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BDNF y Aprendizaje Motor (BDNF)

11 de mayo de 2017 actualizado por: University of Minnesota

El efecto de BDNF en el aprendizaje motor

El propósito del estudio es evaluar el estado del cerebro del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) y cómo se comporta el cerebro en respuesta a la adquisición de habilidades. Específicamente, investigaremos la relación del estado de BDNF con los cambios de excitabilidad cortical y el aprendizaje que se producen durante un paradigma de entrenamiento motor. Nuestro objetivo es 1) determinar los cambios de excitabilidad cortical mediante el uso de estimulación magnética transcraneal (TMS) antes y después del entrenamiento; 2) para determinar la precisión del seguimiento de los dedos antes y después del entrenamiento; y 3) determinar la presencia del polimorfismo BDNF en cada participante.

Estamos evaluando a adultos sanos en este estudio y, eventualmente, nos gustaría aplicarlo a personas que tienen trastornos neurológicos como accidente cerebrovascular o distonía. Al aplicar un campo magnético en el exterior de la cabeza, se producen corrientes eléctricas dentro del cerebro que pueden estimular el tejido cerebral. Usando TMS, el cerebro se puede estudiar para obtener una mayor comprensión de los mecanismos asociados con la excitabilidad cortical en poblaciones sanas y pacientes. Existe un conocimiento limitado de la influencia que tienen los biomarcadores genéticos como el BDNF en los cambios de excitabilidad cortical dentro de la corteza después del aprendizaje. Los estudios han indicado que las personas sin este gen en particular tienen menos probabilidades de mostrar cambios en la excitabilidad cerebral durante la TMS y durante el aprendizaje motor que las personas con este gen.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Sujetos y diseño: Se utilizará un diseño de prueba previa/prueba posterior. Se estudiará una muestra de conveniencia de estudiantes universitarios sanos y se someterá a una evaluación inicial por parte del PI o los co-investigadores que consiste en una revisión del historial médico y del trastorno neurológico para evaluar la seguridad y las calificaciones para participar.

Criterios de inclusión/exclusión: Los criterios de inclusión incluyen edades entre 18 y 45 años y sin antecedentes de enfermedades psiquiátricas o neurológicas. Los criterios de exclusión incluyen sujetos con cualquier trastorno neuromuscular que afecte el movimiento de las extremidades superiores o antecedentes de convulsiones. Los sujetos no pueden estar embarazadas ni tener dispositivos médicos o metálicos permanentes que sean incompatibles con las pruebas de TMS.

Con el sujeto sentado en una silla de apoyo, se limpiará la piel del sujeto que rodea el primer vientre interóseo dorsal y el dorso de la mano. A continuación, se colocarán electrodos electromiográficos (EMG) de superficie pequeña en el vientre del músculo y el tendón. Se colocará un electrodo de tierra en el dorso de la mano o la muñeca.

A continuación, se determinará el umbral para la activación de TMS del músculo objetivo. Para encontrar la posición óptima para activar el primer músculo interóseo dorsal, utilizaremos una bobina TMS en forma de ocho de 70 mm conectada a un estimulador magnético rápido Magstim. La bobina se colocará con la mano en el cuero cabelludo sobre el área aproximada de la corteza motora primaria (M1) en el hemisferio contralateral al electrodo de registro y se moverá sistemáticamente para encontrar la posición óptima. Los estímulos magnéticos de un solo pulso se administrarán manualmente a aproximadamente 0,1 Hz a partir de una intensidad del 50 % del máximo del estimulador. Este nivel se ajustará sistemáticamente hasta que se encuentre el umbral motor en reposo, definido como la intensidad mínima requerida para provocar un potencial evocado motor (MEP) >50 µV pico a pico en al menos 5 de 10 intentos con el músculo objetivo en reposo. . Se recogerán varias medidas de excitabilidad cortical con una duración aproximada de 20 minutos.

