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A influência dos relacionamentos de ajuda de outras pessoas importantes no estilo de vida saudável e na qualidade de vida entre pacientes com doença renal crônica: um estudo longitudinal

9 de outubro de 2014 atualizado por: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Relacionamentos de ajuda de outras pessoas importantes podem ajudar pacientes com doenças renais crônicas a exercer comportamentos de saúde. Os pacientes seguirão as sugestões da equipe médica e adotarão um estilo de vida saudável para manter um comportamento saudável. O progresso da doença pode ser retardado.

A pesquisa é um estudo de 3 anos para explorar a influência de relacionamentos de ajuda em comportamentos saudáveis ​​entre pacientes com doença renal crônica. Com base nas descobertas dos últimos três anos de estudo e na literatura sobre o modelo transteórico, serão articuladas as relações de ajuda. Será aplicada uma intervenção de relação de ajuda para avaliar o seu efeito no estilo de vida saudável e na qualidade de vida.

O estudo do primeiro ano será um projeto de pesquisa. Um instrumento para medir a relação de ajuda será estabelecido e testado. Um total de 200 participantes serão recrutados para testar a confiabilidade e validade do instrumento. Após avaliar as propriedades psicométricas do instrumento, os itens podem ser revisados ​​de acordo com os resultados. O segundo ano de pesquisa será um estudo transversal. Dos 250 indivíduos serão recrutados para explorar as correlações entre relacionamentos de ajuda, estilos de vida saudáveis ​​e qualidade de vida. Os dados serão analisados ​​por meio de regressão linear hierárquica. No terceiro ano, um desenho experimental será aplicado para testar o efeito de uma intervenção de relacionamento de ajuda. Cento e vinte indivíduos serão recrutados e aleatoriamente designados para o grupo experimental e o grupo controle para 60 indivíduos em cada grupo. O programa de intervenção de relações de ajuda será implementado no grupo experimental. E o grupo de controle receberá cuidados de enfermagem de rotina. Os dados serão coletados na linha de base, no sexto e nono mês do terceiro ano de estudo. Os dados serão analisados ​​usando medidas de equação de estimativa generalizada para avaliar o efeito do programa de intervenção.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tainan City, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Cheng Kung University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Miaofen Yen, Doctor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 20 anos ou mais
  • diagnosticado com doença renal crônica estágio 1 a 4 ou TFG≧30ml/min/1,73m2
  • pacientes que têm outros significativos
  • pacientes que falam mandarim ou taiwanês

Critério de exclusão:

  • Paciente que limitava-se ao exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: O programa de intervenção nas relações de ajuda
O programa de intervenção de relações de ajuda será implementado no grupo experimental. E o grupo de controle receberá cuidados de enfermagem de rotina. Os dados serão coletados na linha de base, no sexto e nono mês do terceiro ano de estudo. Os dados serão analisados ​​usando medidas de equação de estimativa generalizada para avaliar o efeito do programa de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de relacionamento de ajuda
Prazo: Primeiro ano
Primeiro ano
Perfil de estilo de vida de promoção da saúde
Prazo: Primeiro ano
A promoção da saúde foi medida por 52 itens do perfil de estilo de vida de promoção da saúdeⅡ (HPLP-II).
Primeiro ano
Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) com o Short-Form 36 (SF-36)
Prazo: Primeiro ano
O estudo usará o WHOQOL-BREF para medir o resultado.
Primeiro ano
Questionário Internacional de Atividade Física Versão Taiwan
Prazo: Primeiro ano
O estudo usará a versão de Taiwan do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) para medir o resultado.
Primeiro ano
Escala de relacionamento de ajuda
Prazo: Segundo ano
Segundo ano
Perfil de estilo de vida de promoção da saúde
Prazo: Segundo ano
A promoção da saúde foi medida por 52 itens do perfil de estilo de vida de promoção da saúdeⅡ (HPLP-II).
Segundo ano
Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) com o Short-Form 36 (SF-36)
Prazo: Segundo ano
O estudo usará o WHOQOL-BREF para medir o resultado.
Segundo ano
Questionário Internacional de Atividade Física Versão Taiwan
Prazo: Segundo ano
O estudo usará a versão de Taiwan do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) para medir o resultado.
Segundo ano
Escala de relacionamento de ajuda
Prazo: O terceiro ano
O terceiro ano
Perfil de estilo de vida de promoção da saúde
Prazo: O terceiro ano
A promoção da saúde foi medida por 52 itens do perfil de estilo de vida de promoção da saúdeⅡ (HPLP-II).
O terceiro ano
Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) com o Short-Form 36 (SF-36)
Prazo: O terceiro ano
O estudo usará o WHOQOL-BREF para medir o resultado.
O terceiro ano
Questionário Internacional de Atividade Física Versão Taiwan
Prazo: O terceiro ano
O estudo usará a versão de Taiwan do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) para medir o resultado.
O terceiro ano
peso corporal
Prazo: seis meses
seis meses
Relação cintura-quadril
Prazo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NSC102-2314-B-006-013-MY3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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