Wyroby śródszpikowe do leczenia niestabilnych złamań przezkrętarzowych

To badanie jest prospektywnym randomizowanym badaniem kontrolowanym obejmującym leczenie złamań AO/OTA 31-A2 u 200 pacjentów za pomocą 2 różnych urządzeń chirurgicznych. 100 pacjentów jest leczonych za pomocą gwoździa Gamma Nail 3 (GN3) (Stryker), a pozostałych 100 pacjentów za pomocą antyrotacji gwoździa udowego bliższego (PFNA) (Synthes).

Wszystkie operacje są wykonywane przez chirurgów urazowych w Szpitalu Uniwersyteckim I stopnia. Stu pacjentów przydzielono losowo do gwoździa gamma, a 100 do gwoździa bliższego kości udowej w celu utrwalenia leczenia. Randomizację 1:1 przeprowadza się przy użyciu zapieczętowanych kopert (łącznie 200), które chirurg otwiera bezpośrednio przed operacją.

Pacjenci, którzy nie mają formularza świadomej zgody, niekompletnej karty lub wykazujący patologiczne złamanie, są wykluczani z końcowych porównań.

Dane antropometryczne pacjentów, jak również ocena mobilności przed urazem i ASA zostaną udokumentowane. Ponadto rejestrowany jest czas od przyjęcia do pójścia na operację, długość operacji, długość pobytu oraz ocena ruchomości przy wypisie.

Po zabiegu pobyt w szpitalu jest dokładnie dokumentowany, a kolejne wizyty umawiane są za 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok po zabiegu.

Pooperacyjne zdjęcia rentgenowskie są dokładnie mierzone w celu określenia odległości czubek-wierzchołek (TAD), współczynnika Parkersa, wskaźnika Singha i kąta szyjno-trzonowego strony uszkodzonej i przeciwnej. Ocenia się częstość powikłań w postaci wycięcia i reoperacji. Wszystkie powikłania śródoperacyjne są odnotowywane i uwzględniane w tabeli.