Intramedullaire apparaten voor de behandeling van onstabiele pertrochantere fracturen

Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met inbegrip van de behandeling van AO/OTA 31-A2-fracturen bij 200 patiënten met 2 verschillende chirurgische apparaten. 100 patiënten worden behandeld met een Gamma Nail 3 (GN3) (Stryker) de overige 100 patiënten met een Proximal Femoral Nail Antirotation (PFNA) (Synthes).

Alle operaties worden uitgevoerd door traumachirurgen in een Academisch Ziekenhuis Niveau 1. Honderd patiënten worden gerandomiseerd naar de gamma-nagel en 100 worden gerandomiseerd naar de proximale femurnagel voor behandelingsfixatie. Er wordt een 1:1 randomisatie uitgevoerd met verzegelde enveloppen (200 in totaal), die vlak voor de operatie door de chirurg worden geopend.

Patiënten die een toestemmingsformulier missen, een onvolledige kaart hebben of een pathologische fractuur vertonen, worden uitgesloten van definitieve vergelijkingen.

Antropometrische gegevens van patiënten, evenals mobiliteitsbeoordelingen vóór letsel en ASA zullen worden gedocumenteerd. Verder worden de tijd van opname tot operatie, operatieduur, verblijfsduur en mobiliteitsbeoordeling bij ontslag geregistreerd.

Na de operatie wordt het verblijf in het ziekenhuis nauwkeurig gedocumenteerd en patiënten worden ingepland voor volgende afspraken 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de operatie.

Postoperatieve röntgenfoto's worden nauwkeurig gemeten om de Tip-Apex Distance (TAD), de Parkers-Ratio, de Singh-Score en de Neck-Shaft-Angle van de geblesseerde en contralaterale zijde te bepalen. Complicatiepercentages zoals cut-out en heroperatiepercentages worden geëvalueerd. Alle intra-operatieve complicaties worden genoteerd en opgenomen in de grafiek.