Dispositivi di accesso venoso totalmente impiantabili: qualità della vita e immagine corporea (BI-PORT)
26 febbraio 2019 aggiornato da: Marco Scarpa, Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Dispositivi di accesso venoso totalmente impiantabili (TIVAD): impatto sulla qualità della vita e sull'immagine corporea
La nostra ipotesi è che i dispositivi di accesso venoso totalmente impiantabili nei pazienti neoplastici modifichino l'immagine corporea e l'autorappresentazione.
Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di valutare l'efficacia dell'intervento psicologico sui pazienti sottoposti a questa pratica chirurgica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
128
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Padova, Italia, 35128
- Veneto Institute of Oncology IOV-IRCCS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti neoplastici
- adulti
- interventi demolitivi non visibili
- diagnosi non psicopatologica
- comprensione del linguaggio
Criteri di esclusione:
- non pazienti neoplastici
- diagnosi psicopatologica
- incomprensione linguistica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: supporto psicologico
Il braccio A sarà sottoposto a supporto psicologico e cure standard prima e dopo l'inserimento di TIVAD (dispositivi di accesso venoso totalmente impiantabili) Il braccio B sarà sottoposto a cure standard prima e dopo l'inserimento di TIVAD
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Nessun intervento: cure standard
questo braccio non riceve supporto psicologico prima e dopo il posizionamento dei dispositivi di accesso venoso totalmente impiantabili
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Generico e qualità della vita e immagine corporea
Lasso di tempo: 15 giorni
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Questionario EORTC (Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro): BR23 (Questionario sul seno, utilizzato solo per la scala BI, ovvero gli elementi dell'immagine corporea) |
15 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione con cura
Lasso di tempo: 15 giorni
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Questionario EORTC (Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro): QLQ C30 (questionario sulla qualità della vita)
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15 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Generico e qualità della vita e immagine corporea
Lasso di tempo: 15 giorni
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analisi testuale delle modalità discorsive utilizzate dal paziente nella descrizione di sé
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15 giorni
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Generico e qualità della vita e immagine corporea
Lasso di tempo: 15 giorni
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Questionario EORTC: IN-PATSAT32 (questionario sulla soddisfazione del paziente)
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15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
3 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BI-PORT
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .