- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02076256
A fontosabb személyek segítő kapcsolatainak hatása a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek egészséges életmódjára és életminőségére: Longitudinális vizsgálat
A jelentős mások kapcsolatainak segítése segítheti a krónikus vesebetegségben szenvedő betegeket az egészségmagatartásban. A betegek betartják az egészségügyi személyzet javaslatait, és egészséges életmódot folytatnak az egészséges viselkedés fenntartása érdekében. A betegség előrehaladása késhet.
A kutatás egy 3 éves kutatás, amely a segítő kapcsolatok hatását vizsgálja a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek egészséges viselkedésére. Az elmúlt három év tanulmányának eredményeire és a transz-elméleti modell szakirodalmára építve a segítő kapcsolatokat fogjuk megfogalmazni. Az egészséges életmódra és életminőségre gyakorolt hatásának értékelésére segítő kapcsolati beavatkozást alkalmazunk.
Az első éves tanulmány felmérési terv lesz. A segítő kapcsolat mérésére szolgáló eszközt létrehoznak és tesztelnek. Összesen 200 résztvevőt vesznek fel, hogy teszteljék a műszer megbízhatóságát és érvényességét. A műszer pszichometriai tulajdonságainak értékelése után a tételek az eredményeknek megfelelően módosíthatók. A kutatás második éve keresztmetszeti vizsgálat lesz. 250 alanyt vesznek fel a segítő kapcsolatok, az egészséges életmód és az életminőség közötti összefüggések feltárására. Az adatok elemzése hierarchikus lineáris regresszióval történik. A harmadik évben egy kísérleti tervet alkalmaznak a segítő kapcsolati beavatkozás hatásának tesztelésére. Százhúsz alanyt vesznek fel, és véletlenszerűen osztanak be a kísérleti és a kontrollcsoportba, minden csoportban 60 alanyt. A segítő kapcsolatok intervenciós programja a kísérleti csoporton valósul meg. A kontrollcsoport pedig rutin ápolásban részesül. Az adatokat az alaphelyzetben, a harmadik tanulmányi év hatodik és kilencedik hónapjában gyűjtik. Az adatok elemzése általános becslési egyenletekkel történik a beavatkozási program hatásának értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan City, Tajvan
- Toborzás
- National Cheng Kung University
-
Kapcsolatba lépni:
- Miaofen Yen, Doctor
- Telefonszám: 5823 886-6-2353535
- E-mail: miaofen@mail.ncku.edu.tw
-
Kutatásvezető:
- Miaofen Yen, Doctor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 éves és idősebb
- 1-4. stádiumú krónikus vesebetegséggel diagnosztizáltak vagy GFR≧30ml/perc/1,73m2
- olyan betegek, akiknek jelentős mások is vannak
- mandarin vagy tajvani nyelven beszélő betegek
Kizárási kritériumok:
- A testmozgásra korlátozódó beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: A segítő kapcsolatok intervenciós programja
A segítő kapcsolatok intervenciós programja a kísérleti csoporton valósul meg.
A kontrollcsoport pedig rutin ápolásban részesül.
Az adatokat az alaphelyzetben, a harmadik tanulmányi év hatodik és kilencedik hónapjában gyűjtik.
Az adatok elemzése általános becslési egyenletekkel történik a beavatkozási program hatásának értékelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Segítő kapcsolati skála
Időkeret: Első év
|
Első év
|
|
|
Egészségfejlesztési életmód profil
Időkeret: Első év
|
Az egészségfejlesztést 52 tételes egészségfejlesztési életmódprofillalⅡ (HPLP-II) mérték.
|
Első év
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminősége (WHOQOL-BREF) a Short-Form 36-tal (SF-36)
Időkeret: Első év
|
A tanulmány a WHOQOL-BREF segítségével méri az eredményt.
|
Első év
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív tajvani verziója
Időkeret: Első év
|
A tanulmány az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) tajvani verzióját fogja használni az eredmény mérésére.
|
Első év
|
|
Segítő kapcsolati skála
Időkeret: Második év
|
Második év
|
|
|
Egészségfejlesztési életmód profil
Időkeret: Második év
|
Az egészségfejlesztést 52 tételes egészségfejlesztési életmódprofillalⅡ (HPLP-II) mérték.
|
Második év
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminősége (WHOQOL-BREF) a Short-Form 36-tal (SF-36)
Időkeret: Második év
|
A tanulmány a WHOQOL-BREF segítségével méri az eredményt.
|
Második év
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív tajvani verziója
Időkeret: Második év
|
A tanulmány az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) tajvani verzióját fogja használni az eredmény mérésére.
|
Második év
|
|
Segítő kapcsolati skála
Időkeret: A harmadik év
|
A harmadik év
|
|
|
Egészségfejlesztési életmód profil
Időkeret: A harmadik év
|
Az egészségfejlesztést 52 tételes egészségfejlesztési életmódprofillalⅡ (HPLP-II) mérték.
|
A harmadik év
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminősége (WHOQOL-BREF) a Short-Form 36-tal (SF-36)
Időkeret: A harmadik év
|
A tanulmány a WHOQOL-BREF segítségével méri az eredményt.
|
A harmadik év
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív tajvani verziója
Időkeret: A harmadik év
|
A tanulmány az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) tajvani verzióját fogja használni az eredmény mérésére.
|
A harmadik év
|
|
testsúly
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
|
|
Derék-csípő arány
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Miaofen Yen, National Cheng Kung University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NSC102-2314-B-006-013-MY3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .