重要他人的帮助关系对慢性肾脏病患者健康生活方式和生活质量的影响：一项纵向研究
2014年10月9日 更新者：Miaofen Yen、National Cheng Kung University
来自重要他人的帮助关系可能有助于慢性肾病患者锻炼健康行为。 患者会遵从医护人员的建议，实行健康的生活方式，以保持健康的行为。 疾病的进展可能会延迟。
该研究是一项为期 3 年的研究，旨在探讨帮助关系对慢性肾病患者健康行为的影响。 基于过去三年的研究结果和跨理论模型的文献，将阐明帮助关系。 将应用帮助关系干预来评估其对健康生活方式和生活质量的影响。
第一年的研究将是调查设计。 将建立并测试衡量帮助关系的工具。 将招募总共 200 名参与者来测试该工具的信度和效度。 在评估仪器的心理测量特性后，可以根据结果修改项目。 第二年的研究将是横断面研究。 将招募 250 名受试者来探索帮助关系、健康生活方式和生活质量之间的相关性。 将使用分层线性回归分析数据。 在第三年，将应用实验设计来测试帮助关系干预的效果。 将招募 120 名受试者并随机分配到实验组和对照组，每组 60 名受试者。 帮助关系干预计划将在实验组实施。 对照组给予常规护理。 数据将在基线、研究第三年的第六个月和第九个月收集。 将使用广义估计方程测量来分析数据，以评估干预计划的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tainan City、台湾
- 招聘中
- National Cheng Kung University
-
接触：
- Miaofen Yen, Doctor
- 电话号码：5823 886-6-2353535
- 邮箱：miaofen@mail.ncku.edu.tw
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首席研究员：
- Miaofen Yen, Doctor
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20岁以上
- 诊断为慢性肾病1-4期或GFR≧30ml/min/1.73m2
- 有重要他人的患者
- 会说国语或台语的患者
排除标准：
- 运动受限的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
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实验性的：帮助关系干预计划
帮助关系干预计划将在实验组实施。
对照组给予常规护理。
数据将在基线、研究第三年的第六个月和第九个月收集。
将使用广义估计方程测量来分析数据，以评估干预计划的效果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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帮助关系量表
大体时间：第一年
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第一年
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健康促进生活方式简介
大体时间：第一年
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健康促进采用52项健康促进生活方式概况Ⅱ(HPLP-II)进行测量。
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第一年
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世界卫生组织生活质量 (WHOQOL-BREF) 简表 36 (SF-36)
大体时间：第一年
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该研究将使用 WHOQOL-BREF 来衡量结果。
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第一年
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国际身体活动量表台湾版
大体时间：第一年
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该研究将使用国际身体活动问卷（IPAQ）台湾版来衡量结果。
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第一年
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帮助关系量表
大体时间：第二年
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第二年
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健康促进生活方式简介
大体时间：第二年
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健康促进采用52项健康促进生活方式概况Ⅱ(HPLP-II)进行测量。
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第二年
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世界卫生组织生活质量 (WHOQOL-BREF) 简表 36 (SF-36)
大体时间：第二年
|
该研究将使用 WHOQOL-BREF 来衡量结果。
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第二年
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国际身体活动量表台湾版
大体时间：第二年
|
该研究将使用国际身体活动问卷（IPAQ）台湾版来衡量结果。
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第二年
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帮助关系量表
大体时间：第三年
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第三年
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健康促进生活方式简介
大体时间：第三年
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健康促进采用52项健康促进生活方式概况Ⅱ(HPLP-II)进行测量。
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第三年
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世界卫生组织生活质量 (WHOQOL-BREF) 简表 36 (SF-36)
大体时间：第三年
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该研究将使用 WHOQOL-BREF 来衡量结果。
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第三年
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国际身体活动量表台湾版
大体时间：第三年
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该研究将使用国际身体活动问卷（IPAQ）台湾版来衡量结果。
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第三年
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体重
大体时间：六个月
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六个月
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腰臀比
大体时间：六个月
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Miaofen Yen、National Cheng Kung University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (预期的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月27日
首次发布 (估计)
2014年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月9日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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