- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02076256
Wpływ pomagających relacji ze znaczącymi innymi osobami na zdrowy styl życia i jakość życia pacjentów z przewlekłą chorobą nerek: badanie podłużne
Pomaganie w związkach ze znaczącymi osobami może pomóc pacjentom z przewlekłymi chorobami nerek w wykonywaniu zachowań zdrowotnych. Pacjenci będą stosować się do zaleceń personelu medycznego i prowadzić prozdrowotny tryb życia, aby zachować zdrowe zachowania. Postęp choroby może być opóźniony.
Badanie jest 3-letnim badaniem mającym na celu zbadanie wpływu pomagających relacji na zdrowe zachowania wśród pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Opierając się na ustaleniach z ostatnich trzech lat badań i literaturze na temat modelu transteoretycznego, zostaną wyartykułowane relacje pomagające. Zastosowana zostanie interwencja relacji pomagania w celu oceny jej wpływu na zdrowy styl życia i jakość życia.
Studia pierwszego roku będą miały charakter ankiety. Zostanie ustanowiony i przetestowany instrument do pomiaru relacji pomagania. W sumie 200 uczestników zostanie zrekrutowanych w celu przetestowania wiarygodności i trafności narzędzia. Po dokonaniu oceny właściwości psychometrycznych narzędzia pozycje można korygować zgodnie z wynikami. Drugi rok badań będzie miał charakter przekrojowy. Spośród 250 osób zostanie zrekrutowanych w celu zbadania korelacji między pomagającymi relacjami, zdrowym stylem życia i jakością życia. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu hierarchicznej regresji liniowej. W trzecim roku zostanie zastosowany projekt eksperymentalny w celu przetestowania efektu interwencji relacji pomagania. Sto dwadzieścia osób zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej i kontrolnej po 60 osób w każdej grupie. Na grupie eksperymentalnej zostanie wdrożony program interwencji w relacje pomagania. A grupa kontrolna będzie miała zapewnioną rutynową opiekę pielęgniarską. Dane będą zbierane na początku, w szóstym i dziewiątym miesiącu trzeciego roku studiów. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu uogólnionych równań szacunkowych, aby ocenić efekt programu interwencyjnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan City, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Cheng Kung University
-
Kontakt:
- Miaofen Yen, Doctor
- Numer telefonu: 5823 886-6-2353535
- E-mail: miaofen@mail.ncku.edu.tw
-
Główny śledczy:
- Miaofen Yen, Doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20 lat i więcej
- zdiagnozowano przewlekłą chorobę nerek w stopniu od 1 do 4 lub GFR ≧30 ml/min/1,73 m2
- pacjentów, którzy mają znaczących innych
- pacjentów mówiących po mandaryńsku lub tajwańsku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który ograniczył się do ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Program interwencji pomagających relacji
Na grupie eksperymentalnej zostanie wdrożony program interwencji w relacje pomagania.
A grupa kontrolna będzie miała zapewnioną rutynową opiekę pielęgniarską.
Dane będą zbierane na początku, w szóstym i dziewiątym miesiącu trzeciego roku studiów.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu uogólnionych równań szacunkowych, aby ocenić efekt programu interwencyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala relacji pomagania
Ramy czasowe: Pierwszy rok
|
Pierwszy rok
|
|
|
Profil stylu życia promocji zdrowia
Ramy czasowe: Pierwszy rok
|
Promocję zdrowia mierzono za pomocą 52 pozycji profilu stylu życia promującego zdrowieⅡ (HPLP-II).
|
Pierwszy rok
|
|
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) z krótkim formularzem 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Pierwszy rok
|
W badaniu wykorzystany zostanie WHOQOL-BREF do pomiaru wyniku.
|
Pierwszy rok
|
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej Wersja tajwańska
Ramy czasowe: Pierwszy rok
|
W badaniu wykorzystany zostanie Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) w wersji tajwańskiej, aby zmierzyć wynik.
|
Pierwszy rok
|
|
Skala relacji pomagania
Ramy czasowe: Drugi rok
|
Drugi rok
|
|
|
Profil stylu życia promocji zdrowia
Ramy czasowe: Drugi rok
|
Promocję zdrowia mierzono za pomocą 52 pozycji profilu stylu życia promującego zdrowieⅡ (HPLP-II).
|
Drugi rok
|
|
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) z krótkim formularzem 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Drugi rok
|
W badaniu wykorzystany zostanie WHOQOL-BREF do pomiaru wyniku.
|
Drugi rok
|
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej Wersja tajwańska
Ramy czasowe: Drugi rok
|
W badaniu wykorzystany zostanie Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) w wersji tajwańskiej, aby zmierzyć wynik.
|
Drugi rok
|
|
Skala relacji pomagania
Ramy czasowe: Trzeci rok
|
Trzeci rok
|
|
|
Profil stylu życia promocji zdrowia
Ramy czasowe: Trzeci rok
|
Promocję zdrowia mierzono za pomocą 52 pozycji profilu stylu życia promującego zdrowieⅡ (HPLP-II).
|
Trzeci rok
|
|
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) z krótkim formularzem 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Trzeci rok
|
W badaniu wykorzystany zostanie WHOQOL-BREF do pomiaru wyniku.
|
Trzeci rok
|
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej Wersja tajwańska
Ramy czasowe: Trzeci rok
|
W badaniu wykorzystany zostanie Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) w wersji tajwańskiej, aby zmierzyć wynik.
|
Trzeci rok
|
|
masy ciała
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
|
|
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Miaofen Yen, National Cheng Kung University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSC102-2314-B-006-013-MY3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutacyjnyNadciśnienie | Cukrzyca | Choroby tarczycy | Syndrom metabliczny | Dyslipidemia | Zaburzenia metabolizmu kostnego | Przewlekła choroba nerek (CKD) | Otyłość i nadwaga | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
Badania kliniczne na Program interwencji pomagających relacji
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Children's HealthZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society of... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Ostre zaostrzenie POChPStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyEdukacja o raku | Edukacja w zakresie raka w języku hiszpańskimStany Zjednoczone, Portoryko