Se proporcionará entrenamiento/seguimiento de dedos durante 30 minutos bajo la supervisión del PI o Co-I. Los sujetos usarán un electrogoniómetro de dedo en la articulación metacarpofalángica (MP) del dedo índice. Los sujetos usarán movimientos de flexión/extensión de la respectiva articulación para rastrear formas de onda en una pantalla de computadora. El entrenamiento consistiría en 30 bloques de pruebas de seguimiento. Cada bloque constará de 3 ensayos. Los parámetros del protocolo para diferentes bloques diferirán en la forma de onda, la amplitud, la frecuencia, la duración de la prueba y la posición de la articulación. Por ejemplo, una onda cuadrada implicaría una ejecución de patrón de movimiento diferente a la de una onda triangular. Las formas de onda también pueden diferir en la posición del antebrazo para crear condiciones de "estímulo-respuesta compatible" o "estímulo-respuesta incompatible". Por ejemplo, una posición articular incompatible estímulo-respuesta implicaría extender y flexionar la articulación (dedo MP o codo) en el plano horizontal para producir movimientos de cursor en el plano vertical. Todos estos factores desafían las capacidades del individuo para resolver problemas y lograr un aprendizaje óptimo.

Después del entrenamiento y las pruebas de precisión, las medidas de excitabilidad cortical se recopilarán nuevamente durante aproximadamente 20 minutos. Por último, se recolectará una muestra de saliva para la detección genética del polimorfismo del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF). Recogeremos aproximadamente 2 ml (menos de media cucharadita) de saliva pidiéndole al sujeto que escupa en un tubo. Puede tomar hasta 30 minutos proporcionar una muestra de saliva, sin embargo, la mayoría de las personas generalmente requieren menos tiempo (aproximadamente 5 minutos).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-45 años
  • sin antecedentes de enfermedad psiquiátrica o neurológica.

Criterio de exclusión:

  • cualquier trastorno neuromuscular que afecte el movimiento de las extremidades superiores o antecedentes de convulsiones
  • El embarazo
  • Dispositivos médicos o de metal permanentes que son incompatibles con las pruebas de TMS.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de precisión
Periodo de tiempo: Día 1: postest después del entrenamiento
Una medida de rendimiento de seguimiento cuantificada por computadora en cada prueba. Este es un cálculo de precisión usando la ecuación: AI = 100(P-E)/P. Donde E es el error cuadrático medio (r.m.s.) entre la línea objetivo y la línea de respuesta, y P es el tamaño del patrón objetivo del individuo, calculado como el valor r.m.s. diferencia entre la onda sinusoidal y la línea media que separa las fases superior e inferior de la onda sinusoidal. La magnitud de P está determinada por la escala del eje vertical, que es el rango de movimiento de los dedos del sujeto. Por lo tanto, la IA se normaliza al propio rango de movimiento de cada sujeto y tiene en cuenta cualquier diferencia entre sujetos en la excursión del objetivo de seguimiento. La puntuación máxima posible es del 100%. Los puntajes negativos ocurren cuando la línea de respuesta está tan lejos del objetivo que cae en el lado opuesto de la línea media.
Día 1: postest después del entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Excitabilidad cortical
Periodo de tiempo: Día 1: línea de base
La excitabilidad cortical se medirá con estimulación magnética transcraneal (TMS), estimulación de pulso única y pareada para medir la inhibición intracortical de intervalo corto (SICI), el período de silencio cortical (CSP) y la amplitud del potencial evocado motor (MEP).
Día 1: línea de base
Excitabilidad cortical
Periodo de tiempo: Día 1: prueba posterior
La excitabilidad cortical se medirá con estimulación magnética transcraneal (TMS), estimulación de pulso única y pareada para medir la inhibición intracortical de intervalo corto (SICI), el período de silencio cortical (CSP) y la amplitud del potencial evocado motor (MEP).
Día 1: prueba posterior

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado genético del BDNF
Periodo de tiempo: Día 1
La detección de variantes genéticas de BDNF se realizará a través de una muestra de saliva recolectada al final de la sesión el día 1. Buscaremos el polimorfismo Val66met.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Teresa J Kimberley, PhD, PT, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1401M46962

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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