Intramedullära anordningar för behandling av instabila pertrokantära frakturer

Denna studie är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie som inkluderar behandling av AO/OTA 31-A2 frakturer hos 200 patienter med 2 olika kirurgiska anordningar. 100 patienter behandlas med en Gamma Nail 3 (GN3) (Stryker), de övriga 100 patienterna med en Proximal Femoral Nail Antirotation (PFNA) (Synthes).

Alla operationer utförs av traumakirurger på ett universitetssjukhus på nivå 1. Hundra patienter randomiseras till gammanageln och 100 randomiseras till den proximala lårbensnageln för behandlingsfixering. En 1:1 randomisering görs med förseglade kuvert (200 totalt), som öppnas av kirurgen omedelbart före operationen.

Patienter som saknar ett informerat samtyckesformulär, ofullständigt diagram eller visar en patologisk fraktur utesluts från slutliga jämförelser.

Patienternas antropometriska data såväl som mobilitetsbedömningar före skadan och ASA kommer att dokumenteras. Vidare registreras tiden från intagning till operation, operationslängd, vistelsetid och rörlighetsbedömning vid utskrivning.

Efter operationen dokumenteras vistelsen på sjukhuset noggrant och patienterna planeras till nästa besök 2 veckor, 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 år efter operationen.

Postoperativa röntgenstrålar mäts exakt för att bestämma tip-apex-avståndet (TAD), Parkers-ratio, Singh-score och nack-skaft-vinkeln på den skadade och kontralaterala sidan. Frekvensen av komplikationer som cut-out och reoperationsfrekvenser utvärderas. Alla intraoperativa komplikationer noteras och ingår i diagrammet.