PDにおけるコリン作動性ニコチン性受容体と認知 (CHONI)
2017年4月14日 更新者：Martijn Muller、University of Michigan
[18F]フルバチン：パーキンソン病におけるコリン作動性α4β2ニコチン性受容体と認知の新規バイオマーカー
軽度の認知障害と認知症は、中等度から進行したパーキンソン病の非運動合併症としてよく見られます。
脳陽電子放射断層撮影法 (PET) の研究結果は、コリン作動性喪失がパーキンソン病における認知障害に関連しているという死後証拠を裏付けています。
しかし、現在のコリン作動性増強療法は常に有効であるとは限らず、コリン作動性システム障害の証拠があるパーキンソン病患者のみを対象とすべきである。
この研究の目的は、コリン作動性受容体の特定のサブタイプ、いわゆるニコチン性アセチルコリン受容体とパーキンソン病における認知との関連を、コリン作動系完全性の新規 PET マーカーを使用して研究することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
パーキンソン病患者は、ある日には放射性リガンド[18F]フルバチンを用いたニコチン性アセチルコリン受容体PET画像検査とMRIを受け、別の日には広範な神経心理学的検査を受けます。 PETイメージングで得られるニコチン性受容体発現の程度は、神経心理検査の結果と相関します。
この研究で陽性の[18F]フルバチン PET 所見が得られれば、ニコチン受容体がパーキンソン病における認知機能障害の重要な寄与因子であることが確立され、これらの薬剤をパーキンソン病用途に追求するという製薬上の関心が高まる可能性がある。
我々は、ニコチン性受容体発現の低下がパーキンソン病における認知機能の障害と関連していると予想しています。 個別化医療アプローチでは、PET 放射性リガンド [18F]フルバチンは、ニコチン性受容体薬物治療から最も恩恵を受けると予想される患者を特定するための重要なマーカーとして機能する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- プライマリケアクリニック
- コミュニティサンプル
説明
包含基準:
- PD被験者（男性/女性、非喫煙者、50歳以上、ホーン＆ヤールステージ1～4）
- 正常対照被験者（N=15、男女、非喫煙、50歳以上）
除外基準:
- 積極的な喫煙、他のタバコ製品の使用、またはニコチンパッチやバレニクリンなどのニコチン性薬物の使用。
- ペースメーカーや閉所恐怖症など、MRイメージングに対する禁忌のある被験者。
- MRI での大きな血管の発作または腫瘤病変の証拠。
- (抗)コリン薬または神経弛緩薬の使用。
- 臨床的および詳細な神経心理学的評価によって認知症または重度の認知障害が確認され、安全な研究への参加、研究手順の実行、または研究担当者の指示に従うことができない。
- 神経学的検査による非定型パーキンソニズムの証拠。
- 被験者は電離放射線を伴う研究手順への参加によって制限されます。
- 妊娠（各PETセッションの48時間以内に検査）または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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パーキンソン病の被験者
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正常対照被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳のコリン作動性ニコチン性受容体の発現
時間枠：神経画像検査の訪問中に評価されます。通常 1 日
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皮質および皮質下の[18F]フルバチン結合
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神経画像検査の訪問中に評価されます。通常 1 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知パフォーマンス
時間枠：臨床訪問中に評価されます。通常 1 日
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認知パフォーマンスの複合スコア
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臨床訪問中に評価されます。通常 1 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Martijn T Muller, PhD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2016年12月30日
研究の完了 (実際)
2016年12月30日
試験登録日
最初に提出
2014年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月14日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
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