- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02076256
A influência dos relacionamentos de ajuda de outras pessoas importantes no estilo de vida saudável e na qualidade de vida entre pacientes com doença renal crônica: um estudo longitudinal
Relacionamentos de ajuda de outras pessoas importantes podem ajudar pacientes com doenças renais crônicas a exercer comportamentos de saúde. Os pacientes seguirão as sugestões da equipe médica e adotarão um estilo de vida saudável para manter um comportamento saudável. O progresso da doença pode ser retardado.
A pesquisa é um estudo de 3 anos para explorar a influência de relacionamentos de ajuda em comportamentos saudáveis entre pacientes com doença renal crônica. Com base nas descobertas dos últimos três anos de estudo e na literatura sobre o modelo transteórico, serão articuladas as relações de ajuda. Será aplicada uma intervenção de relação de ajuda para avaliar o seu efeito no estilo de vida saudável e na qualidade de vida.
O estudo do primeiro ano será um projeto de pesquisa. Um instrumento para medir a relação de ajuda será estabelecido e testado. Um total de 200 participantes serão recrutados para testar a confiabilidade e validade do instrumento. Após avaliar as propriedades psicométricas do instrumento, os itens podem ser revisados de acordo com os resultados. O segundo ano de pesquisa será um estudo transversal. Dos 250 indivíduos serão recrutados para explorar as correlações entre relacionamentos de ajuda, estilos de vida saudáveis e qualidade de vida. Os dados serão analisados por meio de regressão linear hierárquica. No terceiro ano, um desenho experimental será aplicado para testar o efeito de uma intervenção de relacionamento de ajuda. Cento e vinte indivíduos serão recrutados e aleatoriamente designados para o grupo experimental e o grupo controle para 60 indivíduos em cada grupo. O programa de intervenção de relações de ajuda será implementado no grupo experimental. E o grupo de controle receberá cuidados de enfermagem de rotina. Os dados serão coletados na linha de base, no sexto e nono mês do terceiro ano de estudo. Os dados serão analisados usando medidas de equação de estimativa generalizada para avaliar o efeito do programa de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Tainan City, Taiwan
- Recrutamento
- National Cheng Kung University
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Contato:
- Miaofen Yen, Doctor
- Número de telefone: 5823 886-6-2353535
- E-mail: miaofen@mail.ncku.edu.tw
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Investigador principal:
- Miaofen Yen, Doctor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 anos ou mais
- diagnosticado com doença renal crônica estágio 1 a 4 ou TFG≧30ml/min/1,73m2
- pacientes que têm outros significativos
- pacientes que falam mandarim ou taiwanês
Critério de exclusão:
- Paciente que limitava-se ao exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: O programa de intervenção nas relações de ajuda
O programa de intervenção de relações de ajuda será implementado no grupo experimental.
E o grupo de controle receberá cuidados de enfermagem de rotina.
Os dados serão coletados na linha de base, no sexto e nono mês do terceiro ano de estudo.
Os dados serão analisados usando medidas de equação de estimativa generalizada para avaliar o efeito do programa de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de relacionamento de ajuda
Prazo: Primeiro ano
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Primeiro ano
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Perfil de estilo de vida de promoção da saúde
Prazo: Primeiro ano
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A promoção da saúde foi medida por 52 itens do perfil de estilo de vida de promoção da saúdeⅡ (HPLP-II).
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Primeiro ano
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) com o Short-Form 36 (SF-36)
Prazo: Primeiro ano
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O estudo usará o WHOQOL-BREF para medir o resultado.
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Primeiro ano
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Questionário Internacional de Atividade Física Versão Taiwan
Prazo: Primeiro ano
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O estudo usará a versão de Taiwan do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) para medir o resultado.
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Primeiro ano
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Escala de relacionamento de ajuda
Prazo: Segundo ano
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Segundo ano
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Perfil de estilo de vida de promoção da saúde
Prazo: Segundo ano
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A promoção da saúde foi medida por 52 itens do perfil de estilo de vida de promoção da saúdeⅡ (HPLP-II).
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Segundo ano
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) com o Short-Form 36 (SF-36)
Prazo: Segundo ano
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O estudo usará o WHOQOL-BREF para medir o resultado.
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Segundo ano
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Questionário Internacional de Atividade Física Versão Taiwan
Prazo: Segundo ano
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O estudo usará a versão de Taiwan do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) para medir o resultado.
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Segundo ano
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Escala de relacionamento de ajuda
Prazo: O terceiro ano
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O terceiro ano
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Perfil de estilo de vida de promoção da saúde
Prazo: O terceiro ano
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A promoção da saúde foi medida por 52 itens do perfil de estilo de vida de promoção da saúdeⅡ (HPLP-II).
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O terceiro ano
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) com o Short-Form 36 (SF-36)
Prazo: O terceiro ano
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O estudo usará o WHOQOL-BREF para medir o resultado.
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O terceiro ano
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Questionário Internacional de Atividade Física Versão Taiwan
Prazo: O terceiro ano
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O estudo usará a versão de Taiwan do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) para medir o resultado.
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O terceiro ano
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peso corporal
Prazo: seis meses
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seis meses
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Relação cintura-quadril
Prazo: seis meses
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miaofen Yen, National Cheng Kung University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSC102-2314-B-006-013-MY3
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