Täysin istutettavat laskimolaitteet: elämänlaatu ja kehonkuva (BI-PORT)
tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Marco Scarpa, Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Täysin istutettavat laskimolaitteet (TIVAD): Vaikutus elämänlaatuun ja kehonkuvaan
Hypoteesimme on, että neoplastisten potilaiden täysin implantoitavat laskimopääsylaitteet muokkaavat kehonkuvaa ja itsensä esittämistä.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida psykologisen intervention tehokkuutta potilailla, joille on tehty tämä kirurginen käytäntö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Padova, Italia, 35128
- Veneto Institute of Oncology IOV-IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- neoplastiset potilaat
- aikuisia
- ei näkyviä purkavia interventioita
- ei psykopatologinen diagnoosi
- kielen ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- eivät neoplastiset potilaat
- psykopatologinen diagnoosi
- kielen väärinkäsitys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: psykologinen tuki
Käsivarrelle A saa psykologista tukea ja normaalia hoitoa ennen ja jälkeen TIVAD-asetuksen (täysin implantoitavat laskimopääsylaitteet) -käsivarrelle B suoritetaan normaalihoito ennen ja jälkeen TIVAD-asetuksen
|
|
|
Ei väliintuloa: tavallinen hoito
tämä käsi ei saa psykologista tukea ennen ja jälkeen Totally Implantable Venous Access Devices -asennon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen ja elämänlaatu ja kehonkuva
Aikaikkuna: 15 päivää
|
EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) kyselylomake: BR23 (Rintojen kyselylomake, käytetään vain BI-mittakaavassa, eli kehon kuvakohteita varten) |
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 15 päivää
|
EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) kyselylomake: QLQ C30 (Quality of Life Questionnaire)
|
15 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen ja elämänlaatu ja kehonkuva
Aikaikkuna: 15 päivää
|
potilaan itsekuvauksessa käyttämien diskursiivisten modaliteettien tekstianalyysi
|
15 päivää
|
|
Yleinen ja elämänlaatu ja kehonkuva
Aikaikkuna: 15 päivää
|
EORTC-kyselylomake: IN-PATSAT32 (potilastyytyväisyyskysely)
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BI-PORT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .