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L'influence des relations d'aide d'autrui sur le mode de vie sain et la qualité de vie chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique : une étude longitudinale

9 octobre 2014 mis à jour par: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Les relations d'aide d'autres personnes importantes peuvent aider les patients atteints de maladies rénales chroniques à adopter des comportements sains. Les patients adhéreront aux suggestions du personnel médical et adopteront un mode de vie sain pour maintenir un comportement sain. La progression de la maladie peut être retardée.

La recherche est une étude de 3 ans visant à explorer l'influence des relations d'aide sur les comportements sains chez les patients atteints de maladie rénale chronique. En s'appuyant sur les conclusions de l'étude des trois dernières années et sur la littérature sur le modèle transthéorique, les relations d'aide seront articulées. Une intervention de relation d'aide sera appliquée pour évaluer son effet sur les saines habitudes de vie et la qualité de vie.

La première année d'étude sera une conception d'enquête. Un instrument de mesure de la relation d'aide sera mis en place et testé. Au total, 200 participants seront recrutés pour tester la fiabilité et la validité de l'instrument. Après évaluation des propriétés psychométriques de l'instrument, les items peuvent être révisés en fonction des résultats. La deuxième année de recherche sera une étude transversale. 250 sujets seront recrutés pour explorer les corrélations entre relations d'aide, modes de vie sains et qualité de vie. Les données seront analysées à l'aide d'une régression linéaire hiérarchique. En troisième année, un devis expérimental sera appliqué pour tester l'effet d'une intervention en relation d'aide. Cent vingt sujets seront recrutés et assignés au hasard au groupe expérimental et au groupe témoin pour 60 sujets dans chaque groupe. Le programme d'intervention en relation d'aide sera implanté sur le groupe expérimental. Et le groupe témoin recevra des soins infirmiers de routine. Les données seront recueillies au départ, au sixième et au neuvième mois de la troisième année d'études. Les données seront analysées à l'aide de mesures d'équations d'estimation généralisées pour évaluer l'effet du programme d'intervention.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tainan City, Taïwan
        • Recrutement
        • National Cheng Kung University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Miaofen Yen, Doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 20 ans et plus
  • diagnostiqué avec une maladie rénale chronique stade 1 à 4 ou GFR≧30ml/min/1.73m2
  • les patients qui ont d'autres personnes importantes
  • patients qui peuvent parler le mandarin ou le taïwanais

Critère d'exclusion:

  • Patient limité à l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Le programme d'intervention en relation d'aide
Le programme d'intervention en relation d'aide sera implanté sur le groupe expérimental. Et le groupe témoin recevra des soins infirmiers de routine. Les données seront recueillies au départ, au sixième et au neuvième mois de la troisième année d'études. Les données seront analysées à l'aide de mesures d'équations d'estimation généralisées pour évaluer l'effet du programme d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de la relation d'aide
Délai: Première année
Première année
Profil de mode de vie de la promotion de la santé
Délai: Première année
La promotion de la santé a été mesurée par le profil de mode de vie de promotion de la santé de 52 élémentsⅡ ( HPLP-II).
Première année
Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la Santé (WHOQOL-BREF) avec le Short-Form 36 (SF-36)
Délai: Première année
L'étude utilisera WHOQOL-BREF pour mesurer le résultat.
Première année
Questionnaire international sur l'activité physique version taïwanaise
Délai: Première année
L'étude utilisera la version taïwanaise du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) pour mesurer les résultats.
Première année
Échelle de la relation d'aide
Délai: Deuxième année
Deuxième année
Profil de mode de vie de la promotion de la santé
Délai: Deuxième année
La promotion de la santé a été mesurée par le profil de mode de vie de promotion de la santé de 52 élémentsⅡ ( HPLP-II).
Deuxième année
Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la Santé (WHOQOL-BREF) avec le Short-Form 36 (SF-36)
Délai: Deuxième année
L'étude utilisera WHOQOL-BREF pour mesurer le résultat.
Deuxième année
Questionnaire international sur l'activité physique version taïwanaise
Délai: Deuxième année
L'étude utilisera la version taïwanaise du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) pour mesurer les résultats.
Deuxième année
Échelle de la relation d'aide
Délai: La troisième année
La troisième année
Profil de mode de vie de la promotion de la santé
Délai: La troisième année
La promotion de la santé a été mesurée par le profil de mode de vie de promotion de la santé de 52 élémentsⅡ ( HPLP-II).
La troisième année
Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la Santé (WHOQOL-BREF) avec le Short-Form 36 (SF-36)
Délai: La troisième année
L'étude utilisera WHOQOL-BREF pour mesurer le résultat.
La troisième année
Questionnaire international sur l'activité physique version taïwanaise
Délai: La troisième année
L'étude utilisera la version taïwanaise du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) pour mesurer les résultats.
La troisième année
poids
Délai: six mois
six mois
Rapport taille/hanche
Délai: six mois
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2014

Première publication (Estimation)

3 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NSC102-2314-B-006-013-MY3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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