Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pomagających relacji ze znaczącymi innymi osobami na zdrowy styl życia i jakość życia pacjentów z przewlekłą chorobą nerek: badanie podłużne

9 października 2014 zaktualizowane przez: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Pomaganie w związkach ze znaczącymi osobami może pomóc pacjentom z przewlekłymi chorobami nerek w wykonywaniu zachowań zdrowotnych. Pacjenci będą stosować się do zaleceń personelu medycznego i prowadzić prozdrowotny tryb życia, aby zachować zdrowe zachowania. Postęp choroby może być opóźniony.

Badanie jest 3-letnim badaniem mającym na celu zbadanie wpływu pomagających relacji na zdrowe zachowania wśród pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Opierając się na ustaleniach z ostatnich trzech lat badań i literaturze na temat modelu transteoretycznego, zostaną wyartykułowane relacje pomagające. Zastosowana zostanie interwencja relacji pomagania w celu oceny jej wpływu na zdrowy styl życia i jakość życia.

Studia pierwszego roku będą miały charakter ankiety. Zostanie ustanowiony i przetestowany instrument do pomiaru relacji pomagania. W sumie 200 uczestników zostanie zrekrutowanych w celu przetestowania wiarygodności i trafności narzędzia. Po dokonaniu oceny właściwości psychometrycznych narzędzia pozycje można korygować zgodnie z wynikami. Drugi rok badań będzie miał charakter przekrojowy. Spośród 250 osób zostanie zrekrutowanych w celu zbadania korelacji między pomagającymi relacjami, zdrowym stylem życia i jakością życia. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu hierarchicznej regresji liniowej. W trzecim roku zostanie zastosowany projekt eksperymentalny w celu przetestowania efektu interwencji relacji pomagania. Sto dwadzieścia osób zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej i kontrolnej po 60 osób w każdej grupie. Na grupie eksperymentalnej zostanie wdrożony program interwencji w relacje pomagania. A grupa kontrolna będzie miała zapewnioną rutynową opiekę pielęgniarską. Dane będą zbierane na początku, w szóstym i dziewiątym miesiącu trzeciego roku studiów. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu uogólnionych równań szacunkowych, aby ocenić efekt programu interwencyjnego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tainan City, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Miaofen Yen, Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20 lat i więcej
  • zdiagnozowano przewlekłą chorobę nerek w stopniu od 1 do 4 lub GFR ≧30 ml/min/1,73 m2
  • pacjentów, którzy mają znaczących innych
  • pacjentów mówiących po mandaryńsku lub tajwańsku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który ograniczył się do ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Program interwencji pomagających relacji
Na grupie eksperymentalnej zostanie wdrożony program interwencji w relacje pomagania. A grupa kontrolna będzie miała zapewnioną rutynową opiekę pielęgniarską. Dane będą zbierane na początku, w szóstym i dziewiątym miesiącu trzeciego roku studiów. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu uogólnionych równań szacunkowych, aby ocenić efekt programu interwencyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala relacji pomagania
Ramy czasowe: Pierwszy rok
Pierwszy rok
Profil stylu życia promocji zdrowia
Ramy czasowe: Pierwszy rok
Promocję zdrowia mierzono za pomocą 52 pozycji profilu stylu życia promującego zdrowieⅡ (HPLP-II).
Pierwszy rok
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) z krótkim formularzem 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Pierwszy rok
W badaniu wykorzystany zostanie WHOQOL-BREF do pomiaru wyniku.
Pierwszy rok
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej Wersja tajwańska
Ramy czasowe: Pierwszy rok
W badaniu wykorzystany zostanie Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) w wersji tajwańskiej, aby zmierzyć wynik.
Pierwszy rok
Skala relacji pomagania
Ramy czasowe: Drugi rok
Drugi rok
Profil stylu życia promocji zdrowia
Ramy czasowe: Drugi rok
Promocję zdrowia mierzono za pomocą 52 pozycji profilu stylu życia promującego zdrowieⅡ (HPLP-II).
Drugi rok
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) z krótkim formularzem 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Drugi rok
W badaniu wykorzystany zostanie WHOQOL-BREF do pomiaru wyniku.
Drugi rok
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej Wersja tajwańska
Ramy czasowe: Drugi rok
W badaniu wykorzystany zostanie Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) w wersji tajwańskiej, aby zmierzyć wynik.
Drugi rok
Skala relacji pomagania
Ramy czasowe: Trzeci rok
Trzeci rok
Profil stylu życia promocji zdrowia
Ramy czasowe: Trzeci rok
Promocję zdrowia mierzono za pomocą 52 pozycji profilu stylu życia promującego zdrowieⅡ (HPLP-II).
Trzeci rok
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) z krótkim formularzem 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Trzeci rok
W badaniu wykorzystany zostanie WHOQOL-BREF do pomiaru wyniku.
Trzeci rok
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej Wersja tajwańska
Ramy czasowe: Trzeci rok
W badaniu wykorzystany zostanie Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) w wersji tajwańskiej, aby zmierzyć wynik.
Trzeci rok
masy ciała
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSC102-2314-B-006-013-MY3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Badania kliniczne na Program interwencji pomagających relacji

Subskrybuj