Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​at hjælpe relationer fra betydelige andre på sund livsstil og livskvalitet blandt patienter med kronisk nyresygdom: en longitudinel undersøgelse

9. oktober 2014 opdateret af: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

At hjælpe relationer fra betydelige andre kan hjælpe patienter med kroniske nyresygdomme til at udøve sundhedsadfærd. Patienter vil følge forslagene fra medicinsk personale og udføre en sund livsstil for at opretholde sund adfærd. Sygdommens fremskridt kan blive forsinket.

Forskningen er en 3-årig undersøgelse for at udforske indflydelsen af ​​at hjælpe relationer på sund adfærd blandt patienter med kronisk nyresygdom. Med udgangspunkt i resultaterne fra de seneste tre års undersøgelse og litteraturen om trans-teoretisk model, vil hjælpeforhold blive formuleret. En hjælpende relationsintervention vil blive anvendt til at evaluere dens effekt på sund livsstil og livskvalitet.

Det første års studie vil være et undersøgelsesdesign. Et instrument til at måle den hjælpende relation vil blive etableret og testet. I alt 200 deltagere vil blive rekrutteret til at teste instrumentets pålidelighed og validitet. Efter evaluering af instrumentets psykometriske egenskaber kan punkter revideres i henhold til resultaterne. Andet forskningsår vil være et tværsnitsstudie. Af 250 forsøgspersoner vil blive rekrutteret til at udforske sammenhængen mellem hjælpende forhold, sund livsstil og livskvalitet. Data vil blive analyseret ved hjælp af hierarkisk lineær regression. I det tredje år vil et eksperimentelt design blive anvendt til at teste effekten af ​​en hjælpende relationsintervention. Et hundrede og tyve forsøgspersoner vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt forsøgs- og kontrolgruppen for 60 forsøgspersoner i hver gruppe. Interventionsprogrammet for hjælpende relationer vil blive implementeret på forsøgsgruppen. Og kontrolgruppen vil få rutinemæssig sygepleje. Data vil blive indsamlet ved baseline, den sjette og den niende måned af det tredje studieår. Data vil blive analyseret ved hjælp af generaliserede estimerende ligningsmålinger for at evaluere effekten af ​​interventionsprogrammet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan City, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Miaofen Yen, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20 år og ældre
  • diagnosticeret med kronisk nyresygdom trin 1 til 4 eller GFR≧30ml/min/1,73m2
  • patienter, der har betydningsfulde andre
  • patienter, der kan tale mandarin eller taiwansk

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der begrænsede sig til motion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Interventionsprogrammet for hjælpende relationer
Interventionsprogrammet for hjælpende relationer vil blive implementeret på forsøgsgruppen. Og kontrolgruppen vil få rutinemæssig sygepleje. Data vil blive indsamlet ved baseline, den sjette og den niende måned af det tredje studieår. Data vil blive analyseret ved hjælp af generaliserede estimerende ligningsmålinger for at evaluere effekten af ​​interventionsprogrammet.
Adfærdsmæssigt: Interventionsprogrammet for hjælpende relationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjælpeforhold skala
Tidsramme: Første år
Første år
Sundhedsfremme Livsstilsprofil
Tidsramme: Første år
Sundhedsfremme blev målt ved 52 punkter sundhedsfremmende livsstilsprofilⅡ (HPLP-II).
Første år
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL-BREF) med Short-Form 36 (SF-36)
Tidsramme: Første år
Undersøgelsen vil bruge WHOQOL-BREF til at måle resultatet.
Første år
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet Taiwan version
Tidsramme: Første år
Undersøgelsen vil bruge Taiwan-versionen af ​​International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) til at måle resultatet.
Første år
Hjælpeforhold skala
Tidsramme: Andet år
Andet år
Sundhedsfremme Livsstilsprofil
Tidsramme: Andet år
Sundhedsfremme blev målt ved 52 punkter sundhedsfremmende livsstilsprofilⅡ (HPLP-II).
Andet år
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL-BREF) med Short-Form 36 (SF-36)
Tidsramme: Andet år
Undersøgelsen vil bruge WHOQOL-BREF til at måle resultatet.
Andet år
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet Taiwan version
Tidsramme: Andet år
Undersøgelsen vil bruge Taiwan-versionen af ​​International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) til at måle resultatet.
Andet år
Hjælpeforhold skala
Tidsramme: Det tredje år
Det tredje år
Sundhedsfremme Livsstilsprofil
Tidsramme: Det tredje år
Sundhedsfremme blev målt ved 52 punkter sundhedsfremmende livsstilsprofilⅡ (HPLP-II).
Det tredje år
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL-BREF) med Short-Form 36 (SF-36)
Tidsramme: Det tredje år
Undersøgelsen vil bruge WHOQOL-BREF til at måle resultatet.
Det tredje år
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet Taiwan version
Tidsramme: Det tredje år
Undersøgelsen vil bruge Taiwan-versionen af ​​International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) til at måle resultatet.
Det tredje år
kropsvægt
Tidsramme: seks måneder
seks måneder
Talje til hofte forhold
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng Kung University

Samarbejdspartnere

National Cheng-Kung University Hospital
E-DA Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2014

Først opslået (Skøn)

3. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSC102-2314-B-006-013-MY3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Interventionsprogrammet for hjælpende relationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner