Влияние отношений помощи со значимыми другими людьми на здоровый образ жизни и качество жизни пациентов с хронической болезнью почек: лонгитюдное исследование
Помощь в отношениях со значимыми людьми может помочь пациентам с хроническими заболеваниями почек вести здоровый образ жизни. Пациенты будут придерживаться рекомендаций медицинского персонала и вести здоровый образ жизни, чтобы поддерживать здоровое поведение. Развитие болезни может затянуться.
Исследование представляет собой трехлетнее исследование, целью которого является изучение влияния отношений помощи на здоровое поведение пациентов с хроническим заболеванием почек. Опираясь на результаты исследования за последние три года и литературу по транстеоретической модели, будут сформулированы отношения помощи. Для оценки влияния на здоровый образ жизни и качество жизни будет применяться вмешательство в виде помогающих отношений.
Первый год обучения будет представлять собой опросный план. Будет создан и протестирован инструмент для измерения отношений помощи. Всего будет набрано 200 участников для проверки надежности и валидности инструмента. После оценки психометрических свойств инструмента пункты могут быть пересмотрены в соответствии с результатами. Второй год исследований будет поперечным исследованием. Всего будет набрано 250 испытуемых для изучения корреляции между отношениями помощи, здоровым образом жизни и качеством жизни. Данные будут проанализированы с использованием иерархической линейной регрессии. На третьем году будет применен экспериментальный дизайн для проверки эффекта вмешательства в отношения помощи. Будут набраны сто двадцать субъектов, которые случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы по 60 человек в каждой группе. Программа вмешательства в отношения помощи будет реализована в экспериментальной группе. А контрольная группа будет обеспечена обычным сестринским уходом. Данные будут собираться на исходном уровне, на шестом и девятом месяце третьего года обучения. Данные будут проанализированы с использованием показателей обобщенного оценочного уравнения для оценки эффекта программы вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tainan City, Тайвань
- Рекрутинг
- National Cheng Kung University
-
Контакт:
- Miaofen Yen, Doctor
- Номер телефона: 5823 886-6-2353535
- Электронная почта: miaofen@mail.ncku.edu.tw
-
Главный следователь:
- Miaofen Yen, Doctor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 20 лет и старше
- диагностировано хроническое заболевание почек 1-4 стадии или СКФ ≥30 мл/мин/1,73 м2
- пациенты, у которых есть значимые другие
- пациенты, говорящие на мандаринском или тайваньском языках
Критерий исключения:
- Пациент, который ограничивается физическими упражнениями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Программа вмешательства в отношения помощи
Программа вмешательства в отношения помощи будет реализована в экспериментальной группе.
А контрольная группа будет обеспечена обычным сестринским уходом.
Данные будут собираться на исходном уровне, на шестом и девятом месяце третьего года обучения.
Данные будут проанализированы с использованием показателей обобщенного оценочного уравнения для оценки эффекта программы вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала помогающих отношений
Временное ограничение: Первый год
|
Первый год
|
|
|
Профиль образа жизни для укрепления здоровья
Временное ограничение: Первый год
|
Укрепление здоровья измерялось профилем образа жизни, направленным на укрепление здоровья, состоящим из 52 пунктов (HLPP-II).
|
Первый год
|
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) с краткой формой 36 (SF-36)
Временное ограничение: Первый год
|
В исследовании будет использоваться WHOQOL-BREF для оценки результатов.
|
Первый год
|
|
Международный опросник по физической активности, версия для Тайваня
Временное ограничение: Первый год
|
В исследовании будет использоваться тайваньская версия Международного вопросника физической активности (IPAQ) для измерения результатов.
|
Первый год
|
|
Шкала помогающих отношений
Временное ограничение: Второй год
|
Второй год
|
|
|
Профиль образа жизни для укрепления здоровья
Временное ограничение: Второй год
|
Укрепление здоровья измерялось профилем образа жизни, направленным на укрепление здоровья, состоящим из 52 пунктов (HLPP-II).
|
Второй год
|
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) с краткой формой 36 (SF-36)
Временное ограничение: Второй год
|
В исследовании будет использоваться WHOQOL-BREF для оценки результатов.
|
Второй год
|
|
Международный опросник по физической активности, версия для Тайваня
Временное ограничение: Второй год
|
В исследовании будет использоваться тайваньская версия Международного вопросника физической активности (IPAQ) для измерения результатов.
|
Второй год
|
|
Шкала помогающих отношений
Временное ограничение: Третий год
|
Третий год
|
|
|
Профиль образа жизни для укрепления здоровья
Временное ограничение: Третий год
|
Укрепление здоровья измерялось профилем образа жизни, направленным на укрепление здоровья, состоящим из 52 пунктов (HLPP-II).
|
Третий год
|
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) с краткой формой 36 (SF-36)
Временное ограничение: Третий год
|
В исследовании будет использоваться WHOQOL-BREF для оценки результатов.
|
Третий год
|
|
Международный опросник по физической активности, версия для Тайваня
Временное ограничение: Третий год
|
В исследовании будет использоваться тайваньская версия Международного вопросника физической активности (IPAQ) для измерения результатов.
|
Третий год
|
|
вес тела
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
|
|
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Miaofen Yen, National Cheng Kung University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSC102-2314-B-006-013-MY3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .