Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van helpende relaties van belangrijke anderen op een gezonde levensstijl en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische nierziekte: een longitudinaal onderzoek

9 oktober 2014 bijgewerkt door: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Het helpen van relaties van belangrijke anderen kan patiënten met chronische nieraandoeningen helpen om gezond gedrag te vertonen. Patiënten houden zich aan de suggesties van medisch personeel en voeren een gezonde levensstijl uit om gezond gedrag te behouden. De voortgang van de ziekte kan worden vertraagd.

Het onderzoek is een 3-jarige studie om de invloed van het helpen van relaties op gezond gedrag bij patiënten met chronische nierziekte te onderzoeken. Voortbouwend op de bevindingen van de studie van de afgelopen drie jaar en de literatuur over het transtheoretisch model, zullen helpende relaties worden gearticuleerd. Een hulprelatie-interventie zal worden toegepast om het effect ervan op een gezonde levensstijl en kwaliteit van leven te evalueren.

Het eerste jaar onderzoek zal een enquêteontwerp zijn. Er wordt een instrument opgezet en getest om de hulprelatie te meten. In totaal zullen 200 deelnemers worden geworven om de betrouwbaarheid en validiteit van het instrument te testen. Na evaluatie van de psychometrische eigenschappen van het instrument kunnen items worden herzien op basis van de resultaten. Het tweede onderzoeksjaar zal een dwarsdoorsnedeonderzoek zijn. Van de 250 proefpersonen zullen worden aangeworven om de correlaties tussen het helpen van relaties, een gezonde levensstijl en de kwaliteit van leven te onderzoeken. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van hiërarchische lineaire regressie. In het derde jaar wordt een experimenteel design toegepast om het effect van een hulpverleningsrelatie-interventie te testen. Honderdtwintig proefpersonen zullen worden geworven en willekeurig toegewezen aan de experimentele en de controlegroep voor 60 proefpersonen in elke groep. Het interventieprogramma voor het helpen van relaties wordt toegepast op de experimentele groep. En de controlegroep krijgt routinematige verpleegkundige zorg. Gegevens worden verzameld bij baseline, de zesde en de negende maand van het derde studiejaar. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van gegeneraliseerde schattingsvergelijkingsmetingen om het effect van het interventieprogramma te evalueren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tainan City, Taiwan
        • Werving
        • National Cheng Kung University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Miaofen Yen, Doctor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20 jaar en ouder
  • gediagnosticeerd met chronische nierziekte stadium 1 tot 4 of GFR ≧ 30 ml/min/1,73 m2
  • patiënten die significante anderen hebben
  • patiënten die Mandarijn of Taiwanees spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die zich beperkte tot lichaamsbeweging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Het interventieprogramma voor het helpen van relaties
Het interventieprogramma voor het helpen van relaties wordt toegepast op de experimentele groep. En de controlegroep krijgt routinematige verpleegkundige zorg. Gegevens worden verzameld bij baseline, de zesde en de negende maand van het derde studiejaar. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van gegeneraliseerde schattingsvergelijkingsmetingen om het effect van het interventieprogramma te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Helpende relatieschaal
Tijdsspanne: Eerste jaar
Eerste jaar
Gezondheidsbevordering Lifestyle Profiel
Tijdsspanne: Eerste jaar
Gezondheidsbevordering werd gemeten aan de hand van 52 items: gezondheidsbevordering levensstijlprofielⅡ (HPLP-II).
Eerste jaar
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF) met de Short-Form 36 (SF-36)
Tijdsspanne: Eerste jaar
De studie zal WHOQOL-BREF gebruiken om de uitkomst te meten.
Eerste jaar
Internationale vragenlijst over lichaamsbeweging Taiwanese versie
Tijdsspanne: Eerste jaar
De studie zal de Taiwanese versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) gebruiken om de uitkomst te meten.
Eerste jaar
Helpende relatieschaal
Tijdsspanne: Tweede jaar
Tweede jaar
Gezondheidsbevordering Lifestyle Profiel
Tijdsspanne: Tweede jaar
Gezondheidsbevordering werd gemeten aan de hand van 52 items: gezondheidsbevordering levensstijlprofielⅡ (HPLP-II).
Tweede jaar
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF) met de Short-Form 36 (SF-36)
Tijdsspanne: Tweede jaar
De studie zal WHOQOL-BREF gebruiken om de uitkomst te meten.
Tweede jaar
Internationale vragenlijst over lichaamsbeweging Taiwanese versie
Tijdsspanne: Tweede jaar
De studie zal de Taiwanese versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) gebruiken om de uitkomst te meten.
Tweede jaar
Helpende relatieschaal
Tijdsspanne: Het derde jaar
Het derde jaar
Gezondheidsbevordering Lifestyle Profiel
Tijdsspanne: Het derde jaar
Gezondheidsbevordering werd gemeten aan de hand van 52 items: gezondheidsbevordering levensstijlprofielⅡ (HPLP-II).
Het derde jaar
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF) met de Short-Form 36 (SF-36)
Tijdsspanne: Het derde jaar
De studie zal WHOQOL-BREF gebruiken om de uitkomst te meten.
Het derde jaar
Internationale vragenlijst over lichaamsbeweging Taiwanese versie
Tijdsspanne: Het derde jaar
De studie zal de Taiwanese versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) gebruiken om de uitkomst te meten.
Het derde jaar
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: zes maanden
zes maanden
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: zes maanden
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NSC102-2314-B-006-013-MY3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren