- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02074696
BDNF 및 운동 학습 (BDNF)
운동 학습에 대한 BDNF의 효과
이 연구의 목적은 뇌유래신경영양인자(BDNF)의 상태와 기술 습득에 대한 뇌의 반응을 평가하는 것입니다. 구체적으로 우리는 운동 훈련 패러다임 동안 발생하는 피질 흥분성 변화 및 학습과 BDNF 상태의 관계를 조사할 것입니다. 우리는 1) 훈련 전후에 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 피질 흥분성 변화를 결정하는 것을 목표로 합니다. 2) 훈련 전후에 손가락 추적 정확도를 결정하기 위해; 3) 각 참가자에서 BDNF 다형성의 존재를 결정합니다.
우리는 이 연구에서 건강한 성인을 테스트하고 있으며 궁극적으로 뇌졸중이나 근긴장이상과 같은 신경계 장애가 있는 사람에게 적용하고자 합니다. 머리 외부에 자기장을 가하면 뇌 조직을 자극할 수 있는 뇌 내에서 전류가 생성됩니다. TMS를 사용하여 뇌를 연구하여 건강한 인구와 환자 집단의 피질 흥분성과 관련된 메커니즘을 더 잘 이해할 수 있습니다. BDNF와 같은 유전적 바이오마커가 학습 후 피질 내의 피질 흥분성 변화에 미치는 영향에 대한 지식은 제한적입니다. 연구에 따르면 이 특정 유전자가 없는 사람들은 이 유전자를 가진 사람들보다 TMS 및 운동 학습 중에 뇌 흥분성의 변화를 보일 가능성이 적습니다.
연구 개요
상세 설명
주제 및 디자인: 사전/사후 테스트 디자인이 사용됩니다. 건강한 대학생의 편의 샘플을 연구하고 PI 또는 공동 조사자가 병력 및 신경학적 장애 검토로 구성된 초기 선별을 거쳐 안전성과 참여 자격을 평가합니다.
포함/제외 기준: 포함 기준은 18-45세 사이의 연령을 포함하고 정신과 또는 신경계 질환의 과거력이 없습니다. 제외 기준에는 상지 운동 또는 발작 이력을 손상시키는 신경근 장애가 있는 피험자가 포함됩니다. 피험자는 임신 중이거나 TMS 테스트와 호환되지 않는 금속 또는 의료 기기를 가지고 있을 수 없습니다.
피험자가 지지용 의자에 앉은 상태에서 피험자의 피부는 제1등골간복부와 손등 주변을 깨끗이 닦습니다. 다음 작은 표면 근전도(EMG) 전극은 근육 배와 힘줄에 부착됩니다. 손이나 손목의 등쪽에 접지 전극을 배치합니다.
다음으로 목표 근육의 TMS 활성화 임계값이 결정됩니다. 첫 번째 등골간근을 활성화하기 위한 최적의 위치를 찾기 위해 Magstim 급속 자기 자극기에 연결된 70mm 8자형 TMS 코일을 사용합니다. 코일은 기록 전극에 대한 반대쪽 반구의 일차 운동 피질(M1)의 대략적인 영역에 걸쳐 두피에 손으로 잡고 최적의 위치를 찾기 위해 체계적으로 움직입니다. 단일 펄스 자기 자극은 자극기 최대값의 50% 강도에서 시작하여 약 0.1Hz에서 수동으로 전달됩니다. 이 수준은 휴지 운동 임계값이 발견될 때까지 체계적으로 조정되며, 이는 운동 유발 전위(MEP) >50 μV 피크 대 피크를 유도하는 데 필요한 최소 강도로 정의되며, 대상 근육이 휴식 중인 상태에서 10회 시험 중 최소 5회에서 피크 대 피크입니다. . 약 20분간 지속되는 다양한 피질 흥분 측정이 수집됩니다.
