- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02076256
Tärkeiden muiden ihmisten auttavien ihmissuhteiden vaikutus terveisiin elämäntapoihin ja elämänlaatuun kroonista munuaissairauspotilaiden keskuudessa: pitkittäinen tutkimus
Suhteiden auttaminen merkittävien toisten kanssa voi auttaa kroonista munuaissairauksia sairastavia potilaita harjoittamaan terveyskäyttäytymistä. Potilaat noudattavat hoitohenkilökunnan ehdotuksia ja noudattavat terveellisiä elämäntapoja terveen käyttäytymisen ylläpitämiseksi. Sairauden eteneminen voi viivästyä.
Tutkimus on kolmivuotinen tutkimus, jossa tutkitaan auttavan parisuhteen vaikutusta terveelliseen käyttäytymiseen potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus. Kolmen viime vuoden tutkimuksen tulosten ja trans-teoreettisen mallin kirjallisuuden pohjalta hahmotellaan auttavia suhteita. Auttavan suhdeintervention avulla arvioidaan sen vaikutusta terveisiin elämäntapoihin ja elämänlaatuun.
Ensimmäisen vuoden tutkimus on kyselysuunnittelu. Perustetaan ja testataan instrumentti auttamissuhteen mittaamiseksi. Kaikkiaan 200 osallistujaa rekrytoidaan testaamaan laitteen luotettavuutta ja kelpoisuutta. Instrumentin psykometristen ominaisuuksien arvioinnin jälkeen kohteita voidaan tarkistaa tulosten mukaan. Toinen tutkimusvuosi on poikkileikkaustutkimus. 250 koehenkilöstä rekrytoidaan tutkimaan auttavien ihmissuhteiden, terveiden elämäntapojen ja elämänlaadun välisiä korrelaatioita. Tiedot analysoidaan käyttämällä hierarkkista lineaarista regressiota. Kolmantena vuonna testataan auttavan parisuhteen vaikutusta kokeellisella suunnittelulla. Satakaksikymmentä koehenkilöä rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmään 60 koehenkilön osalta kussakin ryhmässä. Auttamissuhdeinterventio-ohjelma toteutetaan koeryhmässä. Ja kontrolliryhmälle tarjotaan rutiinihoitoa. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, kolmannen tutkimusvuoden kuudentena ja yhdeksäntenä kuukautena. Tiedot analysoidaan yleisten estimointiyhtälöiden avulla interventio-ohjelman vaikutuksen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan City, Taiwan
- Rekrytointi
- National Cheng Kung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Miaofen Yen, Doctor
- Puhelinnumero: 5823 886-6-2353535
- Sähköposti: miaofen@mail.ncku.edu.tw
-
Päätutkija:
- Miaofen Yen, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20 vuotta ja vanhemmat
- diagnosoitu krooninen munuaissairaus vaiheen 1-4 tai GFR≧30ml/min/1,73m2
- potilaita, joilla on tärkeitä muita
- potilaat, jotka puhuvat mandariinia tai taiwania
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka rajoitti harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Auttavan ihmissuhteen interventio-ohjelma
Auttamissuhdeinterventio-ohjelma toteutetaan koeryhmässä.
Ja kontrolliryhmälle tarjotaan rutiinihoitoa.
Tiedot kerätään lähtötilanteessa, kolmannen tutkimusvuoden kuudentena ja yhdeksäntenä kuukautena.
Tiedot analysoidaan yleisten estimointiyhtälöiden avulla interventio-ohjelman vaikutuksen arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helping Relationship Scale
Aikaikkuna: Ensimmäinen vuosi
|
Ensimmäinen vuosi
|
|
|
Terveyttä edistävä elämäntapaprofiili
Aikaikkuna: Ensimmäinen vuosi
|
Terveyden edistämistä mitattiin 52 kohteen terveyden edistämisen elämäntapaprofiilillaⅡ (HPLP-II).
|
Ensimmäinen vuosi
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL-BREF) lyhyellä lomakkeella 36 (SF-36)
Aikaikkuna: Ensimmäinen vuosi
|
Tutkimuksessa käytetään WHOQOL-BREF:iä tulosten mittaamiseen.
|
Ensimmäinen vuosi
|
|
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake Taiwanin versio
Aikaikkuna: Ensimmäinen vuosi
|
Tutkimuksessa käytetään kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) Taiwanin versiota tulosten mittaamiseen.
|
Ensimmäinen vuosi
|
|
Helping Relationship Scale
Aikaikkuna: Toinen vuosi
|
Toinen vuosi
|
|
|
Terveyttä edistävä elämäntapaprofiili
Aikaikkuna: Toinen vuosi
|
Terveyden edistämistä mitattiin 52 kohteen terveyden edistämisen elämäntapaprofiilillaⅡ (HPLP-II).
|
Toinen vuosi
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL-BREF) lyhyellä lomakkeella 36 (SF-36)
Aikaikkuna: Toinen vuosi
|
Tutkimuksessa käytetään WHOQOL-BREF:iä tulosten mittaamiseen.
|
Toinen vuosi
|
|
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake Taiwanin versio
Aikaikkuna: Toinen vuosi
|
Tutkimuksessa käytetään kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) Taiwanin versiota tulosten mittaamiseen.
|
Toinen vuosi
|
|
Helping Relationship Scale
Aikaikkuna: Kolmas vuosi
|
Kolmas vuosi
|
|
|
Terveyttä edistävä elämäntapaprofiili
Aikaikkuna: Kolmas vuosi
|
Terveyden edistämistä mitattiin 52 kohteen terveyden edistämisen elämäntapaprofiilillaⅡ (HPLP-II).
|
Kolmas vuosi
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL-BREF) lyhyellä lomakkeella 36 (SF-36)
Aikaikkuna: Kolmas vuosi
|
Tutkimuksessa käytetään WHOQOL-BREF:iä tulosten mittaamiseen.
|
Kolmas vuosi
|
|
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake Taiwanin versio
Aikaikkuna: Kolmas vuosi
|
Tutkimuksessa käytetään kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) Taiwanin versiota tulosten mittaamiseen.
|
Kolmas vuosi
|
|
kehon paino
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miaofen Yen, National Cheng Kung University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSC102-2314-B-006-013-MY3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .