Intramedulläre Vorrichtungen zur Behandlung von instabilen pertrochantären Frakturen

Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, die die Behandlung von AO/OTA 31-A2-Frakturen bei 200 Patienten mit 2 verschiedenen chirurgischen Geräten umfasst. 100 Patienten werden mit einem Gamma-Nagel 3 (GN3) (Stryker) behandelt, die anderen 100 Patienten mit einem Proximal Femoral Nail Antirotation (PFNA) (Synthes).

Alle Operationen werden von Unfallchirurgen in einer Universitätsklinik der Stufe 1 durchgeführt. Einhundert Patienten werden randomisiert dem Gamma-Nagel und 100 Patienten randomisiert dem proximalen Femurnagel zur Fixierung der Behandlung zugewiesen. Eine 1:1-Randomisierung erfolgt mit versiegelten Umschlägen (insgesamt 200), die vom Chirurgen unmittelbar vor der Operation geöffnet werden.

Patienten, denen eine Einwilligungserklärung, ein unvollständiges Diagramm oder eine pathologische Fraktur fehlt, werden von endgültigen Vergleichen ausgeschlossen.

Anthropometrische Daten der Patienten sowie Mobilitätsbewertungen vor der Verletzung und ASA werden dokumentiert. Weiterhin werden die Zeit von der Aufnahme bis zur OP, die OP-Dauer, die Aufenthaltsdauer und die Mobilitätseinschätzung bei Entlassung erfasst.

Nach der Operation wird der Krankenhausaufenthalt genau dokumentiert und die Patienten für die nächsten Termine 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Operation eingeplant.

Postoperative Röntgenbilder werden präzise vermessen, um den Tip-Apex-Abstand (TAD), die Parkers-Ratio, den Singh-Score und den Neck-Shaft-Winkel der verletzten und kontralateralen Seite zu bestimmen. Komplikationsraten wie Cut-out- und Reoperationsraten werden ausgewertet. Alle intraoperativen Komplikationen werden notiert und in die Tabelle aufgenommen.