Dispositivos de Acceso Venoso Totalmente Implantables: Calidad de Vida e Imagen Corporal (BI-PORT)
26 de febrero de 2019 actualizado por: Marco Scarpa, Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Dispositivos de Acceso Venoso Totalmente Implantables (TIVAD): Impacto en la Calidad de Vida e Imagen Corporal
Nuestra hipótesis es que los Dispositivos de Acceso Venoso totalmente Implantables en pacientes neoplásicos modifican la imagen corporal y la autorrepresentación.
Por tanto, el propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la intervención psicológica en pacientes sometidos a esta práctica quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Padova, Italia, 35128
- Veneto Institute of Oncology IOV-IRCCS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes neoplásicos
- adultos
- intervenciones demoledoras no visibles
- diagnóstico no psicopatológico
- comprensión del lenguaje
Criterio de exclusión:
- pacientes no neoplásicos
- diagnóstico psicopatológico
- malentendido de lenguaje
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: apoyo psicologico
El brazo A recibirá apoyo psicológico y atención estándar antes y después de la inserción de TIVAD (dispositivos de acceso venoso totalmente implantables) El brazo B recibirá atención estándar antes y después de la inserción de TIVAD
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Sin intervención: atención estándar
este brazo no recibe apoyo psicológico antes y después de la colocación de dispositivos de acceso venoso totalmente implantables
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Genéricos y calidad de vida e imagen corporal
Periodo de tiempo: 15 días
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Cuestionario de la EORTC (Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer): BR23 (cuestionario de mama, utilizado solo para la escala BI, es decir, elementos de imagen corporal) |
15 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción con la atención
Periodo de tiempo: 15 días
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Cuestionario EORTC (Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer): QLQ C30 (Quality of Life Questionnaire)
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15 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Genéricos y calidad de vida e imagen corporal
Periodo de tiempo: 15 días
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análisis textual de las modalidades discursivas utilizadas por el paciente en la autodescripción
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15 días
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Genéricos y calidad de vida e imagen corporal
Periodo de tiempo: 15 días
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Cuestionario EORTC: IN-PATSAT32 (cuestionario de satisfacción del paciente)
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15 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BI-PORT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .