- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02074696
BDNF og motorisk læring (BDNF)
Effekten af BDNF på motorisk læring
Formålet med undersøgelsen er at vurdere status for hjerneafledt neurotrofisk faktor hjerne (BDNF), og hvordan hjernen opfører sig som reaktion på tilegnelse af færdigheder. Specifikt vil vi undersøge forholdet mellem status for BDNF med kortikale excitabilitetsændringer og læring, der opstår under et motorisk træningsparadigme. Vi sigter mod at 1) bestemme kortikale excitabilitetsændringer ved at bruge transkraniel magnetisk stimulation (TMS) før og efter træning; 2) at bestemme fingersporingsnøjagtigheden før og efter træning; og 3) bestemme tilstedeværelsen af BDNF-polymorfi hos hver deltager.
Vi tester raske voksne i denne undersøgelse og vil i sidste ende gerne søge til personer, der har neurologiske lidelser som slagtilfælde eller dystoni. Ved at påføre et magnetfelt på ydersiden af hovedet produceres elektriske strømme i hjernen, som kan stimulere hjernevæv. Ved hjælp af TMS kan hjernen studeres for at opnå en større forståelse af mekanismerne forbundet med kortikal excitabilitet i raske og patientpopulationer. Der er begrænset viden om, hvilken indflydelse genetiske biomarkører såsom BDNF har på kortikale excitabilitetsændringer i cortex efter indlæring. Undersøgelser har vist, at mennesker uden dette bestemte gen er mindre tilbøjelige til at vise ændringer i hjernens excitabilitet under TMS og under motorisk læring end personer med dette gen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Emner og design: Der vil blive brugt et prætest/posttest design. En bekvemmelighedsprøve af raske universitetsstuderende vil blive undersøgt og vil gennemgå en indledende screening af PI eller Co-Investigators bestående af medicinsk historie og neurologisk lidelse gennemgang for at vurdere sikkerhed og kvalifikationer til at deltage.
Inklusions-/eksklusionskriterier: Inklusionskriterier omfatter aldre mellem 18-45 år og ingen tidligere historie med psykiatrisk eller neurologisk sygdom. Eksklusionskriterier omfatter forsøgspersoner med enhver neuromuskulær lidelse, der hæmmer overekstremitetsbevægelser eller anfaldshistorie. Forsøgspersoner kan ikke være gravide eller have fast metal eller medicinsk udstyr, der er uforenelige med TMS-test.
Når forsøgspersonen sidder i en støttende stol, renses forsøgspersonens hud omkring den første dorale interoseus-mave og håndryggen. Næste små overflade elektromyografiske (EMG) elektroder vil blive fastgjort på muskel mave og senen. En jordelektrode vil blive placeret på ryggen af hånden eller håndleddet.
Dernæst vil tærsklen for TMS-aktivering af målmusklen blive bestemt. For at finde den optimale position til aktivering af den første dorsale interosseous muskel, vil vi bruge en 70 mm ottetals TMS-spole forbundet til en Magstim hurtig magnetisk stimulator. Spolen holdes i hånden på hovedbunden over det omtrentlige område af den primære motoriske cortex (M1) i den kontralaterale halvkugle til optagelseselektroden og flyttes systematisk for at finde den optimale position. Enkeltpuls magnetiske stimuli vil blive leveret manuelt ved ca. 0,1 Hz startende ved en intensitet på 50 % af stimulatorens maksimum. Dette niveau vil blive justeret systematisk, indtil den hvilende motoriske tærskel er fundet, defineret som den mindste intensitet, der kræves for at fremkalde et motorisk fremkaldt potentiale (MEP) >50 µV peak-to-peak i mindst 5 ud af 10 forsøg med målmusklen i hvile . Forskellige kortikale excitabilitetsmål vil blive indsamlet, der varer cirka 20 minutter.
Fingersporing/træning vil blive givet i 30 minutter under opsyn af PI eller Co-I. Forsøgspersoner vil bære et finger-elektrgoniometer ved pegefingerens metacarpophalangeale (MP) led. Forsøgspersonerne vil bruge fleksions-/ekstensionsbevægelser af det respektive led til at spore bølgeformer på en computerskærm. Træningen ville bestå af 30 blokke af sporingsforsøg. Hver blok vil bestå af 3 forsøg. Protokolparametrene for forskellige blokke vil variere i bølgeform, amplitude, frekvens, forsøgsvarighed og ledposition. For eksempel ville en firkantbølge involvere en anden bevægelsesmønsterudførelse i modsætning til en trekantet bølge. Bølgeformerne kan også variere på underarmens position for at skabe "stimulus-respons-kompatible" eller "stimulus-respons-inkompatible" tilstande. For eksempel ville en inkompatibel ledposition med stimulus-respons involvere at forlænge og bøje leddet (finger MP eller albue) i det vandrette plan for at frembringe markørbevægelser i det lodrette plan. Alle disse faktorer udfordrer individets evner til at løse problemer for at opnå optimal læring.
Efter træning og nøjagtighedstestning vil kortikale excitabilitetsmål blive indsamlet igen, der varer cirka 20 minutter. Til sidst vil der blive indsamlet en spytprøve til genetisk screening for hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) polymorfi. Vi vil indsamle cirka 2 ml (mindre end en halv teskefuld) spyt ved at bede personen om at spytte i et rør. Det kan tage op til 30 minutter at give en spytprøve, men de fleste mennesker kræver typisk mindre tid (ca. 5 minutter).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-45 år
- ingen tidligere historie med psykiatrisk eller neurologisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- enhver neuromuskulær lidelse, der hæmmer bevægelse af øvre ekstremiteter eller anfaldshistorie
- Graviditet
- Indbygget metal eller medicinsk udstyr, der er uforenelige med TMS-test.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøjagtighedsindeks
Tidsramme: Dag 1: posttest efter træning
|
Et computerkvantificeret sporingsydemål i hver test.
Dette er en beregning af nøjagtigheden ved at bruge ligningen: AI = 100(P-E)/P.
Hvor E er den gennemsnitlige kvadratiske fejl (r.m.s.) mellem mållinjen og responslinjen, og P er størrelsen af individets målmønster, beregnet som r.m.s.
forskel mellem sinusbølgen og midterlinjen, der adskiller sinusbølgens øvre og nedre fase.
Størrelsen af P bestemmes af skalaen af den lodrette akse, som er motivets rækkevidde af fingerbevægelse.
Derfor er AI'en normaliseret til hvert emnes eget bevægelsesområde og tager højde for eventuelle forskelle mellem forsøgspersoner i sporingsmålets ekskursion.
Den maksimalt mulige score er 100 %.
Negativ score opstår, når responslinjen er så fjern fra målet, at den falder på den modsatte side af midterlinjen.
|
Dag 1: posttest efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kortikal excitabilitet
Tidsramme: Dag 1: baseline
|
Kortikal excitabilitet vil blive målt med transkraniel magnetisk stimulation (TMS) enkelt og parret pulsstimulering for at måle kort-interval intracortical inhibering (SICI), cortical silent periode (CSP) og motorisk fremkaldt potentiale (MEP) amplitude.
|
Dag 1: baseline
|
Kortikal excitabilitet
Tidsramme: Dag 1: posttest
|
Kortikal excitabilitet vil blive målt med transkraniel magnetisk stimulation (TMS) enkelt og parret pulsstimulering for at måle kort-interval intracortical inhibering (SICI), cortical silent periode (CSP) og motorisk fremkaldt potentiale (MEP) amplitude.
|
Dag 1: posttest
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BDNF genetisk status
Tidsramme: Dag 1
|
BDNF genetisk variant screening vil blive udført via spytprøve indsamlet i slutningen af sessionen på dag 1.
Vi screener for Val66met polymorfi.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Teresa J Kimberley, PhD, PT, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1401M46962
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polymorfi, genetisk
-
Novosibirsk Scientific Research Institute for Circulatory...Rekrutteringat evaluere Association of GUCY1A3 rs7692387 Gene Polymorphism Carrier på udviklingen af kardiovaskulære hændelser efter koronararterie-bypass-transplantationDen Russiske Føderation