Dispositivos de Acesso Venoso Totalmente Implantáveis: Qualidade de Vida e Imagem Corporal (BI-PORT)
26 de fevereiro de 2019 atualizado por: Marco Scarpa, Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Dispositivos de Acesso Venoso Totalmente Implantáveis (TIVAD): Impacto na Qualidade de Vida e Imagem Corporal
Nossa hipótese é que os Dispositivos de Acesso Venoso Totalmente Implantáveis em pacientes neoplásicos modificam a imagem corporal e a autorrepresentação.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da intervenção psicológica em pacientes submetidos a esta prática cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Padova, Itália, 35128
- Veneto Institute of Oncology IOV-IRCCS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes neoplásicos
- adultos
- intervenções demolitivas não visíveis
- diagnóstico não psicopatológico
- compreensão da linguagem
Critério de exclusão:
- pacientes não neoplásicos
- diagnóstico psicopatológico
- linguagem mal-entendida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: apoio psicológico
O braço A será submetido a suporte psicológico e cuidados padrão antes e após a inserção do TIVAD (dispositivos de acesso venoso totalmente implantáveis) O braço B será submetido a cuidados padrão antes e após a inserção do TIVAD
|
|
|
Sem intervenção: cuidados padrão
este braço não recebe suporte psicológico antes e depois do posicionamento dos Dispositivos de Acesso Venoso Totalmente Implantáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Genéricos e qualidade de vida e imagem corporal
Prazo: 15 dias
|
Questionário da EORTC (Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer): BR23 (Questionário de mama, usado apenas para a escala BI, ou seja, itens de imagem corporal) |
15 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação com cuidado
Prazo: 15 dias
|
Questionário EORTC (Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer): QLQ C30 (Questionário de Qualidade de Vida)
|
15 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Genéricos e qualidade de vida e imagem corporal
Prazo: 15 dias
|
análise textual das modalidades discursivas utilizadas pelo paciente na autodescrição
|
15 dias
|
|
Genéricos e qualidade de vida e imagem corporal
Prazo: 15 dias
|
Questionário EORTC: IN-PATSAT32 (questionário de satisfação do paciente)
|
15 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BI-PORT
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .