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L'influenza delle relazioni di aiuto da parte di altri significativi sullo stile di vita sano e sulla qualità della vita tra i pazienti con malattia renale cronica: uno studio longitudinale

9 ottobre 2014 aggiornato da: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Aiutare le relazioni con altre persone significative può aiutare i pazienti con malattie renali croniche a esercitare comportamenti salutari. I pazienti aderiranno ai suggerimenti del personale medico e seguiranno uno stile di vita salutare per mantenere un comportamento sano. Il progresso della malattia può essere ritardato.

La ricerca è uno studio di 3 anni per esplorare l'influenza delle relazioni di aiuto sui comportamenti sani tra i pazienti con malattia renale cronica. Sulla base dei risultati dello studio degli ultimi tre anni e della letteratura sul modello trans-teorico, saranno articolate le relazioni di aiuto. Verrà applicato un intervento di relazione d'aiuto per valutarne l'effetto sullo stile di vita sano e sulla qualità della vita.

Lo studio del primo anno sarà un progetto di indagine. Verrà messo a punto e sperimentato uno strumento per misurare la relazione di aiuto. Saranno reclutati in totale 200 partecipanti per testare l'affidabilità e la validità dello strumento. Dopo aver valutato le proprietà psicometriche dello strumento, gli item possono essere rivisti in base ai risultati. Il secondo anno di ricerca sarà uno studio trasversale. Su 250 soggetti verranno reclutati per esplorare le correlazioni tra relazioni d'aiuto, stili di vita sani e qualità della vita. I dati saranno analizzati utilizzando la regressione lineare gerarchica. Nel terzo anno verrà applicato un disegno sperimentale per testare l'effetto di un intervento di relazione d'aiuto. Verranno reclutati centoventi soggetti e assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo per 60 soggetti in ciascun gruppo. Il programma di intervento sulle relazioni d'aiuto sarà attuato sul gruppo sperimentale. E al gruppo di controllo verranno fornite cure infermieristiche di routine. I dati saranno raccolti al basale, il sesto e il nono mese del terzo anno di studio. I dati saranno analizzati utilizzando misure di equazioni di stima generalizzate per valutare l'effetto del programma di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan City, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Cheng Kung University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Miaofen Yen, Doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 20 anni e più
  • diagnosi di insufficienza renale cronica di stadio da 1 a 4 o GFR≧30 ml/min/1,73 m2
  • pazienti che hanno altri significativi
  • pazienti che possono parlare mandarino o taiwanese

Criteri di esclusione:

  • Paziente che si è limitato all'esercizio fisico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Il programma di intervento sulle relazioni d'aiuto
Il programma di intervento sulle relazioni d'aiuto sarà attuato sul gruppo sperimentale. E al gruppo di controllo verranno fornite cure infermieristiche di routine. I dati saranno raccolti al basale, il sesto e il nono mese del terzo anno di studio. I dati saranno analizzati utilizzando misure di equazioni di stima generalizzate per valutare l'effetto del programma di intervento.
Comportamentale: Il programma di intervento sulle relazioni d'aiuto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle relazioni d'aiuto
Lasso di tempo: Primo anno
Primo anno
Profilo dello stile di vita per la promozione della salute
Lasso di tempo: Primo anno
La promozione della salute è stata misurata dal profilo dello stile di vita di promozione della salute a 52 vociⅡ (HPLP-II).
Primo anno
Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF) con lo Short-Form 36 (SF-36)
Lasso di tempo: Primo anno
Lo studio utilizzerà WHOQOL-BREF per misurare il risultato.
Primo anno
Questionario internazionale sull'attività fisica Versione Taiwan
Lasso di tempo: Primo anno
Lo studio utilizzerà la versione di Taiwan dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) per misurare il risultato.
Primo anno
Scala delle relazioni d'aiuto
Lasso di tempo: Secondo anno
Secondo anno
Profilo dello stile di vita per la promozione della salute
Lasso di tempo: Secondo anno
La promozione della salute è stata misurata dal profilo dello stile di vita di promozione della salute a 52 vociⅡ (HPLP-II).
Secondo anno
Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF) con lo Short-Form 36 (SF-36)
Lasso di tempo: Secondo anno
Lo studio utilizzerà WHOQOL-BREF per misurare il risultato.
Secondo anno
Questionario internazionale sull'attività fisica Versione Taiwan
Lasso di tempo: Secondo anno
Lo studio utilizzerà la versione di Taiwan dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) per misurare il risultato.
Secondo anno
Scala delle relazioni d'aiuto
Lasso di tempo: Il terzo anno
Il terzo anno
Profilo dello stile di vita per la promozione della salute
Lasso di tempo: Il terzo anno
La promozione della salute è stata misurata dal profilo dello stile di vita di promozione della salute a 52 vociⅡ (HPLP-II).
Il terzo anno
Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF) con lo Short-Form 36 (SF-36)
Lasso di tempo: Il terzo anno
Lo studio utilizzerà WHOQOL-BREF per misurare il risultato.
Il terzo anno
Questionario internazionale sull'attività fisica Versione Taiwan
Lasso di tempo: Il terzo anno
Lo studio utilizzerà la versione di Taiwan dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) per misurare il risultato.
Il terzo anno
peso corporeo
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi
Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cheng Kung University

Collaboratori

National Cheng-Kung University Hospital
E-DA Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSC102-2314-B-006-013-MY3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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