- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02074696
BDNF и моторное обучение (BDNF)
Влияние BDNF на моторное обучение
Цель исследования — оценить состояние мозгового нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) и то, как мозг ведет себя в ответ на приобретение навыков. В частности, мы будем исследовать взаимосвязь статуса BDNF с изменениями возбудимости коры и обучением, которые происходят во время парадигмы двигательного обучения. Мы стремимся: 1) определить изменения возбудимости коры с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) до и после тренировки; 2) определить точность слежения за пальцами до и после тренировки; и 3) определить наличие полиморфизма BDNF у каждого участника.
В этом исследовании мы тестируем здоровых взрослых и в конечном итоге хотели бы применить его к людям с неврологическими расстройствами, такими как инсульт или дистония. При приложении магнитного поля к внешней стороне головы в мозгу генерируются электрические токи, которые могут стимулировать ткань мозга. Используя ТМС, можно изучать мозг, чтобы лучше понять механизмы, связанные с возбудимостью коры головного мозга у здоровых и пациентов. Имеются ограниченные знания о влиянии генетических биомаркеров, таких как BDNF, на изменения корковой возбудимости в коре после обучения. Исследования показали, что люди без этого определенного гена менее склонны к изменениям возбудимости мозга во время ТМС и во время двигательного обучения, чем люди с этим геном.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предметы и дизайн: будет использоваться дизайн до/после тестирования. Удобная выборка здоровых студентов колледжа будет изучена и пройдет первоначальный скрининг со стороны PI или соисследователей, состоящий из истории болезни и обзора неврологических расстройств для оценки безопасности и квалификации для участия.
Критерии включения/исключения: Критерии включения включают возраст от 18 до 45 лет и отсутствие в анамнезе психических или неврологических заболеваний. Критерии исключения включают субъектов с любым нервно-мышечным расстройством, которое нарушает движение верхних конечностей или судороги в анамнезе. Субъекты не могут быть беременными или иметь металлические или медицинские устройства, несовместимые с тестированием ТМС.
С субъектом, сидящим в поддерживающем кресле, будет очищена кожа субъекта вокруг первой доральной межмышечной мышцы живота и тыльной поверхности руки. Следующие небольшие поверхностные электромиографические (ЭМГ) электроды будут прикреплены к мышечному брюшку и сухожилию. Заземляющий электрод размещают на тыльной стороне кисти или запястья.
Затем будет определен порог активации ТМС целевой мышцы. Чтобы найти оптимальное положение для активации первой дорсальной межкостной мышцы, мы будем использовать 70-мм катушку TMS в форме восьмерки, соединенную с быстрым магнитным стимулятором Magstim. Катушка будет удерживаться вручную на коже головы над приблизительной областью первичной моторной коры (M1) в контралатеральном полушарии по отношению к записывающему электроду и систематически перемещаться, чтобы найти оптимальное положение. Одноимпульсные магнитные стимулы будут подаваться вручную с частотой примерно 0,1 Гц, начиная с интенсивности 50% от максимума стимулятора. Этот уровень будет систематически корректироваться до тех пор, пока не будет найден двигательный порог покоя, определяемый как минимальная интенсивность, необходимая для выявления двигательного вызванного потенциала (МВП) > 50 мкВ от пика к пику, по крайней мере, в 5 из 10 испытаний с целевой мышцей в состоянии покоя. . Различные измерения корковой возбудимости будут собираться в течение примерно 20 минут.
Отслеживание пальцев / обучение будет проводиться в течение 30 минут под наблюдением PI или Co-I. Субъекты будут носить пальцевый электрогониометр на пястно-фаланговом суставе указательного пальца. Субъекты будут использовать движения сгибания/разгибания соответствующего сустава для отслеживания сигналов на экране компьютера. Обучение будет состоять из 30 блоков отслеживающих испытаний. Каждый блок будет состоять из 3 испытаний. Параметры протокола для разных блоков будут различаться по форме сигнала, амплитуде, частоте, продолжительности испытания и положению сустава. Например, прямоугольная волна будет включать в себя другой образец движения, в отличие от треугольной волны. Формы сигналов также могут различаться в зависимости от положения предплечья, чтобы создать условия «совместимости стимул-реакция» или «несовместимости стимул-реакция». Например, положение сустава, несовместимое с реакцией на стимул, будет включать разгибание и сгибание сустава (фаланги пальцев или локтя) в горизонтальной плоскости для создания движений курсора в вертикальной плоскости. Все эти факторы бросают вызов способности человека решать проблемы для достижения оптимального обучения.
После обучения и проверки точности измерения корковой возбудимости будут снова собираться в течение примерно 20 минут. Наконец, будет взят образец слюны для генетического скрининга полиморфизма нейротрофического фактора головного мозга (BDNF). Мы соберем примерно 2 мл (менее половины чайной ложки) слюны, попросив испытуемого сплюнуть в пробирку. Для предоставления образца слюны может потребоваться до 30 минут, однако большинству людей обычно требуется меньше времени (приблизительно 5 минут).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18-45 лет
- отсутствие в анамнезе психических или неврологических заболеваний.
Критерий исключения:
- любое нервно-мышечное расстройство, которое нарушает движение верхних конечностей или судороги в анамнезе
- Беременность
- Постоянное металлическое или медицинское устройство, несовместимое с тестированием ТМС.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс точности
Временное ограничение: День 1: посттест после тренировки
|
Компьютерная количественная оценка эффективности отслеживания в каждом тесте.
Это расчет точности с использованием уравнения: AI = 100(P-E)/P.
Где E - среднеквадратическая (среднеквадратическая) ошибка между целевой линией и линией ответа, а P - размер целевого шаблона человека, рассчитанный как среднеквадратичное значение.
разница между синусоидой и средней линией, разделяющей верхнюю и нижнюю фазы синусоиды.
Величина P определяется масштабом вертикальной оси, которая представляет собой диапазон движений пальцев субъекта.
Таким образом, ИИ нормализован к собственному диапазону движения каждого субъекта и учитывает любые различия между субъектами в перемещении отслеживаемой цели.
Максимально возможная оценка составляет 100%.
Отрицательные оценки возникают, когда линия ответа настолько удалена от цели, что падает на противоположную сторону от средней линии.
|
День 1: посттест после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корковая возбудимость
Временное ограничение: День 1: исходный уровень
|
Корковая возбудимость будет измеряться с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) с одиночной и парной импульсной стимуляцией для измерения короткоинтервального внутрикоркового торможения (SICI), периода молчания коры (CSP) и амплитуды моторного вызванного потенциала (MEP).
|
День 1: исходный уровень
|
|
Корковая возбудимость
Временное ограничение: День 1: посттест
|
Корковая возбудимость будет измеряться с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) с одиночной и парной импульсной стимуляцией для измерения короткоинтервального внутрикоркового торможения (SICI), периода молчания коры (CSP) и амплитуды моторного вызванного потенциала (MEP).
|
День 1: посттест
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генетический статус BDNF
Временное ограничение: 1 день
|
Скрининг генетических вариантов BDNF будет проводиться с помощью образца слюны, собранного в конце сеанса в первый день.
Мы проверим полиморфизм Val66met.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Teresa J Kimberley, PhD, PT, University of Minnesota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1401M46962
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .