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Der Einfluss von helfenden Beziehungen von Bezugspersonen auf einen gesunden Lebensstil und die Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung: Eine Längsschnittstudie

9. Oktober 2014 aktualisiert von: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Das Helfen von Beziehungen zu Bezugspersonen kann Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen dabei helfen, sich gesundheitsbewusst zu verhalten. Die Patienten halten sich an die Vorschläge des medizinischen Personals und führen einen gesunden Lebensstil durch, um ein gesundes Verhalten aufrechtzuerhalten. Der Krankheitsverlauf kann verzögert werden.

Die Forschung ist eine 3-Jahres-Studie, um den Einfluss von helfenden Beziehungen auf gesunde Verhaltensweisen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu untersuchen. Aufbauend auf den Erkenntnissen aus den letzten drei Studienjahren und der Literatur zum transtheoretischen Modell werden helfende Beziehungen artikuliert. Eine helfende Beziehungsintervention wird angewendet, um ihre Wirkung auf einen gesunden Lebensstil und die Lebensqualität zu bewerten.

Die Studie des ersten Jahres wird ein Umfragedesign sein. Ein Instrument zur Messung der helfenden Beziehung wird etabliert und erprobt. Insgesamt werden 200 Teilnehmer rekrutiert, um die Zuverlässigkeit und Gültigkeit des Instruments zu testen. Nach der Bewertung der psychometrischen Eigenschaften des Instruments können die Items entsprechend den Ergebnissen überarbeitet werden. Das zweite Forschungsjahr wird eine Querschnittsstudie sein. Von 250 Probanden werden rekrutiert, um die Korrelationen zwischen helfenden Beziehungen, gesunden Lebensstilen und Lebensqualität zu untersuchen. Die Daten werden mit hierarchischer linearer Regression analysiert. Im dritten Jahr wird ein experimentelles Design angewendet, um die Wirkung einer helfenden Beziehungsintervention zu testen. Einhundertzwanzig Probanden werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip der experimentellen und der Kontrollgruppe für 60 Probanden in jeder Gruppe zugeteilt. Das Interventionsprogramm „Hilfe für Beziehungen“ wird an der Versuchsgruppe durchgeführt. Und die Kontrollgruppe wird mit routinemäßiger Pflege versorgt. Die Daten werden zu Studienbeginn, im sechsten und im neunten Monat des dritten Studienjahres erhoben. Die Daten werden unter Verwendung verallgemeinerter Schätzgleichungsmaße analysiert, um die Wirkung des Interventionsprogramms zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan City, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Miaofen Yen, Doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20 Jahre und älter
  • mit diagnostizierter chronischer Nierenerkrankung im Stadium 1 bis 4 oder GFR ≧ 30 ml/min/1,73 m2
  • Patienten, die bedeutende andere haben
  • Patienten, die Mandarin oder Taiwanesisch sprechen können

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der sich auf Bewegung beschränkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Das Interventionsprogramm für helfende Beziehungen
Das Interventionsprogramm „Hilfe für Beziehungen“ wird an der Versuchsgruppe durchgeführt. Und die Kontrollgruppe wird mit routinemäßiger Pflege versorgt. Die Daten werden zu Studienbeginn, im sechsten und im neunten Monat des dritten Studienjahres erhoben. Die Daten werden unter Verwendung verallgemeinerter Schätzgleichungsmaße analysiert, um die Wirkung des Interventionsprogramms zu bewerten.
Verhalten: Das Interventionsprogramm für helfende Beziehungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für helfende Beziehungen
Zeitfenster: Erstes Jahr
Erstes Jahr
Lifestyle-Profil zur Gesundheitsförderung
Zeitfenster: Erstes Jahr
Die Gesundheitsförderung wurde anhand des 52-Punkte-Gesundheitsförderungs-LebensstilprofilsⅡ (HPLP-II) gemessen.
Erstes Jahr
Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) mit dem Short-Form 36 (SF-36)
Zeitfenster: Erstes Jahr
Die Studie wird WHOQOL-BREF verwenden, um das Ergebnis zu messen.
Erstes Jahr
International Physical Activity Questionnaire Taiwan Version
Zeitfenster: Erstes Jahr
Die Studie wird die taiwanesische Version des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) verwenden, um das Ergebnis zu messen.
Erstes Jahr
Skala für helfende Beziehungen
Zeitfenster: Zweites Jahr
Zweites Jahr
Lifestyle-Profil zur Gesundheitsförderung
Zeitfenster: Zweites Jahr
Die Gesundheitsförderung wurde anhand des 52-Punkte-Gesundheitsförderungs-LebensstilprofilsⅡ (HPLP-II) gemessen.
Zweites Jahr
Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) mit dem Short-Form 36 (SF-36)
Zeitfenster: Zweites Jahr
Die Studie wird WHOQOL-BREF verwenden, um das Ergebnis zu messen.
Zweites Jahr
International Physical Activity Questionnaire Taiwan Version
Zeitfenster: Zweites Jahr
Die Studie wird die taiwanesische Version des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) verwenden, um das Ergebnis zu messen.
Zweites Jahr
Skala für helfende Beziehungen
Zeitfenster: Das dritte Jahr
Das dritte Jahr
Lifestyle-Profil zur Gesundheitsförderung
Zeitfenster: Das dritte Jahr
Die Gesundheitsförderung wurde anhand des 52-Punkte-Gesundheitsförderungs-LebensstilprofilsⅡ (HPLP-II) gemessen.
Das dritte Jahr
Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) mit dem Short-Form 36 (SF-36)
Zeitfenster: Das dritte Jahr
Die Studie wird WHOQOL-BREF verwenden, um das Ergebnis zu messen.
Das dritte Jahr
International Physical Activity Questionnaire Taiwan Version
Zeitfenster: Das dritte Jahr
Die Studie wird die taiwanesische Version des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) verwenden, um das Ergebnis zu messen.
Das dritte Jahr
Körpergewicht
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate
Bauch zu Hüfte Umfang
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cheng Kung University

Mitarbeiter

National Cheng-Kung University Hospital
E-DA Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NSC102-2314-B-006-013-MY3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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