Receptores nicotínicos colinérgicos y cognición en la EP (CHONI)
[18F]Flubatina: un nuevo biomarcador de los receptores nicotínicos colinérgicos a4ß2 y la cognición en la enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con enfermedad de Parkinson se someterán a imágenes PET del receptor nicotínico de acetilcolina con el radioligando [18F]flubatine y MRI en un día y pruebas neuropsicológicas extensas en otro día. El grado de expresión del receptor nicotínico obtenido con imágenes PET se correlacionará con los resultados de las pruebas de neuropsicología.
Los resultados positivos de la PET con [18F]flubatina en este estudio establecerían que los receptores nicotínicos contribuyen de manera importante a la disfunción cognitiva en la enfermedad de Parkinson y podrían despertar el interés farmacéutico en buscar estos agentes para aplicaciones en la enfermedad de Parkinson.
Esperamos que la expresión más baja del receptor nicotínico esté asociada con el deterioro del funcionamiento cognitivo en la enfermedad de Parkinson. En un enfoque de medicina personalizada, el radioligando PET [18F]flubatina podría servir como un marcador importante para identificar a aquellos pacientes que se espera que se beneficien más del tratamiento con fármacos receptores nicotínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- clínica de atención primaria
- Muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con EP (M/F, no fumadores, ≥ 50 años, estadios 1-4 de Hoehn & Yahr)
- Sujetos de control normales (N=15, M/F, no fumadores, ≥ 50 años)
Criterio de exclusión:
- Tabaquismo activo, uso de otros productos de tabaco o uso de drogas nicotínicas como parches de nicotina o vareniclina.
- Sujetos con contraindicaciones para la RM, incluidos marcapasos o claustrofobia.
- Evidencia de accidente cerebrovascular de vaso grande o lesión de masa en la resonancia magnética.
- Uso de fármacos (anti-)colinérgicos o neurolépticos.
- Demencia o deterioro cognitivo grave confirmado por una evaluación neuropsicológica clínica y detallada que impide la participación segura en el estudio, la realización de procedimientos del estudio o la imposibilidad de seguir las instrucciones del personal del estudio.
- Evidencia de parkinsonismo atípico en el examen neurológico.
- Sujetos limitados por la participación en procedimientos de investigación que involucren radiaciones ionizantes.
- Embarazo (prueba dentro de las 48 horas de cada sesión de PET) o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sujetos con enfermedad de Parkinson
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Sujetos de control normales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión del receptor nicotínico colinérgico cerebral
Periodo de tiempo: Será evaluado durante la(s) visita(s) del estudio de neuroimagen; típicamente 1 día
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Unión cortical y subcortical de [18F]flubatina
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Será evaluado durante la(s) visita(s) del estudio de neuroimagen; típicamente 1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Será evaluado durante la(s) visita(s) clínica(s); típicamente 1 día
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Puntuación compuesta de rendimiento cognitivo
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Será evaluado durante la(s) visita(s) clínica(s); típicamente 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martijn T Muller, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00083054
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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