MOON Schulterinstabilität – Kohorte von Patienten, die sich einer operativen Behandlung unterziehen. (MOONSI)
2. April 2026 aktualisiert von: Carolyn M Hettrich
Dieses Projekt wird eine multizentrische, prospektive Längsschnittkohorte für alle Patienten sein, die sich einer primären Schulterinstabilitätsoperation unterziehen, ausgenommen isolierte SLAP-Reparaturen. Wir werden nach Risikofaktoren für wiederkehrende Instabilität, Revisionseingriffe und schlechte Ergebnisse suchen. Die Patienten werden gebeten, die RAND-36-, ASES-, Schulteraktivitäts-, EQ-5D- und WOSI-Ergebnismessungen sowie demografische und sozioökonomische Informationen auszufüllen. Chirurgen füllen nach der Operation ein Formular mit Informationen zu Röntgenbefunden, körperlicher Untersuchung, Operationsbefunden und der Reparatur aus. Die Patienten tragen postoperativ eine Schlinge und befolgen standardisierte Rehabilitationsprotokolle, einschließlich Physiotherapie.
Die Patienten erhalten 2, 6, 10 und 20 Jahre nach der Operation Ergebnisfragebögen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser prospektiven multizentrischen Kohortenstudie an Patienten, die sich einer Operation wegen glenohumeraler Instabilität unterziehen, ist die Identifizierung der Ergebnisse und, was noch wichtiger ist, der bisher unbekannten Prädiktoren für sportliche Funktion, Aktivitätsniveau, allgemeiner Gesundheitszustand, wiederkehrende Instabilitätssymptome und chirurgisches Versagen nach der Operation.
Patienteninformationen zum Zeitpunkt der Operation (Demografie, validierte Ergebnismessungen) werden zusätzlich zu den Ergebnissen der körperlichen Untersuchung, der Schulterpathologie zum Zeitpunkt der Operation und der chirurgischen Behandlung eingeholt.
Die validierten Ergebnisinstrumente sind American Shoulder and Elbow Surgeons Score, Western Ontario Shoulder Instability, Kerlan Jobe Overhand Athlete Score, Shoulder Activity Score und RAND-36.
Daten zur postoperativen körperlichen Untersuchung werden 6 Monate nach der Operation erhoben.
Die von den Patienten berichteten Ergebnisse werden 2, 6, 10 und 20 Jahre nach der Operation wiederholt.
Unsere multivariable Analyse wird identifizieren, welche der vielen Faktoren im Zusammenhang mit der Verletzung, der intraoperativen Behandlung, der postoperativen Versorgung, den körperlichen Patientenmerkmalen und den Verhaltensmerkmalen des Patienten zu einem erneuten Auftreten und einem schlechten Ergebnis beitragen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1733
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
- UCSF Orthopedic Institute
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Colorado
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Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80304
- University of Colorado
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- University of Iowa
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- University of Kentucky
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-0328
- University of Michigan
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Missouri
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St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Hospital For Special Surgery
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43221
- Ohio State University
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
- Orthopedic Institute
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-8774
- Vanderbilt University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Potenzielle Probanden sind Patienten, die sich einer Operation des Labrums und/oder der Kapsel wegen Schulterinstabilität unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Dies ist eine prospektive Kohortenstudie; es gibt keine Kontrollgruppe. Die eingeschlossenen Probanden sind alle Patienten, die sich einer Operation wegen Schulterinstabilität unterziehen.
Einschlusskriterien:
- Vordere, hintere und untere Instabilität
- Alter 12-99
- Offene und arthroskopische Reparatur
- Revision einer früheren Reparatur einer Schulterinstabilität
- Latarjet/Knochenaugmentation
Ausschlusskriterien:
- Arbeitnehmerentschädigungspatienten
- Gefangene
- Nicht-englischer Sprecher
- Nicht geistig kompetent
- Unfähig/nicht bereit, zur klinischen Nachsorge zurückzukehren
- Arthroplastik-Patienten
- Rotatorenmanschette reißt
- Frakturen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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MOON Schulterinstabilität
Patienten, die für eine Schulterinstabilitätsoperation indiziert sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prädiktoren für schlechtere Behandlungsergebnisse (Schmerzen und/oder eingeschränkte Lebensqualität).
Zeitfenster: 2 Jahre, 6 Jahre, 10 Jahre und 20 Jahre
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Die Patienten füllen nach der Operation PROs aus
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2 Jahre, 6 Jahre, 10 Jahre und 20 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prädiktoren für wiederkehrende Instabilität
Zeitfenster: 2 Jahre, 6 Jahre, 10 Jahre und 20 Jahre
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Die Patienten werden gefragt, ob sie eine wiederholte Operation, rezidivierende Luxation, Subluxation sowie Symptome einer Instabilität bei WOSI hatten
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2 Jahre, 6 Jahre, 10 Jahre und 20 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prädiktoren für Schulterarthrose
Zeitfenster: 6 Jahre, 10 Jahre und 20 Jahre
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Patienten füllen PROs aus, symptomatische Patienten können für Röntgenaufnahmen zurückkehren
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6 Jahre, 10 Jahre und 20 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carolyn M Hettrich, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
- Hauptermittler: Brian Wolf, MD, MS, University of Iowa
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hettrich CM, Magnuson JA, Baumgarten KM, Brophy RH, Kattan M; MOON Shoulder Group; Bishop JY, Bollier MJ, Bravman JT, Cvetanovich GL, Dunn WR, Feeley BT, Frank RM, Kuhn JE, Lansdown DA, Benjamin Ma C, Marx RG, McCarty EC, Neviaser AS, Ortiz SF, Seidl AJ, Smith MV, Wright RW, Zhang AL, Cronin KJ, Wolf BR. Predictors of Bone Loss in Anterior Glenohumeral Instability. Am J Sports Med. 2023 Apr;51(5):1286-1294. doi: 10.1177/03635465231160286. Epub 2023 Mar 20.
- Brophy RH, Dunn WR; MOON Shoulder Group; Baumgarten KM, Bishop JY, Bollier MJ, Bravman JT, Feeley BT, Grant JA, Jones GL, Kuhn JE, Benjamin Ma C, Marx RG, McCarty EC, Ortiz SF, Smith MV, Wolf BR, Wright RW, Zhang AL, Hettrich CM. Factors Associated With Shoulder Activity Level at Time of Surgery and at 2-Year Follow-up in Patients Undergoing Shoulder Stabilization Surgery. Am J Sports Med. 2022 May;50(6):1503-1511. doi: 10.1177/03635465221085978. Epub 2022 Apr 20.
- Baron JE, Duchman KR, Hettrich CM, Glass NA, Ortiz SF; MOON Shoulder Group; Baumgarten KM, Bishop JY, Bollier MJ, Bravman JT, Brophy RH, Carpenter JE, Cox CL, Feeley BT, Frank RM, Grant JA, Jones GL, Kuhn JE, Lansdown DA, Benjamin Ma C, Marx RG, McCarty EC, Miller BS, Neviaser AS, Seidl AJ, Smith MV, Wright RW, Zhang AL, Wolf BR. Beach Chair Versus Lateral Decubitus Position: Differences in Suture Anchor Position and Number During Arthroscopic Anterior Shoulder Stabilization. Am J Sports Med. 2021 Jul;49(8):2020-2026. doi: 10.1177/03635465211013709. Epub 2021 May 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2012
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2032
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2042
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
3. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201208835
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