Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflytandet av att hjälpa relationer från betydande andra på hälsosam livsstil och livskvalitet bland patienter med kronisk njursjukdom: en longitudinell studie

9 oktober 2014 uppdaterad av: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Att hjälpa relationer från betydande andra kan hjälpa patienter med kroniska njursjukdomar att utöva hälsobeteenden. Patienter kommer att följa rekommendationerna från medicinsk personal och utföra en hälsosam livsstil för att upprätthålla ett hälsosamt beteende. Sjukdomens utveckling kan försenas.

Forskningen är en 3-årig studie för att utforska påverkan av att hjälpa relationer på hälsosamt beteende bland patienter med kronisk njursjukdom. Med utgångspunkt i resultaten från den senaste treåriga studien och litteraturen om transteoretisk modell kommer hjälprelationer att formuleras. En hjälprelationsintervention kommer att tillämpas för att utvärdera dess effekt på hälsosam livsstil och livskvalitet.

Första årsstudien kommer att vara en undersökningsdesign. Ett instrument för att mäta hjälprelationen kommer att etableras och testas. Totalt 200 deltagare kommer att rekryteras för att testa instrumentets tillförlitlighet och giltighet. Efter att ha utvärderat instrumentets psykometriska egenskaper, kan objekten revideras enligt resultaten. Det andra forskningsåret kommer att vara en tvärsnittsstudie. Av 250 försökspersoner kommer att rekryteras för att utforska sambandet mellan hjälpande relationer, hälsosamma livsstilar och livskvalitet. Data kommer att analyseras med hjälp av hierarkisk linjär regression. Under det tredje året kommer en experimentell design att tillämpas för att testa effekten av en hjälpande relationsintervention. Etthundratjugo försökspersoner kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas experiment- och kontrollgruppen för 60 försökspersoner i varje grupp. Interventionsprogrammet för hjälpande relationer kommer att implementeras på experimentgruppen. Och kontrollgruppen kommer att få rutinmässig omvårdnad. Data kommer att samlas in vid baslinjen, den sjätte och den nionde månaden av det tredje studieåret. Data kommer att analyseras med hjälp av generaliserade skattningsekvationsmått för att utvärdera effekten av interventionsprogrammet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tainan City, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Cheng Kung University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Miaofen Yen, Doctor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 20 år och äldre
  • diagnostiserats med kronisk njursjukdom steg 1 till 4 eller GFR≧30ml/min/1,73m2
  • patienter som har betydande andra
  • patienter som kan tala mandarin eller taiwanesiska

Exklusions kriterier:

  • Patient som begränsade sig till träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: Interventionsprogrammet för hjälpande relationer
Interventionsprogrammet för hjälpande relationer kommer att implementeras på experimentgruppen. Och kontrollgruppen kommer att få rutinmässig omvårdnad. Data kommer att samlas in vid baslinjen, den sjätte och den nionde månaden av det tredje studieåret. Data kommer att analyseras med hjälp av generaliserade skattningsekvationsmått för att utvärdera effekten av interventionsprogrammet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjälpande relationsskala
Tidsram: Första året
Första året
Hälsofrämjande livsstilsprofil
Tidsram: Första året
Hälsofrämjande mättes med 52 objekt hälsofrämjande livsstilsprofilⅡ (HPLP-II).
Första året
Världshälsoorganisationens livskvalitet (WHOQOL-BREF) med Short-Form 36 (SF-36)
Tidsram: Första året
Studien kommer att använda WHOQOL-BREF för att mäta resultatet.
Första året
International Physical Activity Questionnaire Taiwan Version
Tidsram: Första året
Studien kommer att använda International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Taiwan-version för att mäta resultatet.
Första året
Hjälpande relationsskala
Tidsram: Andra året
Andra året
Hälsofrämjande livsstilsprofil
Tidsram: Andra året
Hälsofrämjande mättes med 52 objekt hälsofrämjande livsstilsprofilⅡ (HPLP-II).
Andra året
Världshälsoorganisationens livskvalitet (WHOQOL-BREF) med Short-Form 36 (SF-36)
Tidsram: Andra året
Studien kommer att använda WHOQOL-BREF för att mäta resultatet.
Andra året
International Physical Activity Questionnaire Taiwan Version
Tidsram: Andra året
Studien kommer att använda International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Taiwan-version för att mäta resultatet.
Andra året
Hjälpande relationsskala
Tidsram: Tredje året
Tredje året
Hälsofrämjande livsstilsprofil
Tidsram: Tredje året
Hälsofrämjande mättes med 52 objekt hälsofrämjande livsstilsprofilⅡ (HPLP-II).
Tredje året
Världshälsoorganisationens livskvalitet (WHOQOL-BREF) med Short-Form 36 (SF-36)
Tidsram: Tredje året
Studien kommer att använda WHOQOL-BREF för att mäta resultatet.
Tredje året
International Physical Activity Questionnaire Taiwan Version
Tidsram: Tredje året
Studien kommer att använda International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Taiwan-version för att mäta resultatet.
Tredje året
kroppsvikt
Tidsram: sex månader
sex månader
Förhållande midja till höft
Tidsram: sex månader
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NSC102-2314-B-006-013-MY3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera