- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02076256
L'influence des relations d'aide d'autrui sur le mode de vie sain et la qualité de vie chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique : une étude longitudinale
Les relations d'aide d'autres personnes importantes peuvent aider les patients atteints de maladies rénales chroniques à adopter des comportements sains. Les patients adhéreront aux suggestions du personnel médical et adopteront un mode de vie sain pour maintenir un comportement sain. La progression de la maladie peut être retardée.
La recherche est une étude de 3 ans visant à explorer l'influence des relations d'aide sur les comportements sains chez les patients atteints de maladie rénale chronique. En s'appuyant sur les conclusions de l'étude des trois dernières années et sur la littérature sur le modèle transthéorique, les relations d'aide seront articulées. Une intervention de relation d'aide sera appliquée pour évaluer son effet sur les saines habitudes de vie et la qualité de vie.
La première année d'étude sera une conception d'enquête. Un instrument de mesure de la relation d'aide sera mis en place et testé. Au total, 200 participants seront recrutés pour tester la fiabilité et la validité de l'instrument. Après évaluation des propriétés psychométriques de l'instrument, les items peuvent être révisés en fonction des résultats. La deuxième année de recherche sera une étude transversale. 250 sujets seront recrutés pour explorer les corrélations entre relations d'aide, modes de vie sains et qualité de vie. Les données seront analysées à l'aide d'une régression linéaire hiérarchique. En troisième année, un devis expérimental sera appliqué pour tester l'effet d'une intervention en relation d'aide. Cent vingt sujets seront recrutés et assignés au hasard au groupe expérimental et au groupe témoin pour 60 sujets dans chaque groupe. Le programme d'intervention en relation d'aide sera implanté sur le groupe expérimental. Et le groupe témoin recevra des soins infirmiers de routine. Les données seront recueillies au départ, au sixième et au neuvième mois de la troisième année d'études. Les données seront analysées à l'aide de mesures d'équations d'estimation généralisées pour évaluer l'effet du programme d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tainan City, Taïwan
- Recrutement
- National Cheng Kung University
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Contact:
- Miaofen Yen, Doctor
- Numéro de téléphone: 5823 886-6-2353535
- E-mail: miaofen@mail.ncku.edu.tw
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Chercheur principal:
- Miaofen Yen, Doctor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 20 ans et plus
- diagnostiqué avec une maladie rénale chronique stade 1 à 4 ou GFR≧30ml/min/1.73m2
- les patients qui ont d'autres personnes importantes
- patients qui peuvent parler le mandarin ou le taïwanais
Critère d'exclusion:
- Patient limité à l'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Le programme d'intervention en relation d'aide
Le programme d'intervention en relation d'aide sera implanté sur le groupe expérimental.
Et le groupe témoin recevra des soins infirmiers de routine.
Les données seront recueillies au départ, au sixième et au neuvième mois de la troisième année d'études.
Les données seront analysées à l'aide de mesures d'équations d'estimation généralisées pour évaluer l'effet du programme d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de la relation d'aide
Délai: Première année
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Première année
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Profil de mode de vie de la promotion de la santé
Délai: Première année
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La promotion de la santé a été mesurée par le profil de mode de vie de promotion de la santé de 52 élémentsⅡ ( HPLP-II).
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Première année
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Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la Santé (WHOQOL-BREF) avec le Short-Form 36 (SF-36)
Délai: Première année
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L'étude utilisera WHOQOL-BREF pour mesurer le résultat.
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Première année
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Questionnaire international sur l'activité physique version taïwanaise
Délai: Première année
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L'étude utilisera la version taïwanaise du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) pour mesurer les résultats.
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Première année
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Échelle de la relation d'aide
Délai: Deuxième année
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Deuxième année
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Profil de mode de vie de la promotion de la santé
Délai: Deuxième année
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La promotion de la santé a été mesurée par le profil de mode de vie de promotion de la santé de 52 élémentsⅡ ( HPLP-II).
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Deuxième année
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Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la Santé (WHOQOL-BREF) avec le Short-Form 36 (SF-36)
Délai: Deuxième année
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L'étude utilisera WHOQOL-BREF pour mesurer le résultat.
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Deuxième année
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Questionnaire international sur l'activité physique version taïwanaise
Délai: Deuxième année
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L'étude utilisera la version taïwanaise du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) pour mesurer les résultats.
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Deuxième année
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Échelle de la relation d'aide
Délai: La troisième année
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La troisième année
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Profil de mode de vie de la promotion de la santé
Délai: La troisième année
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La promotion de la santé a été mesurée par le profil de mode de vie de promotion de la santé de 52 élémentsⅡ ( HPLP-II).
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La troisième année
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Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la Santé (WHOQOL-BREF) avec le Short-Form 36 (SF-36)
Délai: La troisième année
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L'étude utilisera WHOQOL-BREF pour mesurer le résultat.
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La troisième année
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Questionnaire international sur l'activité physique version taïwanaise
Délai: La troisième année
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L'étude utilisera la version taïwanaise du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) pour mesurer les résultats.
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La troisième année
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poids
Délai: six mois
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six mois
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Rapport taille/hanche
Délai: six mois
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miaofen Yen, National Cheng Kung University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSC102-2314-B-006-013-MY3
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