Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pomáhajících vztahů od významných druhých na zdravý životní styl a kvalitu života pacientů s chronickým onemocněním ledvin: longitudinální studie

9. října 2014 aktualizováno: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Pomáhání vztahům s významnými lidmi může pacientům s chronickým onemocněním ledvin pomoci při cvičení zdravého chování. Pacienti budou dodržovat doporučení zdravotnického personálu a budou dodržovat zdravý životní styl k udržení zdravého chování. Progrese onemocnění může být zpožděna.

Výzkum je 3letá studie, která zkoumá vliv pomáhajících vztahů na zdravé chování u pacientů s chronickým onemocněním ledvin. Na základě zjištění z posledních tří let studie a literatury o trans-teoretickém modelu budou formulovány pomáhající vztahy. K hodnocení vlivu na zdravý životní styl a kvalitu života bude aplikována intervence pomáhajícího vztahu.

Studium prvního ročníku bude mít podobu průzkumu. Bude vytvořen a testován nástroj pro měření pomáhajícího vztahu. Celkem bude přijato 200 účastníků, aby otestovali spolehlivost a validitu nástroje. Po vyhodnocení psychometrických vlastností nástroje mohou být položky revidovány podle výsledků. Druhý rok výzkumu bude průřezovou studií. Z 250 subjektů bude vybráno, aby prozkoumali korelace mezi pomáhajícími vztahy, zdravým životním stylem a kvalitou života. Data budou analyzována pomocí hierarchické lineární regrese. Ve třetím ročníku bude aplikován experimentální design k testování efektu intervence pomáhajícího vztahu. Bude vybráno sto dvacet subjektů a náhodně přiděleno do experimentální a kontrolní skupiny pro 60 subjektů v každé skupině. Na experimentální skupině bude realizován intervenční program pomáhajících vztahů. A kontrolní skupině bude poskytnuta běžná ošetřovatelská péče. Údaje budou shromažďovány na začátku, v šestém a devátém měsíci třetího roku studia. Data budou analyzována pomocí zobecněných odhadových rovnic pro hodnocení efektu intervenčního programu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Miaofen Yen

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan City, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Cheng Kung University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Miaofen Yen, Doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20 let a více
  • s diagnózou chronického onemocnění ledvin stadia 1 až 4 nebo GFR ≧ 30 ml/min/1,73 m2
  • pacientů, kteří mají významné jiné
  • pacientů, kteří umí mluvit mandarínsky nebo tchajwansky

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který se omezil na cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Intervenční program pomáhajících vztahů
Na experimentální skupině bude realizován intervenční program pomáhajících vztahů. A kontrolní skupině bude poskytnuta běžná ošetřovatelská péče. Údaje budou shromažďovány na začátku, v šestém a devátém měsíci třetího roku studia. Data budou analyzována pomocí zobecněných odhadových rovnic pro hodnocení efektu intervenčního programu.
Behaviorální: Intervenční program pomáhajících vztahů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pomocná škála vztahů
Časové okno: První rok
První rok
Profil životního stylu podpory zdraví
Časové okno: První rok
Podpora zdraví byla měřena pomocí 52 položek profilu životního stylu podpory zdravíⅡ (HPLP-II).
První rok
Kvalita života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) s krátkým formulářem 36 (SF-36)
Časové okno: První rok
Studie použije k měření výsledku WHOQOL-BREF.
První rok
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity Tchajwanská verze
Časové okno: První rok
Studie bude k měření výsledku používat tchajwanskou verzi International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
První rok
Pomocná škála vztahů
Časové okno: Druhý rok
Druhý rok
Profil životního stylu podpory zdraví
Časové okno: Druhý rok
Podpora zdraví byla měřena pomocí 52 položek profilu životního stylu podpory zdravíⅡ (HPLP-II).
Druhý rok
Kvalita života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) s krátkým formulářem 36 (SF-36)
Časové okno: Druhý rok
Studie použije k měření výsledku WHOQOL-BREF.
Druhý rok
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity Tchajwanská verze
Časové okno: Druhý rok
Studie bude k měření výsledku používat tchajwanskou verzi International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Druhý rok
Pomocná škála vztahů
Časové okno: Třetí rok
Třetí rok
Profil životního stylu podpory zdraví
Časové okno: Třetí rok
Podpora zdraví byla měřena pomocí 52 položek profilu životního stylu podpory zdravíⅡ (HPLP-II).
Třetí rok
Kvalita života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) s krátkým formulářem 36 (SF-36)
Časové okno: Třetí rok
Studie použije k měření výsledku WHOQOL-BREF.
Třetí rok
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity Tchajwanská verze
Časové okno: Třetí rok
Studie bude k měření výsledku používat tchajwanskou verzi International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Třetí rok
tělesná hmotnost
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců
Poměr pas k bokům
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng Kung University

Spolupracovníci

National Cheng-Kung University Hospital
E-DA Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NSC102-2314-B-006-013-MY3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervenční program pomáhajících vztahů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit