MOON Нестабильность плеча — когорта пациентов, перенесших оперативное лечение. (MOONSI)
2 апреля 2026 г. обновлено: Carolyn M Hettrich
Этот проект будет многоцентровой, проспективной продольной когортой для всех пациентов, перенесших первичную операцию по поводу нестабильности плеча, за исключением изолированных операций SLAP. Мы будем искать факторы риска рецидивирующей нестабильности, ревизионных операций и неблагоприятных исходов. Пациентов попросят заполнить тесты RAND-36, ASES, активность плечевого сустава, EQ-5D и WOSI, а также предоставить демографическую и социально-экономическую информацию. Хирурги заполняют форму после операции с информацией о рентгенографических данных, медицинском осмотре, хирургических данных и ремонте. После операции пациенты будут носить повязку и следовать стандартизированным протоколам реабилитации, включая физиотерапию.
Пациентам будут отправлены анкеты результатов через 2, 6, 10 и 20 лет после операции.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Целью этого проспективного многоцентрового когортного исследования пациентов, перенесших операцию по поводу нестабильности плечевого сустава, является определение исходов и, что более важно, неизвестных ранее предикторов спортивной функции, уровня активности, общего состояния здоровья, рецидивирующих симптомов нестабильности и хирургических неудач после операции.
Будет получена информация о пациенте во время операции (демографические данные, подтвержденные показатели результатов), в дополнение к результатам медицинского осмотра, патологии плеча во время операции и хирургического лечения.
Утвержденными инструментами результатов являются Американская оценка хирургов плеча и локтя, Нестабильность плеча Западного Онтарио, Оценка спортсмена Керлана Джоба, оценка активности плеча и RAND-36.
Послеоперационные данные физического осмотра будут получены через 6 месяцев после операции.
Сообщаемые пациентами результаты будут повторяться через 2, 6, 10 и 20 лет после операции.
Наш многофакторный анализ позволит определить, какие из многих факторов, связанных с травмой, интраоперационным лечением, послеоперационным уходом, физическими характеристиками пациента и поведенческими характеристиками пациента, способствуют рецидиву и плохому исходу.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1733
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- UCSF Orthopedic Institute
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80304
- University of Colorado
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University of Kentucky
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0328
- University of Michigan
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43221
- Ohio State University
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
- Orthopedic Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-8774
- Vanderbilt University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Потенциальными субъектами являются пациенты, перенесшие операцию на верхней губе и/или капсуле по поводу нестабильности плечевого сустава.
Описание
Критерии включения:
Это проспективное когортное исследование; нет контрольной группы. Субъектами, которые включены, являются все пациенты, перенесшие операцию по поводу нестабильности плеча.
Критерии включения:
- Передняя, задняя и нижняя нестабильность
- Возраст 12-99 лет
- Открытая и артроскопическая коррекция
- Ревизия предыдущего ремонта нестабильности плеча
- Latarjet/наращивание кости
Критерий исключения:
- Пациенты с компенсацией работникам
- Заключенные
- Не говорящий по-английски
- Не умственно компетентный
- Невозможность/нежелание вернуться для последующего клинического наблюдения
- Пациенты с эндопротезированием
- Разрывы ротаторной манжеты
- Переломы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
MOON Нестабильность плеча
Пациенты, которым показана операция по поводу нестабильности плеча
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предикторы худших исходов для пациентов (боль и/или снижение качества жизни).
Временное ограничение: 2 года, 6 лет, 10 лет и 20 лет
|
Пациенты будут заполнять PRO после операции
|
2 года, 6 лет, 10 лет и 20 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предикторы рецидивирующей нестабильности
Временное ограничение: 2 года, 6 лет, 10 лет и 20 лет
|
Пациентов спросят, были ли у них повторные операции, повторяющиеся вывихи, подвывихи, а также симптомы нестабильности по WOSI.
|
2 года, 6 лет, 10 лет и 20 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предикторы артроза плечевого сустава
Временное ограничение: 6 лет, 10 лет и 20 лет
|
Пациенты будут заполнять PRO, симптомы могут вернуться на рентген
|
6 лет, 10 лет и 20 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carolyn M Hettrich, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
- Главный следователь: Brian Wolf, MD, MS, University of Iowa
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hettrich CM, Magnuson JA, Baumgarten KM, Brophy RH, Kattan M; MOON Shoulder Group; Bishop JY, Bollier MJ, Bravman JT, Cvetanovich GL, Dunn WR, Feeley BT, Frank RM, Kuhn JE, Lansdown DA, Benjamin Ma C, Marx RG, McCarty EC, Neviaser AS, Ortiz SF, Seidl AJ, Smith MV, Wright RW, Zhang AL, Cronin KJ, Wolf BR. Predictors of Bone Loss in Anterior Glenohumeral Instability. Am J Sports Med. 2023 Apr;51(5):1286-1294. doi: 10.1177/03635465231160286. Epub 2023 Mar 20.
- Brophy RH, Dunn WR; MOON Shoulder Group; Baumgarten KM, Bishop JY, Bollier MJ, Bravman JT, Feeley BT, Grant JA, Jones GL, Kuhn JE, Benjamin Ma C, Marx RG, McCarty EC, Ortiz SF, Smith MV, Wolf BR, Wright RW, Zhang AL, Hettrich CM. Factors Associated With Shoulder Activity Level at Time of Surgery and at 2-Year Follow-up in Patients Undergoing Shoulder Stabilization Surgery. Am J Sports Med. 2022 May;50(6):1503-1511. doi: 10.1177/03635465221085978. Epub 2022 Apr 20.
- Baron JE, Duchman KR, Hettrich CM, Glass NA, Ortiz SF; MOON Shoulder Group; Baumgarten KM, Bishop JY, Bollier MJ, Bravman JT, Brophy RH, Carpenter JE, Cox CL, Feeley BT, Frank RM, Grant JA, Jones GL, Kuhn JE, Lansdown DA, Benjamin Ma C, Marx RG, McCarty EC, Miller BS, Neviaser AS, Seidl AJ, Smith MV, Wright RW, Zhang AL, Wolf BR. Beach Chair Versus Lateral Decubitus Position: Differences in Suture Anchor Position and Number During Arthroscopic Anterior Shoulder Stabilization. Am J Sports Med. 2021 Jul;49(8):2020-2026. doi: 10.1177/03635465211013709. Epub 2021 May 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2032 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2042 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201208835
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .