Полностью имплантируемые устройства венозного доступа: качество жизни и изображение тела (BI-PORT)
26 февраля 2019 г. обновлено: Marco Scarpa, Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Полностью имплантируемые устройства венозного доступа (TIVAD): влияние на качество жизни и внешний вид тела
Наша гипотеза состоит в том, что полностью имплантируемые устройства венозного доступа у пациентов с новообразованиями изменяют образ тела и представление о себе.
Поэтому целью данного исследования является оценка эффективности психологического вмешательства у пациентов, перенесших эту хирургическую практику.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Padova, Италия, 35128
- Veneto Institute of Oncology IOV-IRCCS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- неопластические пациенты
- Взрослые
- не видно демонтажных вмешательств
- не психопатологический диагноз
- понимание языка
Критерий исключения:
- не опухолевые пациенты
- психопатологический диагноз
- непонимание языка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: психологическая поддержка
Группа А будет подвергаться психологической поддержке и стандартному уходу до и после введения TIVAD (полностью имплантируемых устройств венозного доступа) Рука Б будет подвергаться стандартному уходу до и после введения TIVAD
|
|
|
Без вмешательства: стандартный уход
эта рука не получает психологической поддержки до и после установки полностью имплантируемых устройств венозного доступа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее и качество жизни и образ тела
Временное ограничение: 15 дней
|
Анкета EORTC (Европейская организация по исследованию и лечению рака): BR23 (опросник груди, используемый только для шкалы BI, то есть элементов образа тела) |
15 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность уходом
Временное ограничение: 15 дней
|
Опросник EORTC (Европейская организация по исследованию и лечению рака): QLQ C30 (Опросник качества жизни)
|
15 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее и качество жизни и образ тела
Временное ограничение: 15 дней
|
текстовый анализ дискурсивных модальностей, используемых пациентом в самоописании
|
15 дней
|
|
Общее и качество жизни и образ тела
Временное ограничение: 15 дней
|
Анкета EORTC: IN-PATSAT32 (анкета удовлетворенности пациентов)
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BI-PORT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .