Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Холинергические никотиновые рецепторы и познание при БП (CHONI)

14 апреля 2017 г. обновлено: Martijn Muller, University of Michigan

[18F] Флубатин: новый биомаркер холинергических никотиновых рецепторов a4ß2 и познания при болезни Паркинсона

Легкие когнитивные нарушения и деменция являются частыми немоторными осложнениями болезни Паркинсона средней и тяжелой степени. Результаты исследования позитронно-эмиссионной томографии головного мозга (ПЭТ) подтверждают посмертные доказательства того, что потеря холинергических рецепторов связана с когнитивными нарушениями при болезни Паркинсона. Однако современная холинэргическая аугментационная терапия не всегда эффективна, и она должна быть нацелена только на тех пациентов с болезнью Паркинсона, у которых есть признаки нарушения холинергической системы. Целью данного исследования является изучение ассоциации определенного подтипа холинергических рецепторов, так называемых никотиновых ацетилхолиновых рецепторов, с когнитивными функциями при болезни Паркинсона с использованием нового ПЭТ-маркера целостности холинергической системы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Болезнь Паркинсона

Подробное описание

Пациенты с болезнью Паркинсона будут проходить ПЭТ-визуализацию никотиновых ацетилхолиновых рецепторов с радиолигандом [18F]флубатином и МРТ в один день и обширное нейропсихологическое тестирование в другой день. Степень экспрессии никотиновых рецепторов, полученная с помощью ПЭТ, будет коррелировать с результатами нейропсихологического теста.

Положительные результаты ПЭТ с [18F]флубатином в этом исследовании позволят установить, что никотиновые рецепторы играют важную роль в когнитивной дисфункции при болезни Паркинсона, и могут разжечь интерес фармацевтов к поиску этих агентов для применения при болезни Паркинсона.

Мы ожидаем, что более низкая экспрессия никотиновых рецепторов связана с нарушением когнитивных функций при болезни Паркинсона. В подходе персонализированной медицины ПЭТ-радиолиганд [18F] флубатин может служить важным маркером для выявления тех пациентов, которые, как ожидается, получат наибольшую пользу от лечения препаратами никотиновых рецепторов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
    - University of Michigan Health System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника первичной медико-санитарной помощи
Образец сообщества

Описание

Критерии включения:

Субъекты PD (мужчина/женщина, некурящие, ≥ 50 лет, Hoehn & Yahr стадии 1-4)
Нормальные контрольные субъекты (N = 15, М/Ж, некурящие, ≥ 50 лет)

Критерий исключения:

Активное курение, употребление других табачных изделий или использование никотиновых препаратов, таких как никотиновые пластыри или варениклин.
Субъекты с противопоказаниями к МРТ, включая кардиостимуляторы или клаустрофобию.
Признаки инсульта крупного сосуда или объемного поражения на МРТ.
Применение (анти-)холинергических или нейролептических препаратов.
Деменция или тяжелые когнитивные нарушения, подтвержденные клинической и подробной нейропсихологической оценкой, препятствующие безопасному участию в исследовании, выполнению процедур исследования или неспособности следовать указаниям исследовательского персонала.
Признаки атипичного паркинсонизма при неврологическом обследовании.
Субъекты ограничены участием в исследовательских процедурах, связанных с ионизирующим излучением.
Беременность (тест в течение 48 часов после каждого сеанса ПЭТ) или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Субъекты болезни Паркинсона
Обычные предметы управления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Экспрессия церебральных холинергических никотиновых рецепторов Временное ограничение: Будет оцениваться во время визита (ов) исследования нейровизуализации; обычно 1 день	Корковое и подкорковое связывание [18F]флубатина	Будет оцениваться во время визита (ов) исследования нейровизуализации; обычно 1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Когнитивной деятельности Временное ограничение: Будет оцениваться во время клинического визита(ов); обычно 1 день	Составной балл когнитивной деятельности	Будет оцениваться во время клинического визита(ов); обычно 1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Следователи

Главный следователь: Martijn T Muller, PhD, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

HUM00083054

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .