- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02076256
De invloed van helpende relaties van belangrijke anderen op een gezonde levensstijl en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische nierziekte: een longitudinaal onderzoek
Het helpen van relaties van belangrijke anderen kan patiënten met chronische nieraandoeningen helpen om gezond gedrag te vertonen. Patiënten houden zich aan de suggesties van medisch personeel en voeren een gezonde levensstijl uit om gezond gedrag te behouden. De voortgang van de ziekte kan worden vertraagd.
Het onderzoek is een 3-jarige studie om de invloed van het helpen van relaties op gezond gedrag bij patiënten met chronische nierziekte te onderzoeken. Voortbouwend op de bevindingen van de studie van de afgelopen drie jaar en de literatuur over het transtheoretisch model, zullen helpende relaties worden gearticuleerd. Een hulprelatie-interventie zal worden toegepast om het effect ervan op een gezonde levensstijl en kwaliteit van leven te evalueren.
Het eerste jaar onderzoek zal een enquêteontwerp zijn. Er wordt een instrument opgezet en getest om de hulprelatie te meten. In totaal zullen 200 deelnemers worden geworven om de betrouwbaarheid en validiteit van het instrument te testen. Na evaluatie van de psychometrische eigenschappen van het instrument kunnen items worden herzien op basis van de resultaten. Het tweede onderzoeksjaar zal een dwarsdoorsnedeonderzoek zijn. Van de 250 proefpersonen zullen worden aangeworven om de correlaties tussen het helpen van relaties, een gezonde levensstijl en de kwaliteit van leven te onderzoeken. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van hiërarchische lineaire regressie. In het derde jaar wordt een experimenteel design toegepast om het effect van een hulpverleningsrelatie-interventie te testen. Honderdtwintig proefpersonen zullen worden geworven en willekeurig toegewezen aan de experimentele en de controlegroep voor 60 proefpersonen in elke groep. Het interventieprogramma voor het helpen van relaties wordt toegepast op de experimentele groep. En de controlegroep krijgt routinematige verpleegkundige zorg. Gegevens worden verzameld bij baseline, de zesde en de negende maand van het derde studiejaar. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van gegeneraliseerde schattingsvergelijkingsmetingen om het effect van het interventieprogramma te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tainan City, Taiwan
- Werving
- National Cheng Kung University
-
Contact:
- Miaofen Yen, Doctor
- Telefoonnummer: 5823 886-6-2353535
- E-mail: miaofen@mail.ncku.edu.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Miaofen Yen, Doctor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20 jaar en ouder
- gediagnosticeerd met chronische nierziekte stadium 1 tot 4 of GFR ≧ 30 ml/min/1,73 m2
- patiënten die significante anderen hebben
- patiënten die Mandarijn of Taiwanees spreken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die zich beperkte tot lichaamsbeweging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Het interventieprogramma voor het helpen van relaties
Het interventieprogramma voor het helpen van relaties wordt toegepast op de experimentele groep.
En de controlegroep krijgt routinematige verpleegkundige zorg.
Gegevens worden verzameld bij baseline, de zesde en de negende maand van het derde studiejaar.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van gegeneraliseerde schattingsvergelijkingsmetingen om het effect van het interventieprogramma te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Helpende relatieschaal
Tijdsspanne: Eerste jaar
|
Eerste jaar
|
|
|
Gezondheidsbevordering Lifestyle Profiel
Tijdsspanne: Eerste jaar
|
Gezondheidsbevordering werd gemeten aan de hand van 52 items: gezondheidsbevordering levensstijlprofielⅡ (HPLP-II).
|
Eerste jaar
|
|
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF) met de Short-Form 36 (SF-36)
Tijdsspanne: Eerste jaar
|
De studie zal WHOQOL-BREF gebruiken om de uitkomst te meten.
|
Eerste jaar
|
|
Internationale vragenlijst over lichaamsbeweging Taiwanese versie
Tijdsspanne: Eerste jaar
|
De studie zal de Taiwanese versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) gebruiken om de uitkomst te meten.
|
Eerste jaar
|
|
Helpende relatieschaal
Tijdsspanne: Tweede jaar
|
Tweede jaar
|
|
|
Gezondheidsbevordering Lifestyle Profiel
Tijdsspanne: Tweede jaar
|
Gezondheidsbevordering werd gemeten aan de hand van 52 items: gezondheidsbevordering levensstijlprofielⅡ (HPLP-II).
|
Tweede jaar
|
|
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF) met de Short-Form 36 (SF-36)
Tijdsspanne: Tweede jaar
|
De studie zal WHOQOL-BREF gebruiken om de uitkomst te meten.
|
Tweede jaar
|
|
Internationale vragenlijst over lichaamsbeweging Taiwanese versie
Tijdsspanne: Tweede jaar
|
De studie zal de Taiwanese versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) gebruiken om de uitkomst te meten.
|
Tweede jaar
|
|
Helpende relatieschaal
Tijdsspanne: Het derde jaar
|
Het derde jaar
|
|
|
Gezondheidsbevordering Lifestyle Profiel
Tijdsspanne: Het derde jaar
|
Gezondheidsbevordering werd gemeten aan de hand van 52 items: gezondheidsbevordering levensstijlprofielⅡ (HPLP-II).
|
Het derde jaar
|
|
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF) met de Short-Form 36 (SF-36)
Tijdsspanne: Het derde jaar
|
De studie zal WHOQOL-BREF gebruiken om de uitkomst te meten.
|
Het derde jaar
|
|
Internationale vragenlijst over lichaamsbeweging Taiwanese versie
Tijdsspanne: Het derde jaar
|
De studie zal de Taiwanese versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) gebruiken om de uitkomst te meten.
|
Het derde jaar
|
|
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
|
|
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Miaofen Yen, National Cheng Kung University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NSC102-2314-B-006-013-MY3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .