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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02075775
MOON 어깨 불안정성-수술적 치료를 받는 환자의 코호트. (MOONSI)
2022년 11월 7일 업데이트: Carolyn M Hettrich
이 프로젝트는 고립된 SLAP 수리를 제외하고 1차 어깨 불안정성 수술을 받는 모든 환자를 위한 다중 센터 전향적 종단 코호트가 될 것입니다. 재발성 불안정성, 재수술, 불량한 결과에 대한 위험 요인을 찾을 것입니다. 환자는 RAND-36, ASES, 어깨 활동, EQ-5D 및 WOSI 결과 측정과 인구통계 및 사회경제적 정보를 작성해야 합니다. 외과의는 수술 후 방사선 소견, 신체 검사, 수술 소견 및 수리에 대한 정보가 포함된 양식을 작성합니다. 환자는 수술 후 슬링을 착용하고 물리 치료를 포함한 표준화된 재활 프로토콜을 따릅니다.
환자는 수술 후 2년, 6년, 10년, 20년 후에 결과 설문지를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
견갑상완 불안정성 수술을 받는 환자에 대한 이 전향적 다기관 코호트 연구의 목적은 결과를 확인하는 것이며, 더 중요한 것은 이전에 알려지지 않은 스포츠 기능, 활동 수준, 일반 건강, 재발성 불안정 증상 및 수술 후 수술 실패의 예측 인자를 식별하는 것입니다.
수술 당시의 환자 정보(인구 통계, 검증된 결과 측정), 신체 검사 소견, 수술 당시의 어깨 병리, 외과적 치료에 더하여 얻을 수 있습니다.
검증된 결과 도구는 American Shoulder and Elbow Surgeons Score, Western Ontario Shoulder Instability, Kerlan Jobe Overhand Athlete Score, 어깨 활동 점수 및 RAND-36입니다.
수술 후 신체 검사 데이터는 수술 후 6개월에 얻을 것입니다.
환자가 보고한 결과는 수술 후 2년, 6년, 10년 및 20년 후에 반복됩니다.
우리의 다변량 분석은 부상, 수술 중 치료, 수술 후 관리, 신체적 환자 특성 및 행동 환자 특성과 관련된 많은 요인 중 재발 및 불량한 결과에 기여하는 요인을 식별합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shannon F Ortiz, MPH
- 전화번호: 319-467-8316
- 이메일: shannon-ortiz@uiowa.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Armand Gentile
- 전화번호: 319-467-8324
- 이메일: armand-gentile@uiowa.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94158
- 모병
- UCSF Orthopedic Institute
-
연락하다:
- Mya Sandi Aung
- 전화번호: 415-514-6120
- 이메일: myasandi.aung@ucsf.edu
-
수석 연구원:
- Benjamin C Ma, MD
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부수사관:
- Brian T Feeley, MD
-
부수사관:
- Alan Zhang, MD
-
부수사관:
- Drew A Lansdown, MD
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, 미국, 80304
- 모병
- University of Colorado
-
연락하다:
- Darby Houch, BA
- 전화번호: 303-315-9928
- 이메일: darby.houck@cuanschutz.edu
-
수석 연구원:
- Jonathan T Bravman, MD
-
부수사관:
- Adam Siedl, MD
-
부수사관:
- Rachel M Frank, MD
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa
-
연락하다:
- Shannon F Ortiz, MPH
- 전화번호: 319-467-8316
- 이메일: shannon-ortiz@uiowa.edu
-
수석 연구원:
- Brian Wolf, MD, MS
-
부수사관:
- Matthew Bollier, MD
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- 모병
- University of Kentucky
-
연락하다:
- Cale A Jacobs, PhD
- 전화번호: 859-323-5533
- 이메일: cale.jacobs@uky.edu
-
수석 연구원:
- Carolyn M Hettrich, MD, MPH
-
부수사관:
- Scott Mair, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
-
수석 연구원:
- Carolyn M Hettrich, MD, MPH
-
연락하다:
- Jhillika Patel
- 전화번호: 609-271-8392
- 이메일: jpatel41@bwh.harvard.edu
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0328
- 모병
- University of Michigan
-
연락하다:
- Bethany Ruffino, LPN, CCRP
- 전화번호: 734-615-0768
- 이메일: bruffino@med.umich.edu
-
수석 연구원:
- Bruce S Miller, MD
-
부수사관:
- James E Carpenter, MD
-
부수사관:
- John A. Grant, MD
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University
-
연락하다:
- Amanda Braun, MA
- 전화번호: 314-362-3768
- 이메일: ahaas22@wustl.edu
-
수석 연구원:
- Robert H Brophy, MD
-
부수사관:
- Rick W Wright, MD
-
수석 연구원:
- Matthew V Smith, MD
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital for Special Surgery
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43221
- 모병
- Ohio State University
-
연락하다:
- Yazen Qaisi
- 전화번호: 614-366-7598
- 이메일: yazen.qaisi@osumc.edu
-
수석 연구원:
- Grant L Jones, MD
-
수석 연구원:
- Julie Y Bishop, MD
-
수석 연구원:
- Andrew Neviaser, MD
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- 모병
- Orthopedic Institute
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연락하다:
- Jillian Doty
- 전화번호: 605-977-6848
-
수석 연구원:
- Keith Baumgarten
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232-8774
- 모병
- Vanderbilt University
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연락하다:
- Brooke Rode
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수석 연구원:
- John E Kuhn, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적 피험자는 어깨 불안정으로 인해 관절순 및/또는 관절낭 수술을 받는 환자입니다.
설명
포함 기준:
이것은 전향적 코호트 연구입니다. 통제 그룹이 없습니다. 포함된 대상은 어깨 불안정으로 수술을 받는 모든 환자입니다.
포함 기준:
- 전방, 후방 및 하방 불안정성
- 12-99세
- 개방 및 관절 경 수리
- 이전 어깨 불안정 수리의 개정
- 라타젯/뼈 확대술
제외 기준:
- 근로자 보상 환자
- 죄수
- 비영어권 사용자
- 정신적으로 유능하지 않음
- 임상 후속 조치를 위해 돌아올 수 없거나 원하지 않음
- 인공관절 환자
- 회전근개 파열
- 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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MOON 어깨 불안정
어깨 불안정성 수술이 필요한 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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더 나쁜 환자 결과(통증 및/또는 삶의 질 감소)의 예측자.
기간: 2년, 6년, 10년, 20년
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환자는 수술 후 PRO를 작성합니다.
|
2년, 6년, 10년, 20년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복적 불안정성에 대한 예측 변수
기간: 2년, 6년, 10년, 20년
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환자에게 반복 수술, 재발성 탈구, 아탈구 및 WOSI의 불안정 증상이 있는지 질문합니다.
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2년, 6년, 10년, 20년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 골관절염의 예측인자
기간: 6년, 10년, 20년
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환자는 PRO를 작성하고 증상이 있는 환자는 엑스레이 촬영을 위해 돌아올 수 있습니다.
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6년, 10년, 20년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Carolyn M Hettrich, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
- 수석 연구원: Brian Wolf, MD, MS, University of Iowa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brophy RH, Dunn WR; MOON Shoulder Group; Baumgarten KM, Bishop JY, Bollier MJ, Bravman JT, Feeley BT, Grant JA, Jones GL, Kuhn JE, Benjamin Ma C, Marx RG, McCarty EC, Ortiz SF, Smith MV, Wolf BR, Wright RW, Zhang AL, Hettrich CM. Factors Associated With Shoulder Activity Level at Time of Surgery and at 2-Year Follow-up in Patients Undergoing Shoulder Stabilization Surgery. Am J Sports Med. 2022 May;50(6):1503-1511. doi: 10.1177/03635465221085978. Epub 2022 Apr 20.
- Baron JE, Duchman KR, Hettrich CM, Glass NA, Ortiz SF; MOON Shoulder Group; Baumgarten KM, Bishop JY, Bollier MJ, Bravman JT, Brophy RH, Carpenter JE, Cox CL, Feeley BT, Frank RM, Grant JA, Jones GL, Kuhn JE, Lansdown DA, Benjamin Ma C, Marx RG, McCarty EC, Miller BS, Neviaser AS, Seidl AJ, Smith MV, Wright RW, Zhang AL, Wolf BR. Beach Chair Versus Lateral Decubitus Position: Differences in Suture Anchor Position and Number During Arthroscopic Anterior Shoulder Stabilization. Am J Sports Med. 2021 Jul;49(8):2020-2026. doi: 10.1177/03635465211013709. Epub 2021 May 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2042년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .