Dispositivi intramidollari per il trattamento delle fratture pertrocanteriche instabili

Questo studio è uno studio prospettico randomizzato controllato che include il trattamento delle fratture AO/OTA 31-A2 in 200 pazienti con 2 diversi dispositivi chirurgici. 100 pazienti sono trattati con un Chiodo Gamma 3 (GN3) (Stryker) gli altri 100 pazienti con un Chiodo Femorale Prossimale Antirotazione (PFNA) (Synthes).

Tutti gli interventi chirurgici vengono eseguiti da chirurghi traumatologici presso un ospedale universitario di livello 1. Cento pazienti vengono randomizzati al chiodo gamma e 100 vengono randomizzati al chiodo femorale prossimale per la fissazione del trattamento. Viene eseguita una randomizzazione 1:1 utilizzando buste sigillate (200 in totale), che vengono aperte dal chirurgo immediatamente prima dell'intervento.

I pazienti che mancano di un modulo di consenso informato, di una cartella clinica incompleta o che mostrano una frattura patologica vengono esclusi dai confronti finali.

Saranno documentati i dati antropometrici dei pazienti, le valutazioni della mobilità pre-infortunio e l'ASA. Inoltre vengono registrati il ​​tempo dal ricovero all'intervento, la durata dell'intervento, la durata della degenza e la valutazione della mobilità alla dimissione.

Dopo l'intervento chirurgico la degenza in ospedale viene documentata con precisione e i pazienti sono programmati per i prossimi appuntamenti 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento.

I raggi X postoperatori vengono misurati con precisione per determinare la distanza punta-apice (TAD), il Parkers-Ratio, il Singh-Score e l'angolo collo-diafisi del lato leso e controlaterale. Vengono valutati i tassi di complicanze come cut-out e reinterventi. Tutte le complicanze intraoperatorie sono annotate e incluse nella tabella.