PI 또는 Co-I의 감독하에 30분 동안 핑거 트래킹/트레이닝이 제공됩니다. 대상자는 검지 중수지절(MP) 관절에 손가락 전기고니오미터를 착용합니다. 대상자는 각 관절의 굴곡/신전 움직임을 사용하여 컴퓨터 화면의 파형을 추적합니다. 교육은 30개의 추적 시도 블록으로 구성됩니다. 각 블록은 3개의 시도로 구성됩니다. 다른 블록에 대한 프로토콜 매개변수는 파형, 진폭, 주파수, 시도 기간 및 관절 위치가 다릅니다. 예를 들어 사각파는 삼각파와 달리 다른 움직임 패턴 실행을 포함합니다. 파형은 또한 "자극-반응 호환" 또는 "자극-반응 비호환" 조건을 생성하기 위해 팔뚝 위치에서 다를 수 있습니다. 예를 들어, 자극-반응 비호환 관절 위치는 수직 평면에서 커서 움직임을 생성하기 위해 수평 평면에서 관절(손가락 MP 또는 팔꿈치)을 확장하고 구부리는 것을 포함합니다. 이러한 모든 요소는 최적의 학습을 달성하기 위해 문제를 해결하는 개인의 능력에 도전합니다.
교육 및 정확도 테스트 후 피질 흥분성 측정은 약 20분 동안 다시 수집됩니다. 마지막으로 타액 샘플을 수집하여 뇌 유도 신경영양 인자(BDNF) 다형성에 대한 유전자 스크리닝을 수행합니다. 피실험자에게 튜브에 침을 뱉도록 요청하여 약 2ml(1/2 티스푼 미만)의 타액을 수집합니다. 타액 샘플을 제공하는 데 최대 30분이 소요될 수 있지만 대부분의 사람들은 일반적으로 더 적은 시간(약 5분)이 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-45세
- 정신과 또는 신경계 질환의 과거력이 없습니다.
제외 기준:
- 상지 운동 또는 발작 이력을 손상시키는 모든 신경근 장애
- 임신
- TMS 테스트와 호환되지 않는 유치 금속 또는 의료 기기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정확도 지수
기간: 1일차: 교육 후 사후 테스트
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컴퓨터는 각 테스트에서 추적 성능 측정을 정량화했습니다.
이는 AI = 100(P-E)/P 방정식을 사용하여 정확도를 계산한 것입니다.
여기서 E는 목표선과 반응선 사이의 평균 제곱근(r.m.s.) 오차이고 P는 r.m.s.로 계산된 개인 목표 패턴의 크기입니다.
사인파와 사인파의 상부 및 하부 위상을 분리하는 정중선 사이의 차이.
P의 크기는 피사체의 손가락 움직임 범위인 세로축의 눈금에 의해 결정됩니다.
따라서 AI는 각 피사체의 고유한 동작 범위로 정규화되고 추적 대상의 일탈에서 피사체 간의 차이를 고려합니다.
가능한 최대 점수는 100%입니다.
음수 점수는 응답 선이 목표에서 너무 멀어 정중선의 반대쪽에 떨어질 때 발생합니다.
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1일차: 교육 후 사후 테스트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 흥분성
기간: 1일차: 기준선
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대뇌 피질의 흥분성은 경두개 자기 자극(TMS) 단일 및 쌍 펄스 자극으로 측정되어 단기간 피질 내 억제(SICI), 대뇌 피질 침묵 기간(CSP) 및 운동 유발 전위(MEP) 진폭을 측정합니다.
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1일차: 기준선
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피질 흥분성
기간: 1일 차: 사후 테스트
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대뇌 피질의 흥분성은 경두개 자기 자극(TMS) 단일 및 쌍 펄스 자극으로 측정되어 단기간 피질 내 억제(SICI), 대뇌 피질 침묵 기간(CSP) 및 운동 유발 전위(MEP) 진폭을 측정합니다.
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1일 차: 사후 테스트
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BDNF 유전 상태
기간: 1일차
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BDNF 유전자 변이 스크리닝은 1일차 세션이 끝날 때 수집된 타액 샘플을 통해 수행됩니다.
Val66met 다형성을 스크리닝합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Teresa J Kimberley, PhD, PT, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1401M46962
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