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慢性腎臓病患者の健康的なライフスタイルと生活の質に対する重要な他者からの援助関係の影響:縦断的研究

2014年10月9日 更新者:Miaofen Yen、National Cheng Kung University

重要な他者からの関係を助けることは、慢性腎臓病患者が健康行動を行うのに役立つ可能性があります. 患者は、医療スタッフからの提案を順守し、健康的な行動を維持するために健康的なライフスタイルを実行します。 病気の進行が遅くなることがあります。

この研究は、慢性腎臓病患者の健康的な行動に対する援助関係の影響を調査するための 3 年間の研究です。 過去 3 年間の調査結果と超理論モデルに関する文献に基づいて、支援関係が明確にされます。 健康的なライフスタイルと生活の質への影響を評価するために、援助関係の介入が適用されます。

初年度の研究は調査デザインになります。 援助関係を測定する手段が確立され、テストされます。 機器の信頼性と有効性をテストするために、合計 200 人の参加者が募集されます。 楽器の心理測定特性を評価した後、結果に応じて項目が改訂される場合があります。 2年次は横断研究になります。 250 人の被験者が募集され、関係を助けること、健康的なライフ スタイル、生活の質の間の相関関係を調査します。 階層線形回帰を使用してデータを分析します。 3年目には、援助関係介入の効果をテストするために実験計画が適用されます。 120人の被験者が募集され、各グループの60人の被験者が実験群と対照群に無作為に割り当てられます。 援助関係介入プログラムは、実験グループに実装されます。 また、対照群には定期的な看護ケアが提供されます。 データは、ベースライン、研究の3年目の6か月目および9か月目に収集されます。 介入プログラムの効果を評価するために、一般化された推定方程式の尺度を使用してデータを分析します。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tainan City、台湾
        • 募集
        • National Cheng Kung University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Miaofen Yen, Doctor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20歳以上
  • 慢性腎臓病ステージ1~4またはGFR≧30ml/min/1.73m2と診断されている
  • 大切な人がいる患者
  • 北京語または台湾語を話すことができる患者

除外基準:

  • 運動制限患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:援助関係介入プログラム
援助関係介入プログラムは、実験グループに実装されます。 また、対照群には定期的な看護ケアが提供されます。 データは、ベースライン、研究の3年目の6か月目および9か月目に収集されます。 介入プログラムの効果を評価するために、一般化された推定方程式の尺度を使用してデータを分析します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関係の拡大を助ける
時間枠:1年目
1年目
健康増進ライフスタイルプロファイル
時間枠:1年目
健康増進は、52項目の健康増進ライフスタイルプロファイルⅡ(HPLP-Ⅱ)によって測定されました。
1年目
Short-Form 36 (SF-36) による世界保健機関の生活の質 (WHOQOL-BREF)
時間枠:1年目
この研究では、WHOQOL-BREF を使用して結果を測定します。
1年目
国際身体活動アンケート 台湾版
時間枠:1年目
この研究では、国際身体活動アンケート (IPAQ) 台湾版を使用して結果を測定します。
1年目
関係の拡大を助ける
時間枠:二年目
二年目
健康増進ライフスタイルプロファイル
時間枠:二年目
健康増進は、52項目の健康増進ライフスタイルプロファイルⅡ(HPLP-Ⅱ)によって測定されました。
二年目
Short-Form 36 (SF-36) による世界保健機関の生活の質 (WHOQOL-BREF)
時間枠:二年目
この研究では、WHOQOL-BREF を使用して結果を測定します。
二年目
国際身体活動アンケート 台湾版
時間枠:二年目
この研究では、国際身体活動アンケート (IPAQ) 台湾版を使用して結果を測定します。
二年目
関係の拡大を助ける
時間枠:3年目
3年目
健康増進ライフスタイルプロファイル
時間枠:3年目
健康増進は、52項目の健康増進ライフスタイルプロファイルⅡ(HPLP-Ⅱ)によって測定されました。
3年目
Short-Form 36 (SF-36) による世界保健機関の生活の質 (WHOQOL-BREF)
時間枠:3年目
この研究では、WHOQOL-BREF を使用して結果を測定します。
3年目
国際身体活動アンケート 台湾版
時間枠:3年目
この研究では、国際身体活動アンケート (IPAQ) 台湾版を使用して結果を測定します。
3年目
体重
時間枠:六ヶ月
六ヶ月
ウエストとヒップの比率
時間枠:六ヶ月
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Miaofen Yen、National Cheng Kung University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (予想される)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月9日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NSC102-2314-B-006-013-MY3

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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