Dispositivos intramedulares para el tratamiento de fracturas pertrocantéricas inestables

Este ensayo es un estudio controlado aleatorio prospectivo que incluye el tratamiento de fracturas AO/OTA 31-A2 en 200 pacientes con 2 dispositivos quirúrgicos diferentes. 100 pacientes son tratados con un clavo Gamma 3 (GN3) (Stryker) y los otros 100 pacientes con un clavo antirrotación proximal femoral (PFNA) (Synthes).

Todas las cirugías son realizadas por cirujanos de trauma en un Hospital Universitario de Nivel 1. Cien pacientes se aleatorizan al clavo gamma y 100 se aleatorizan al clavo femoral proximal para la fijación del tratamiento. Se realiza una aleatorización 1:1 mediante sobres cerrados (200 en total), que el cirujano abre inmediatamente antes de la operación.

Los pacientes a los que les falta un formulario de consentimiento informado, un historial incompleto o que muestran una fractura patológica se excluyen de las comparaciones finales.

Se documentarán los datos antropométricos de los pacientes, así como las evaluaciones de movilidad previas a la lesión y el ASA. Además, se registra el tiempo desde el ingreso hasta la cirugía, la duración de la cirugía, la duración de la estancia y la valoración de la movilidad al alta.

Después de la cirugía, la estancia en el hospital se documenta con precisión y los pacientes son programados para las próximas citas 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la cirugía.

Las radiografías posoperatorias se miden con precisión para determinar la distancia punta-vértice (TAD), la relación de Parker, la puntuación de Singh y el ángulo cuello-diáfisis del lado lesionado y contralateral. Se evalúan las tasas de complicaciones como las tasas de eliminación y reintervención. Todas las complicaciones intraoperatorias se anotan y se incluyen en el gráfico.