完全植入式静脉通路装置：生活质量和身体形象 (BI-PORT)
2019年2月26日 更新者：Marco Scarpa、Istituto Oncologico Veneto IRCCS
完全植入式静脉通路装置 (TIVAD)：对生活质量和身体形象的影响
我们的假设是，肿瘤患者的完全植入式静脉通路装置会改变身体形象和自我表现。
因此，本研究的目的是评估心理干预对接受过这种手术的患者的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Padova、意大利、35128
- Veneto Institute of Oncology IOV-IRCCS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肿瘤患者
- 成年人
- 不可见的拆除干预
- 不是精神病理学诊断
- 语言理解
排除标准：
- 不是肿瘤患者
- 精神病理学诊断
- 语言误解
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：心理支持
A 组将在 TIVAD（完全植入式静脉通路装置）插入前后接受心理支持和标准护理 B 组将在 TIVAD 插入前后接受标准护理
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无干预：标准护理
这只手臂在完全植入式静脉通路装置定位之前和之后没有接受心理支持
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一般和生活质量和身体形象
大体时间：15天
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EORTC（欧洲癌症研究与治疗组织）调查问卷： BR23（乳房问卷，仅用于BI量表，即Body Image项目） |
15天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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护理满意度
大体时间：15天
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EORTC（欧洲癌症研究与治疗组织）问卷：QLQ C30（生活质量问卷）
|
15天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一般和生活质量和身体形象
大体时间：15天
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患者在自我描述中使用的话语模式的文本分析
|
15天
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一般和生活质量和身体形象
大体时间：15天
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EORTC 问卷：IN-PATSAT32（患者满意度问卷）
|
15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月26日
首次发布 (估计)
2014年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月26日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BI-PORT
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