완전히 이식 가능한 정맥 접근 장치: 삶의 질과 신체 이미지 (BI-PORT)
2019년 2월 26일 업데이트: Marco Scarpa, Istituto Oncologico Veneto IRCCS
완전 이식형 정맥 접근 장치(TIVAD): 삶의 질과 신체 이미지에 미치는 영향
우리의 가설은 종양 환자의 완전히 이식 가능한 정맥 접근 장치가 신체 이미지와 자기 표현을 수정한다는 것입니다.
따라서 본 연구의 목적은 이러한 외과적 시술을 받은 환자에 대한 심리적 개입의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Padova, 이탈리아, 35128
- Veneto Institute of Oncology IOV-IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 종양 환자
- 성인
- 보이지 않는 철거 개입
- 정신병리 진단이 아닌
- 언어 이해
제외 기준:
- 종양 환자가 아닌
- 정신 병리 진단
- 언어 오해
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심리적 지원
A 팔은 TIVAD(Totally Implantable Venous Access Devices) 삽입 전후에 심리적 지원 및 표준 관리를 받습니다. 팔 B는 TIVAD 삽입 전후에 표준 관리를 받습니다.
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간섭 없음: 표준 치료
이 팔은 완전 이식형 정맥 접근 장치 배치 전후에 심리적 지원을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 및 삶의 질과 신체 이미지
기간: 15 일
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EORTC(유럽 암 연구 및 치료 기구) 설문지: BR23 (Body Image 항목인 BI 척도에만 사용되는 유방 설문지) |
15 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배려에 대한 만족
기간: 15 일
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EORTC(유럽 암 연구 및 치료 기구) 설문지: QLQ C30(삶의 질 설문지)
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15 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반 및 삶의 질과 신체 이미지
기간: 15 일
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자기 설명에서 환자가 사용하는 담화 양식의 텍스트 분석
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15 일
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일반 및 삶의 질과 신체 이미지
기간: 15 일
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EORTC 설문지: IN-PATSAT32(환자 만족도 설문지)
|
15 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BI-PORT
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