Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av å hjelpe relasjoner fra betydelige andre på sunn livsstil og livskvalitet blant pasienter med kronisk nyresykdom: en longitudinell studie

9. oktober 2014 oppdatert av: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Å hjelpe relasjoner fra betydelige andre kan hjelpe pasienter med kroniske nyresykdommer til å utøve helseatferd. Pasienter vil følge forslagene fra medisinsk personell og utføre en helsemessig livsstil for å opprettholde sunn atferd. Utviklingen av sykdommen kan bli forsinket.

Forskningen er en 3-årig studie for å utforske påvirkningen av å hjelpe relasjoner på sunn atferd blant pasienter med kronisk nyresykdom. Med utgangspunkt i funnene fra de siste tre års studie og litteraturen om trans-teoretisk modell, vil hjelperelasjoner bli artikulert. En hjelpende relasjonsintervensjon vil bli brukt for å evaluere dens effekt på sunn livsstil og livskvalitet.

Førsteårsstudiet vil være et undersøkelsesdesign. Et instrument for å måle hjelpeforholdet vil bli etablert og testet. Totalt 200 deltakere vil bli rekruttert for å teste påliteligheten og validiteten til instrumentet. Etter å ha evaluert de psykometriske egenskapene til instrumentet, kan elementer revideres i henhold til resultatene. Det andre forskningsåret vil være et tverrsnittsstudie. Av 250 personer vil bli rekruttert for å utforske sammenhengen mellom hjelpeforhold, sunn livsstil og livskvalitet. Data vil bli analysert ved hjelp av hierarkisk lineær regresjon. I det tredje året vil et eksperimentelt design bli brukt for å teste effekten av en hjelpende relasjonsintervensjon. Ett hundre og tjue forsøkspersoner vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt til forsøks- og kontrollgruppen for 60 forsøkspersoner i hver gruppe. Intervensjonsprogrammet for hjelpende relasjoner vil bli implementert på den eksperimentelle gruppen. Og kontrollgruppen vil få rutinemessig sykepleie. Data vil bli samlet inn ved baseline, den sjette og den niende måneden i det tredje studieåret. Data vil bli analysert ved hjelp av generaliserte estimerende ligningsmål for å evaluere effekten av intervensjonsprogrammet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tainan City, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Miaofen Yen, Doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20 år og eldre
  • diagnostisert med kronisk nyresykdom stadium 1 til 4 eller GFR≧30ml/min/1,73m2
  • pasienter som har betydelige andre
  • pasienter som kan snakke mandarin eller taiwansk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som begrenset seg til trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Intervensjonsprogrammet for hjelpende relasjoner
Intervensjonsprogrammet for hjelpende relasjoner vil bli implementert på den eksperimentelle gruppen. Og kontrollgruppen vil få rutinemessig sykepleie. Data vil bli samlet inn ved baseline, den sjette og den niende måneden i det tredje studieåret. Data vil bli analysert ved hjelp av generaliserte estimerende ligningsmål for å evaluere effekten av intervensjonsprogrammet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjelpende forhold skala
Tidsramme: Første året
Første året
Helsefremmende Livsstilsprofil
Tidsramme: Første året
Helsefremmende ble målt ved 52 elementer helsefremmende livsstilsprofilⅡ (HPLP-II).
Første året
Verdens helseorganisasjon livskvalitet (WHOQOL-BREF) med Short-Form 36 (SF-36)
Tidsramme: Første året
Studien vil bruke WHOQOL-BREF for å måle utfallet.
Første året
International Physical Activity Questionnaire Taiwan-versjon
Tidsramme: Første året
Studien vil bruke Taiwan-versjonen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) for å måle resultatet.
Første året
Hjelpende forhold skala
Tidsramme: Andre år
Andre år
Helsefremmende Livsstilsprofil
Tidsramme: Andre år
Helsefremmende ble målt ved 52 elementer helsefremmende livsstilsprofilⅡ (HPLP-II).
Andre år
Verdens helseorganisasjon livskvalitet (WHOQOL-BREF) med Short-Form 36 (SF-36)
Tidsramme: Andre år
Studien vil bruke WHOQOL-BREF for å måle utfallet.
Andre år
International Physical Activity Questionnaire Taiwan-versjon
Tidsramme: Andre år
Studien vil bruke Taiwan-versjonen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) for å måle resultatet.
Andre år
Hjelpende forhold skala
Tidsramme: Det tredje året
Det tredje året
Helsefremmende Livsstilsprofil
Tidsramme: Det tredje året
Helsefremmende ble målt ved 52 elementer helsefremmende livsstilsprofilⅡ (HPLP-II).
Det tredje året
Verdens helseorganisasjon livskvalitet (WHOQOL-BREF) med Short-Form 36 (SF-36)
Tidsramme: Det tredje året
Studien vil bruke WHOQOL-BREF for å måle utfallet.
Det tredje året
International Physical Activity Questionnaire Taiwan-versjon
Tidsramme: Det tredje året
Studien vil bruke Taiwan-versjonen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) for å måle resultatet.
Det tredje året
kroppsvekt
Tidsramme: seks måneder
seks måneder
Midje til hofte-forhold
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NSC102-2314-B-006-013-MY3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere