不安定な転子部骨折の治療のための髄内デバイス

この試験は、2 つの異なる手術器具を使用した 200 人の患者における AO/OTA 31-A2 骨折の治療を含む前向きランダム化比較試験です。 100 人の患者はガンマ ネイル 3 (GN3) (Stryker) で治療され、他の 100 人の患者は近位大腿骨ネイル回転防止 (PFNA) (Synthes) で治療されます。

すべての手術は、レベル 1 大学病院の外傷外科医によって行われます。 100 人の患者が無作為にガンマ ネイルに割り当てられ、100 人の患者が無作為に近位大腿骨ネイルに割り当てられて治療が固定されます。 1:1 の無作為化は、封印された封筒 (合計 200 枚) を使用して実行され、手術の直前に外科医によって開封されます。

インフォームド コンセント フォームがない、不完全なカルテ、または病的骨折を示す患者は、最終的な比較から除外されています。

患者の人体測定データ、損傷前の可動性評価、および ASA が文書化されます。 さらに、入院から手術までの時間、手術時間、入院時間、退院時の可動性評価が記録されます。

手術後の入院期間は正確に記録され、患者は手術後 2 週間、6 週間、3 か月、6 か月、1 年後に次の診察を受ける予定です。

術後の X 線を正確に測定して、損傷側と対側の先端 - 頂点間距離 (TAD)、パーカーズ比、シンスコア、および頸椎角度を測定します。 切除率および再手術率としての合併症率が評価されます。 すべての術中合併症が記録され、チャートに含まれています。