Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fontosabb személyek segítő kapcsolatainak hatása a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek egészséges életmódjára és életminőségére: Longitudinális vizsgálat

2014. október 9. frissítette: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

A jelentős mások kapcsolatainak segítése segítheti a krónikus vesebetegségben szenvedő betegeket az egészségmagatartásban. A betegek betartják az egészségügyi személyzet javaslatait, és egészséges életmódot folytatnak az egészséges viselkedés fenntartása érdekében. A betegség előrehaladása késhet.

A kutatás egy 3 éves kutatás, amely a segítő kapcsolatok hatását vizsgálja a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek egészséges viselkedésére. Az elmúlt három év tanulmányának eredményeire és a transz-elméleti modell szakirodalmára építve a segítő kapcsolatokat fogjuk megfogalmazni. Az egészséges életmódra és életminőségre gyakorolt ​​hatásának értékelésére segítő kapcsolati beavatkozást alkalmazunk.

Az első éves tanulmány felmérési terv lesz. A segítő kapcsolat mérésére szolgáló eszközt létrehoznak és tesztelnek. Összesen 200 résztvevőt vesznek fel, hogy teszteljék a műszer megbízhatóságát és érvényességét. A műszer pszichometriai tulajdonságainak értékelése után a tételek az eredményeknek megfelelően módosíthatók. A kutatás második éve keresztmetszeti vizsgálat lesz. 250 alanyt vesznek fel a segítő kapcsolatok, az egészséges életmód és az életminőség közötti összefüggések feltárására. Az adatok elemzése hierarchikus lineáris regresszióval történik. A harmadik évben egy kísérleti tervet alkalmaznak a segítő kapcsolati beavatkozás hatásának tesztelésére. Százhúsz alanyt vesznek fel, és véletlenszerűen osztanak be a kísérleti és a kontrollcsoportba, minden csoportban 60 alanyt. A segítő kapcsolatok intervenciós programja a kísérleti csoporton valósul meg. A kontrollcsoport pedig rutin ápolásban részesül. Az adatokat az alaphelyzetben, a harmadik tanulmányi év hatodik és kilencedik hónapjában gyűjtik. Az adatok elemzése általános becslési egyenletekkel történik a beavatkozási program hatásának értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tainan City, Tajvan
        • Toborzás
        • National Cheng Kung University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Miaofen Yen, Doctor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 éves és idősebb
  • 1-4. stádiumú krónikus vesebetegséggel diagnosztizáltak vagy GFR≧30ml/perc/1,73m2
  • olyan betegek, akiknek jelentős mások is vannak
  • mandarin vagy tajvani nyelven beszélő betegek

Kizárási kritériumok:

  • A testmozgásra korlátozódó beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kísérleti: A segítő kapcsolatok intervenciós programja
A segítő kapcsolatok intervenciós programja a kísérleti csoporton valósul meg. A kontrollcsoport pedig rutin ápolásban részesül. Az adatokat az alaphelyzetben, a harmadik tanulmányi év hatodik és kilencedik hónapjában gyűjtik. Az adatok elemzése általános becslési egyenletekkel történik a beavatkozási program hatásának értékelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Segítő kapcsolati skála
Időkeret: Első év
Első év
Egészségfejlesztési életmód profil
Időkeret: Első év
Az egészségfejlesztést 52 tételes egészségfejlesztési életmódprofillalⅡ (HPLP-II) mérték.
Első év
Az Egészségügyi Világszervezet életminősége (WHOQOL-BREF) a Short-Form 36-tal (SF-36)
Időkeret: Első év
A tanulmány a WHOQOL-BREF segítségével méri az eredményt.
Első év
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív tajvani verziója
Időkeret: Első év
A tanulmány az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) tajvani verzióját fogja használni az eredmény mérésére.
Első év
Segítő kapcsolati skála
Időkeret: Második év
Második év
Egészségfejlesztési életmód profil
Időkeret: Második év
Az egészségfejlesztést 52 tételes egészségfejlesztési életmódprofillalⅡ (HPLP-II) mérték.
Második év
Az Egészségügyi Világszervezet életminősége (WHOQOL-BREF) a Short-Form 36-tal (SF-36)
Időkeret: Második év
A tanulmány a WHOQOL-BREF segítségével méri az eredményt.
Második év
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív tajvani verziója
Időkeret: Második év
A tanulmány az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) tajvani verzióját fogja használni az eredmény mérésére.
Második év
Segítő kapcsolati skála
Időkeret: A harmadik év
A harmadik év
Egészségfejlesztési életmód profil
Időkeret: A harmadik év
Az egészségfejlesztést 52 tételes egészségfejlesztési életmódprofillalⅡ (HPLP-II) mérték.
A harmadik év
Az Egészségügyi Világszervezet életminősége (WHOQOL-BREF) a Short-Form 36-tal (SF-36)
Időkeret: A harmadik év
A tanulmány a WHOQOL-BREF segítségével méri az eredményt.
A harmadik év
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív tajvani verziója
Időkeret: A harmadik év
A tanulmány az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) tajvani verzióját fogja használni az eredmény mérésére.
A harmadik év
testsúly
Időkeret: hat hónap
hat hónap
Derék-csípő arány
Időkeret: hat hónap
hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 27.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NSC102-2314-B-006-013-MY3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel