Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MOON Shoulder Instability-Kohort av patienter som genomgår operativ behandling. (MOONSI)

2 april 2026 uppdaterad av: Carolyn M Hettrich

Detta projekt kommer att vara en multicenter, prospektiv longitudinell kohort för alla patienter som genomgår primär axelinstabilitetskirurgi, exklusive isolerade SLAP-reparationer. Vi kommer att leta efter riskfaktorer för återkommande instabilitet, revisionskirurgi och dåliga resultat. Patienterna kommer att uppmanas att fylla i resultatmåtten RAND-36, ASES, Shoulder Activity, EQ-5D och WOSI, samt demografisk och socioekonomisk information. Kirurger kommer att fylla i ett formulär efter operationen med information om radiografiska fynd, fysisk undersökning, kirurgiska fynd och reparationen. Patienterna kommer att bära en sele postoperativt och följa standardiserade rehabiliteringsprotokoll, inklusive sjukgymnastik.

Patienterna kommer att skickas resultatfrågeformulär 2, 6, 10 och 20 år efter operationen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna prospektiva multicenter kohortstudie av patienter som genomgår operation för glenohumeral instabilitet är att identifiera resultaten, och ännu viktigare, de tidigare okända prediktorerna för sportfunktion, aktivitetsnivå, allmän hälsa, återkommande instabilitetssymtom och kirurgiska misslyckanden efter operation. Patientinformation vid tidpunkten för operationen (demografi, validerade resultatmått), utöver fynden av fysisk undersökning, axelpatologi vid operationstillfället och kirurgisk behandling kommer att erhållas. De validerade utfallsinstrumenten är American Shoulder and Armbow Surgeons Score, Western Ontario Shoulder Instability, Kerlan Jobe Overhand Athlete Score, Shoulder Activity Score och RAND-36. Postoperativ fysisk undersökningsdata kommer att erhållas 6 månader efter operationen. Patientrapporterade resultat kommer att upprepas 2, 6, 10 och 20 år efter operationen. Vår multivariabla analys kommer att identifiera vilka av de många faktorerna relaterade till skadan, intraoperativ behandling, postoperativ vård, fysiska patientegenskaper och beteendemässiga patientegenskaper som bidrar till återfall och dåligt resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1733

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • UCSF Orthopedic Institute
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80304
        • University of Colorado
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-0328
        • University of Michigan
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Hospital for Special Surgery
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43221
        • Ohio State University
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
        • Orthopedic Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-8774
        • Vanderbilt University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Potentiella försökspersoner är patienter som genomgår operation av labrum och/eller kapsel för axelinstabilitet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Detta är en prospektiv kohortstudie; det finns ingen kontrollgrupp. Ämnen som ingår är alla patienter som opereras för axelinstabilitet.

Inklusionskriterier:

  • Anterior, posterior och inferior instabilitet
  • Åldrarna 12-99
  • Öppen och artroskopisk reparation
  • Revision av en tidigare reparation av axelinstabilitet
  • Latarjet/benförstoring

Exklusions kriterier:

  • Arbetstagare ersättning patienter
  • Fångar
  • Icke-engelska talare
  • Inte mentalt kompetent
  • Kan/vill inte återkomma för klinisk uppföljning
  • Artroplastikpatienter
  • Rotatorcuff revor
  • Frakturer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
MOON Axelinstabilitet
Patienter indicerade för axelinstabilitetskirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktorer för sämre patientresultat (smärta och/eller minskad livskvalitet).
Tidsram: 2 år, 6 år, 10 år och 20 år
Patienterna kommer att fylla i PRO efter operationen
2 år, 6 år, 10 år och 20 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktorer för återkommande instabilitet
Tidsram: 2 år, 6 år, 10 år och 20 år
Patienterna kommer att tillfrågas om de har genomgått upprepad operation, återkommande luxation, subluxation, samt symtom på instabilitet på WOSI
2 år, 6 år, 10 år och 20 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktorer för axelartros
Tidsram: 6 år, 10 år och 20 år
Patienterna kommer att fylla i PRO, symptom kan återkomma för röntgen
6 år, 10 år och 20 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Carolyn M Hettrich

Samarbetspartners

University of Colorado, Denver
Washington University School of Medicine
University of Michigan
Brigham and Women's Hospital
University of California, San Francisco
Vanderbilt University
Ohio State University
Hospital for Special Surgery, New York
University of Kentucky
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SD

Utredare

  • Huvudutredare: Carolyn M Hettrich, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
  • Huvudutredare: Brian Wolf, MD, MS, University of Iowa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2032

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2042

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2014

Första postat (Beräknad)

3 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201208835

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera