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La influencia de las relaciones de ayuda de otras personas significativas en el estilo de vida saludable y la calidad de vida entre pacientes con enfermedad renal crónica: un estudio longitudinal

9 de octubre de 2014 actualizado por: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Las relaciones de ayuda de otras personas significativas pueden ayudar a los pacientes con enfermedades renales crónicas a ejercer comportamientos saludables. Los pacientes seguirán las sugerencias del personal médico y llevarán a cabo un estilo de vida saludable para mantener un comportamiento saludable. El progreso de la enfermedad puede retrasarse.

La investigación es un estudio de 3 años para explorar la influencia de las relaciones de ayuda en los comportamientos saludables entre los pacientes con enfermedad renal crónica. Sobre la base de los hallazgos del estudio de los últimos tres años y la literatura sobre el modelo transteórico, se articularán las relaciones de ayuda. Se aplicará una intervención de relación de ayuda para evaluar su efecto sobre el estilo de vida saludable y la calidad de vida.

El estudio del primer año será un diseño de encuesta. Se establecerá y probará un instrumento para medir la relación de ayuda. Se reclutarán un total de 200 participantes para probar la confiabilidad y validez del instrumento. Después de evaluar las propiedades psicométricas del instrumento, los ítems pueden ser revisados ​​de acuerdo con los resultados. El segundo año de investigación será un estudio transversal. De 250 sujetos serán reclutados para explorar las correlaciones entre relaciones de ayuda, estilos de vida saludables y calidad de vida. Los datos se analizarán mediante regresión lineal jerárquica. En el tercer año, se aplicará un diseño experimental para probar el efecto de una intervención de relaciones de ayuda. Ciento veinte sujetos serán reclutados y asignados al azar al grupo experimental y de control para 60 sujetos en cada grupo. El programa de intervención de relaciones de ayuda se implementará en el grupo experimental. Y el grupo de control recibirá atención de enfermería de rutina. Los datos se recogerán al inicio, al sexto y al noveno mes del tercer año de estudio. Los datos se analizarán utilizando medidas de ecuaciones de estimación generalizadas para evaluar el efecto del programa de intervención.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tainan City, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Cheng Kung University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Miaofen Yen, Doctor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 20 años y mayores
  • diagnosticado con enfermedad renal crónica estadio 1 a 4 o GFR≧30ml/min/1.73m2
  • pacientes que tienen otras personas importantes
  • pacientes que pueden hablar mandarín o taiwanés

Criterio de exclusión:

  • Paciente que se limitó a hacer ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: El programa de intervención de relaciones de ayuda
El programa de intervención de relaciones de ayuda se implementará en el grupo experimental. Y el grupo de control recibirá atención de enfermería de rutina. Los datos se recogerán al inicio, al sexto y al noveno mes del tercer año de estudio. Los datos se analizarán utilizando medidas de ecuaciones de estimación generalizadas para evaluar el efecto del programa de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de relación de ayuda
Periodo de tiempo: Primer año
Primer año
Perfil de estilo de vida de promoción de la salud
Periodo de tiempo: Primer año
La promoción de la salud se midió mediante el perfil de estilo de vida de promoción de la salud de 52 ítemsⅡ (HPLP-II).
Primer año
Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) con el Short-Form 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Primer año
El estudio utilizará WHOQOL-BREF para medir el resultado.
Primer año
Cuestionario Internacional de Actividad Física Versión de Taiwán
Periodo de tiempo: Primer año
El estudio utilizará la versión de Taiwán del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) para medir el resultado.
Primer año
Escala de relación de ayuda
Periodo de tiempo: Segundo año
Segundo año
Perfil de estilo de vida de promoción de la salud
Periodo de tiempo: Segundo año
La promoción de la salud se midió mediante el perfil de estilo de vida de promoción de la salud de 52 ítemsⅡ (HPLP-II).
Segundo año
Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) con el Short-Form 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Segundo año
El estudio utilizará WHOQOL-BREF para medir el resultado.
Segundo año
Cuestionario Internacional de Actividad Física Versión de Taiwán
Periodo de tiempo: Segundo año
El estudio utilizará la versión de Taiwán del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) para medir el resultado.
Segundo año
Escala de relación de ayuda
Periodo de tiempo: El tercer año
El tercer año
Perfil de estilo de vida de promoción de la salud
Periodo de tiempo: El tercer año
La promoción de la salud se midió mediante el perfil de estilo de vida de promoción de la salud de 52 ítemsⅡ (HPLP-II).
El tercer año
Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) con el Short-Form 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: El tercer año
El estudio utilizará WHOQOL-BREF para medir el resultado.
El tercer año
Cuestionario Internacional de Actividad Física Versión de Taiwán
Periodo de tiempo: El tercer año
El estudio utilizará la versión de Taiwán del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) para medir el resultado.
El tercer año
peso corporal
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses
Relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NSC102-2314-B-006-013-MY3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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