MOON olkapään epävakaus - Potilaiden ryhmä leikkaushoitoa saavista potilaista. (MOONSI)
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Carolyn M Hettrich
Tämä projekti on monikeskus, mahdollinen pitkittäinen kohortti kaikille potilaille, joille tehdään primaarinen olkapään epävakausleikkaus, lukuun ottamatta yksittäisiä SLAP-korjauksia. Etsimme toistuvan epävakauden, korjausleikkauksen ja huonojen tulosten riskitekijöitä. Potilaita pyydetään täyttämään RAND-36-, ASES-, olkapääaktiivisuus-, EQ-5D- ja WOSI-tulosmittaukset sekä demografiset ja sosioekonomiset tiedot. Kirurgit täyttävät leikkauksen jälkeen lomakkeen, jossa on tiedot röntgenlöydöksistä, fyysisestä tutkimuksesta, kirurgisista löydöksistä ja korjauksesta. Potilaat käyttävät hihnaa leikkauksen jälkeen ja noudattavat standardoituja kuntoutusprotokollia, mukaan lukien fysioterapia.
Potilaille lähetetään tuloskyselylomakkeet 2, 6, 10 ja 20 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän potentiaalisen monikeskustutkimuksen tavoitteena on tunnistaa urheilutoiminnan, aktiivisuustason, yleisen terveydentilan, toistuvien epävakauden oireiden ja leikkauksen jälkeisten kirurgisten epäonnistumisten tulokset ja ennen kaikkea tuntemattomat ennustajat.
Potilastiedot leikkauksen aikana (demografiset tiedot, validoidut tulosmittaukset), fyysisen kokeen löydösten lisäksi hankitaan olkapään patologia leikkauksen aikana ja kirurginen hoito.
Validoidut tulosinstrumentit ovat American Shoulder and Elbow Surgeons Score, Western Ontario Shoulder Instability, Kerlan Jobe Overhand Athlete Score, Shoulder Activity Score ja RAND-36.
Leikkauksen jälkeisen fyysisen kokeen tiedot saadaan 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Potilaan raportoimat tulokset toistetaan 2, 6, 10 ja 20 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Monimuuttuja-analyysimme tunnistaa, mitkä vamman, leikkauksen sisäisen hoidon, leikkauksen jälkeisen hoidon, fyysisten potilaan ominaisuuksien ja potilaan käyttäytymisominaisuuksien monista tekijöistä vaikuttavat uusiutumiseen ja huonoon lopputulokseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1733
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- UCSF Orthopedic Institute
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80304
- University of Colorado
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0328
- University of Michigan
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
- Ohio State University
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Orthopedic Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-8774
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mahdollisia koehenkilöitä ovat potilaat, joille tehdään labrumin ja/tai kapselin leikkaus olkapään epävakauden vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tämä on tulevaisuuden kohorttitutkimus; ei ole kontrolliryhmää. Mukana olevat kohteet ovat kaikki potilaita, joille tehdään leikkaus olkapään epävakauden vuoksi.
Sisällyttämiskriteerit:
- Etu-, taka- ja alempi epävakaus
- Ikäraja 12-99
- Avoin ja artroskooppinen korjaus
- Aiemman olkapään epävakauden korjauksen tarkistus
- Latarjet/luun lisäys
Poissulkemiskriteerit:
- Työntekijäkorvauspotilaat
- vangit
- Ei englanninkielinen
- Ei henkisesti pätevä
- Ei pysty/halua palata kliiniseen seurantaan
- Nivelleikkauspotilaat
- Rotaattorimansetti repeytyy
- Murtumia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MOON Hartioiden epävakaus
Potilaat, joille on tarkoitettu olkapään epävakauden leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden huonompien tulosten ennustajat (kipu ja/tai heikentynyt elämänlaatu).
Aikaikkuna: 2 vuotta, 6 vuotta, 10 vuotta ja 20 vuotta
|
Potilaat täyttävät PRO:t leikkauksen jälkeen
|
2 vuotta, 6 vuotta, 10 vuotta ja 20 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvan epävakauden ennustajat
Aikaikkuna: 2 vuotta, 6 vuotta, 10 vuotta ja 20 vuotta
|
Potilailta kysytään, onko heillä toistuva leikkaus, toistuva sijoiltaanmeno, subluksaatio sekä epävakauden oireita WOSI:ssa
|
2 vuotta, 6 vuotta, 10 vuotta ja 20 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään nivelrikon ennustajat
Aikaikkuna: 6 vuotta, 10 vuotta ja 20 vuotta
|
Potilaat täyttävät PRO:t, oireet voivat palata röntgenkuvauksiin
|
6 vuotta, 10 vuotta ja 20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn M Hettrich, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
- Päätutkija: Brian Wolf, MD, MS, University of Iowa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hettrich CM, Magnuson JA, Baumgarten KM, Brophy RH, Kattan M; MOON Shoulder Group; Bishop JY, Bollier MJ, Bravman JT, Cvetanovich GL, Dunn WR, Feeley BT, Frank RM, Kuhn JE, Lansdown DA, Benjamin Ma C, Marx RG, McCarty EC, Neviaser AS, Ortiz SF, Seidl AJ, Smith MV, Wright RW, Zhang AL, Cronin KJ, Wolf BR. Predictors of Bone Loss in Anterior Glenohumeral Instability. Am J Sports Med. 2023 Apr;51(5):1286-1294. doi: 10.1177/03635465231160286. Epub 2023 Mar 20.
- Brophy RH, Dunn WR; MOON Shoulder Group; Baumgarten KM, Bishop JY, Bollier MJ, Bravman JT, Feeley BT, Grant JA, Jones GL, Kuhn JE, Benjamin Ma C, Marx RG, McCarty EC, Ortiz SF, Smith MV, Wolf BR, Wright RW, Zhang AL, Hettrich CM. Factors Associated With Shoulder Activity Level at Time of Surgery and at 2-Year Follow-up in Patients Undergoing Shoulder Stabilization Surgery. Am J Sports Med. 2022 May;50(6):1503-1511. doi: 10.1177/03635465221085978. Epub 2022 Apr 20.
- Baron JE, Duchman KR, Hettrich CM, Glass NA, Ortiz SF; MOON Shoulder Group; Baumgarten KM, Bishop JY, Bollier MJ, Bravman JT, Brophy RH, Carpenter JE, Cox CL, Feeley BT, Frank RM, Grant JA, Jones GL, Kuhn JE, Lansdown DA, Benjamin Ma C, Marx RG, McCarty EC, Miller BS, Neviaser AS, Seidl AJ, Smith MV, Wright RW, Zhang AL, Wolf BR. Beach Chair Versus Lateral Decubitus Position: Differences in Suture Anchor Position and Number During Arthroscopic Anterior Shoulder Stabilization. Am J Sports Med. 2021 Jul;49(8):2020-2026. doi: 10.1177/03635465211013709. Epub 2021 May 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2042
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201208835
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .