom TMS aktiválásának küszöbét. Ahhoz, hogy megtaláljuk az optimális pozíciót az első háti csontközti izom aktiválásához, egy 70 mm-es nyolcas TMS tekercset használunk, amely Magstim gyors mágneses stimulátorhoz van csatlakoztatva. A tekercset kézben tartják a fejbőrön az elsődleges motoros kéreg (M1) hozzávetőleges területén a rögzítő elektródával ellentétes féltekén, és szisztematikusan mozgatják, hogy megtalálják az optimális pozíciót. Az egyimpulzusos mágneses ingerek kézi vezérlése körülbelül 0,1 Hz-en történik, a stimulátor maximumának 50%-ának megfelelő intenzitástól kezdve. Ezt a szintet szisztematikusan módosítják mindaddig, amíg meg nem találják a nyugalmi motoros küszöbértéket, amely az a minimális intenzitás, amely a motor által kiváltott potenciál (MEP) >50 µV csúcstól csúcsig való kiváltásához szükséges 10 kísérletből legalább 5-ben, amikor a célizom nyugalmi állapotban van. . Különféle kérgi ingerlékenység méréseket végeznek, körülbelül 20 percig.
Az ujjkövetést/képzést 30 percig biztosítják a PI vagy Co-I felügyelete mellett. Az alanyok ujj elektrogoniométert viselnek a mutatóujj metacarpophalangealis (MP) ízületénél. Az alanyok a megfelelő ízület hajlító/nyújtó mozgásait használják a hullámformák követésére a számítógép képernyőjén. A képzés 30 nyomkövetési próbablokkból állna. Minden blokk 3 próbából áll. A különböző blokkok protokollparaméterei hullámforma, amplitúdó, frekvencia, próba időtartama és csatlakozási pozíciója tekintetében különböznek. Például egy négyszöghullám más mozgásmintázattal jár, mint a háromszöghullám. A hullámformák az alkar helyzetében is eltérhetnek, hogy "inger-válasz kompatibilis" vagy "inger-válasz nem kompatibilis" feltételeket hozzanak létre. Például az inger-válasz összeférhetetlen ízületi pozíció az ízület (az ujj MP vagy könyök) vízszintes síkban történő meghosszabbítását és hajlítását jelenti, hogy a kurzor függőleges síkban mozogjon. Mindezek a tényezők megkérdőjelezik az egyén képességeit a problémamegoldásra az optimális tanulás elérése érdekében.
Az edzést és a pontossági vizsgálatot követően ismét összegyűjtik a kérgi ingerlékenység méréseit, körülbelül 20 percig. Végül nyálmintát gyűjtenek az agyi eredetű neurotróf faktor (BDNF) polimorfizmusának genetikai szűrésére. Körülbelül 2 ml (kevesebb, mint fél teáskanál) nyálat fogunk összegyűjteni, ha megkérjük az alanyt, hogy köpjön egy csőbe. A nyálminta vétele akár 30 percet is igénybe vehet, azonban a legtöbb embernek általában kevesebb időre van szüksége (körülbelül 5 perc).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55414
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 év
- nincs a múltban pszichiátriai vagy neurológiai betegség.
Kizárási kritériumok:
- minden olyan neuromuszkuláris rendellenesség, amely károsítja a felső végtag mozgását vagy görcsrohamokat
- Terhesség
- Belső fém vagy orvosi eszköz, amely nem kompatibilis a TMS-teszttel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontossági index
Időkeret: 1. nap: edzés utáni utóteszt
|
Számítógépes számszerűsített követési teljesítménymérő minden tesztben.
Ez a pontosság számítása a következő egyenlet felhasználásával: AI = 100(P-E)/P.
Ahol E a négyzetgyökér (rms) hiba a célvonal és a válaszvonal között, P pedig az egyén célmintázatának mérete, effektív értékként számítva.
különbség a szinuszhullám és a szinuszhullám felső és alsó fázisát elválasztó középvonal között.
A P nagyságát a függőleges tengely skálája határozza meg, amely az alany ujjainak mozgási tartománya.
Ezért a mesterséges intelligencia az egyes alanyok saját mozgási tartományára van normalizálva, és figyelembe veszi az alanyok közötti különbségeket a követési cél megmozdulása során.
A maximálisan elérhető pontszám 100%.
Negatív pontszám akkor fordul elő, ha a válaszvonal olyan távol van a céltól, hogy a középvonal ellentétes oldalára esik.
|
1. nap: edzés utáni utóteszt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kortikális ingerlékenység
Időkeret: 1. nap: alapállapot
|
A kérgi ingerlékenységet a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) egyszeri és páros impulzus-stimulációval mérik a rövid intervallumú intrakortikális gátlás (SICI), a corticalis csendes periódus (CSP) és a motoros kiváltott potenciál (MEP) amplitúdójának mérésére.
|
1. nap: alapállapot
|
|
Kortikális ingerlékenység
Időkeret: 1. nap: utóteszt
|
A kérgi ingerlékenységet a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) egyszeri és páros impulzus-stimulációval mérik a rövid intervallumú intrakortikális gátlás (SICI), a corticalis csendes periódus (CSP) és a motoros kiváltott potenciál (MEP) amplitúdójának mérésére.
|
1. nap: utóteszt
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BDNF genetikai állapot
Időkeret: 1. nap
|
A BDNF genetikai variáns szűrését nyálmintával végezzük, amelyet az első napon, az ülés végén gyűjtünk.
Szűrjük a Val66met polimorfizmust.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Teresa J Kimberley, PhD, PT, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1401M46962
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .