- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02076256
Påvirkningen av å hjelpe relasjoner fra betydelige andre på sunn livsstil og livskvalitet blant pasienter med kronisk nyresykdom: en longitudinell studie
Å hjelpe relasjoner fra betydelige andre kan hjelpe pasienter med kroniske nyresykdommer til å utøve helseatferd. Pasienter vil følge forslagene fra medisinsk personell og utføre en helsemessig livsstil for å opprettholde sunn atferd. Utviklingen av sykdommen kan bli forsinket.
Forskningen er en 3-årig studie for å utforske påvirkningen av å hjelpe relasjoner på sunn atferd blant pasienter med kronisk nyresykdom. Med utgangspunkt i funnene fra de siste tre års studie og litteraturen om trans-teoretisk modell, vil hjelperelasjoner bli artikulert. En hjelpende relasjonsintervensjon vil bli brukt for å evaluere dens effekt på sunn livsstil og livskvalitet.
Førsteårsstudiet vil være et undersøkelsesdesign. Et instrument for å måle hjelpeforholdet vil bli etablert og testet. Totalt 200 deltakere vil bli rekruttert for å teste påliteligheten og validiteten til instrumentet. Etter å ha evaluert de psykometriske egenskapene til instrumentet, kan elementer revideres i henhold til resultatene. Det andre forskningsåret vil være et tverrsnittsstudie. Av 250 personer vil bli rekruttert for å utforske sammenhengen mellom hjelpeforhold, sunn livsstil og livskvalitet. Data vil bli analysert ved hjelp av hierarkisk lineær regresjon. I det tredje året vil et eksperimentelt design bli brukt for å teste effekten av en hjelpende relasjonsintervensjon. Ett hundre og tjue forsøkspersoner vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt til forsøks- og kontrollgruppen for 60 forsøkspersoner i hver gruppe. Intervensjonsprogrammet for hjelpende relasjoner vil bli implementert på den eksperimentelle gruppen. Og kontrollgruppen vil få rutinemessig sykepleie. Data vil bli samlet inn ved baseline, den sjette og den niende måneden i det tredje studieåret. Data vil bli analysert ved hjelp av generaliserte estimerende ligningsmål for å evaluere effekten av intervensjonsprogrammet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tainan City, Taiwan
- Rekruttering
- National Cheng Kung University
-
Ta kontakt med:
- Miaofen Yen, Doctor
- Telefonnummer: 5823 886-6-2353535
- E-post: miaofen@mail.ncku.edu.tw
-
Hovedetterforsker:
- Miaofen Yen, Doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20 år og eldre
- diagnostisert med kronisk nyresykdom stadium 1 til 4 eller GFR≧30ml/min/1,73m2
- pasienter som har betydelige andre
- pasienter som kan snakke mandarin eller taiwansk
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som begrenset seg til trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsprogrammet for hjelpende relasjoner
Intervensjonsprogrammet for hjelpende relasjoner vil bli implementert på den eksperimentelle gruppen.
Og kontrollgruppen vil få rutinemessig sykepleie.
Data vil bli samlet inn ved baseline, den sjette og den niende måneden i det tredje studieåret.
Data vil bli analysert ved hjelp av generaliserte estimerende ligningsmål for å evaluere effekten av intervensjonsprogrammet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjelpende forhold skala
Tidsramme: Første året
|
Første året
|
|
|
Helsefremmende Livsstilsprofil
Tidsramme: Første året
|
Helsefremmende ble målt ved 52 elementer helsefremmende livsstilsprofilⅡ (HPLP-II).
|
Første året
|
|
Verdens helseorganisasjon livskvalitet (WHOQOL-BREF) med Short-Form 36 (SF-36)
Tidsramme: Første året
|
Studien vil bruke WHOQOL-BREF for å måle utfallet.
|
Første året
|
|
International Physical Activity Questionnaire Taiwan-versjon
Tidsramme: Første året
|
Studien vil bruke Taiwan-versjonen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) for å måle resultatet.
|
Første året
|
|
Hjelpende forhold skala
Tidsramme: Andre år
|
Andre år
|
|
|
Helsefremmende Livsstilsprofil
Tidsramme: Andre år
|
Helsefremmende ble målt ved 52 elementer helsefremmende livsstilsprofilⅡ (HPLP-II).
|
Andre år
|
|
Verdens helseorganisasjon livskvalitet (WHOQOL-BREF) med Short-Form 36 (SF-36)
Tidsramme: Andre år
|
Studien vil bruke WHOQOL-BREF for å måle utfallet.
|
Andre år
|
|
International Physical Activity Questionnaire Taiwan-versjon
Tidsramme: Andre år
|
Studien vil bruke Taiwan-versjonen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) for å måle resultatet.
|
Andre år
|
|
Hjelpende forhold skala
Tidsramme: Det tredje året
|
Det tredje året
|
|
|
Helsefremmende Livsstilsprofil
Tidsramme: Det tredje året
|
Helsefremmende ble målt ved 52 elementer helsefremmende livsstilsprofilⅡ (HPLP-II).
|
Det tredje året
|
|
Verdens helseorganisasjon livskvalitet (WHOQOL-BREF) med Short-Form 36 (SF-36)
Tidsramme: Det tredje året
|
Studien vil bruke WHOQOL-BREF for å måle utfallet.
|
Det tredje året
|
|
International Physical Activity Questionnaire Taiwan-versjon
Tidsramme: Det tredje året
|
Studien vil bruke Taiwan-versjonen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) for å måle resultatet.
|
Det tredje året
|
|
kroppsvekt
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
|
Midje til hofte-forhold
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Miaofen Yen, National Cheng Kung University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NSC102-2314-B-006-013-MY3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .