MOON 肩不安定性 - 手術治療を受けている患者のコホート。 (MOONSI)
2026年4月2日 更新者：Carolyn M Hettrich
このプロジェクトは、孤立したSLAP修復を除く、一次肩不安定性手術を受けるすべての患者のための多施設の前向き縦断コホートになります。 再発性の不安定性、再手術、および予後不良の危険因子を探します。 患者は、RAND-36、ASES、肩の活動、EQ-5D、および WOSI の結果測定、ならびに人口統計学的および社会経済的情報を完了するよう求められます。 外科医は手術後に、レントゲン所見、身体検査、手術所見、および修復に関する情報をフォームに記入します。 患者は手術後にスリングを着用し、理学療法を含む標準化されたリハビリテーション プロトコルに従います。
患者には、手術後 2、6、10、および 20 年で転帰アンケートが送信されます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
肩関節不安定症の手術を受ける患者を対象としたこの前向き多施設コホート研究の目的は、結果を特定することであり、さらに重要なことには、スポーツ機能、活動レベル、一般的な健康状態、再発性の不安定症状、および手術後の手術の失敗について、これまで知られていなかった予測因子を特定することです。
手術時の患者情報 (人口統計、検証済みの転帰指標)、身体検査所見、手術時の肩の病理、および外科的治療に加えて取得されます。
検証済みのアウトカム インストゥルメントは、American Shoulder and Elbow Surgeons Score、Western Ontario Shoulder Instability、Kerlan Jobe Overhand Athlete Score、Shoulder Activity Score、および RAND-36 です。
術後の身体検査データは、手術後 6 か月で取得されます。
患者から報告された転帰は、術後 2、6、10、および 20 年で繰り返されます。
私たちの多変量解析は、怪我、術中治療、術後ケア、患者の身体的特徴、患者の行動的特徴に関連する多くの要因のどれが再発と予後不良に寄与するかを特定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1733
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94158
- UCSF Orthopedic Institute
-
-
Colorado
-
Boulder、Colorado、アメリカ、80304
- University of Colorado
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0328
- University of Michigan
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43221
- Ohio State University
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
- Orthopedic Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-8774
- Vanderbilt University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～99年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-潜在的な被験者は、関節唇および/または肩の不安定性のためのカプセルの手術を受けている患者です
説明
包含基準:
これは前向きコホート研究です。コントロールグループはありません。 含まれる被験者は、肩関節不安定症の手術を受けているすべての患者です。
包含基準:
- 前方、後方、および下方の不安定性
- 12～99歳
- 開放および関節鏡視下修復
- 以前の肩の不安定性修復の修正
- Latarjet/骨増強
除外基準:
- 労災患者
- 囚人
- 非英語スピーカー
- 知的能力がない
- 臨床フォローアップのために戻ることができない/戻ることを望まない
- 関節形成術の患者
- ローテーターカフの涙
- 骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
MOON 肩の不安定性
-肩関節不安定性手術の適応となる患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の予後不良（痛みおよび/または生活の質の低下）の予測因子。
時間枠：2年、6年、10年、20年
|
患者は手術後にPROを記入します
|
2年、6年、10年、20年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再発性の不安定性の予測因子
時間枠：2年、6年、10年、20年
|
患者は、再手術、再発性脱臼、亜脱臼、および WOSI の不安定性の症状があったかどうかを尋ねられます。
|
2年、6年、10年、20年
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
変形性肩関節症の予測因子
時間枠：6年、10年、20年
|
患者は PRO に記入し、症状のある患者は X 線検査のために戻る場合があります
|
6年、10年、20年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Carolyn M Hettrich, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital
- 主任研究者：Brian Wolf, MD, MS、University of Iowa
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hettrich CM, Magnuson JA, Baumgarten KM, Brophy RH, Kattan M; MOON Shoulder Group; Bishop JY, Bollier MJ, Bravman JT, Cvetanovich GL, Dunn WR, Feeley BT, Frank RM, Kuhn JE, Lansdown DA, Benjamin Ma C, Marx RG, McCarty EC, Neviaser AS, Ortiz SF, Seidl AJ, Smith MV, Wright RW, Zhang AL, Cronin KJ, Wolf BR. Predictors of Bone Loss in Anterior Glenohumeral Instability. Am J Sports Med. 2023 Apr;51(5):1286-1294. doi: 10.1177/03635465231160286. Epub 2023 Mar 20.
- Brophy RH, Dunn WR; MOON Shoulder Group; Baumgarten KM, Bishop JY, Bollier MJ, Bravman JT, Feeley BT, Grant JA, Jones GL, Kuhn JE, Benjamin Ma C, Marx RG, McCarty EC, Ortiz SF, Smith MV, Wolf BR, Wright RW, Zhang AL, Hettrich CM. Factors Associated With Shoulder Activity Level at Time of Surgery and at 2-Year Follow-up in Patients Undergoing Shoulder Stabilization Surgery. Am J Sports Med. 2022 May;50(6):1503-1511. doi: 10.1177/03635465221085978. Epub 2022 Apr 20.
- Baron JE, Duchman KR, Hettrich CM, Glass NA, Ortiz SF; MOON Shoulder Group; Baumgarten KM, Bishop JY, Bollier MJ, Bravman JT, Brophy RH, Carpenter JE, Cox CL, Feeley BT, Frank RM, Grant JA, Jones GL, Kuhn JE, Lansdown DA, Benjamin Ma C, Marx RG, McCarty EC, Miller BS, Neviaser AS, Seidl AJ, Smith MV, Wright RW, Zhang AL, Wolf BR. Beach Chair Versus Lateral Decubitus Position: Differences in Suture Anchor Position and Number During Arthroscopic Anterior Shoulder Stabilization. Am J Sports Med. 2021 Jul;49(8):2020-2026. doi: 10.1177/03635465211013709. Epub 2021 May 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年8月1日
一次修了 (推定)
2032年12月31日
研究の完了 (推定)
2042年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月28日
最初の投稿 (推定)
2014年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。