完全埋め込み型静脈アクセス装置: 生活の質と身体イメージ (BI-PORT)
2019年2月26日 更新者：Marco Scarpa、Istituto Oncologico Veneto IRCCS
完全埋め込み型静脈アクセス装置 (TIVAD): 生活の質と身体イメージへの影響
私たちの仮説は、腫瘍性患者における完全埋め込み型静脈アクセス装置が身体イメージと自己表現を変えるというものです。
したがって、この研究の目的は、この手術を受けた患者に対する心理的介入の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Padova、イタリア、35128
- Veneto Institute of Oncology IOV-IRCCS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腫瘍性患者
- 大人
- 目に見えない破壊的な介入
- 精神病理学的診断ではない
- 言語理解
除外基準:
- 腫瘍性患者ではない
- 精神病理学的診断
- 言語の誤解
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心理的サポート
アーム A は TIVAD (完全埋め込み型静脈アクセス装置) 挿入の前後に心理的サポートと標準ケアを受ける アーム B は TIVAD 挿入の前後に標準ケアを受ける
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介入なし：標準治療
この腕は、完全埋め込み型静脈アクセス装置の位置決めの前後に心理的サポートを受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な生活の質と身体イメージ
時間枠：15日間
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EORTC (欧州がん研究治療機構) アンケート: BR23 (乳房アンケート、BI スケールのみに使用される、つまり身体イメージ項目) |
15日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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配慮に対する満足度
時間枠：15日間
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EORTC (欧州がん研究治療機構) アンケート: QLQ C30 (生活の質アンケート)
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15日間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一般的な生活の質と身体イメージ
時間枠：15日間
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患者が自己説明に使用する談話様式のテキスト分析
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15日間
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一般的な生活の質と身体イメージ
時間枠：15日間
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EORTC アンケート: IN-PATSAT32 (患者満足度アンケート)
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月26日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BI-PORT
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