Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cholinerge nicotinereceptoren en cognitie bij PD (CHONI)

14 april 2017 bijgewerkt door: Martijn Muller, University of Michigan

[18F]Flubatine: een nieuwe biomarker van cholinerge a4ß2 nicotinereceptoren en cognitie bij de ziekte van Parkinson

Milde cognitieve stoornissen en dementie zijn frequente niet-motorische complicaties van matige tot gevorderde ziekte van Parkinson. Onderzoeksresultaten van hersenpositronemissietomografie (PET) bevestigen post-mortem bewijs dat cholinergisch verlies verband houdt met cognitieve stoornissen bij de ziekte van Parkinson. De huidige cholinerge augmentatietherapie is echter niet altijd effectief en zou zich alleen moeten richten op patiënten met de ziekte van Parkinson die tekenen hebben van een cholinerge systeemstoornis. Het doel van deze studie is het bestuderen van de associatie van een bepaald subtype van cholinerge receptoren, de zogenaamde nicotine-acetylcholinereceptoren, met cognitie bij de ziekte van Parkinson met behulp van een nieuwe PET-marker voor de integriteit van het cholinerge systeem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met de ziekte van Parkinson zullen de ene dag een nicotine-acetylcholinereceptor-PET-beeldvorming ondergaan met de radioligand [18F]flubatine en MRI en de andere dag uitgebreid neuropsychologisch onderzoek. De mate van nicotinereceptorexpressie verkregen met PET-beeldvorming zal worden gecorreleerd met de neuropsychologische testresultaten.

Positieve [18F]flubatine-PET-bevindingen in deze studie zouden nicotinereceptoren als een belangrijke bijdrager aan cognitieve disfunctie bij de ziekte van Parkinson kunnen vaststellen en zouden de interesse van de farmaceutische industrie kunnen aanwakkeren om deze middelen voor toepassingen bij de ziekte van Parkinson na te streven.

We verwachten dat lagere nicotinereceptorexpressie geassocieerd is met verminderd cognitief functioneren bij de ziekte van Parkinson. In een gepersonaliseerde geneeskundebenadering zou de PET-radioligand [18F]flubatine kunnen dienen als een belangrijke marker om die patiënten te identificeren die naar verwachting het meeste baat zullen hebben bij behandeling met nicotinereceptorgeneesmiddelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Kliniek voor eerstelijnszorg
  • Communautair monster

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PD-proefpersonen (M/V, niet-rokend, ≥ 50 jaar oud, Hoehn & Yahr stadia 1-4)
  • Normale controlepersonen (N=15, M/V, niet-rokend, ≥ 50 jaar oud)

Uitsluitingscriteria:

  • Actief roken, gebruik van andere tabaksproducten of gebruik van nicotinemedicatie zoals nicotinepleisters of varenicline.
  • Proefpersonen met contra-indicaties voor MR-beeldvorming, waaronder pacemakers of claustrofobie.
  • Bewijs van beroerte of massalaesie op MRI.
  • Gebruik van (anti-)cholinergica of neuroleptica.
  • Dementie of ernstige cognitieve stoornissen bevestigd door klinische en gedetailleerde neuropsychologische beoordeling die veilige deelname aan het onderzoek, het uitvoeren van onderzoeksprocedures of het niet kunnen volgen van aanwijzingen van het onderzoekspersoneel uitsluiten.
  • Bewijs van atypisch parkinsonisme op neurologisch onderzoek.
  • Onderwerpen beperkt door deelname aan onderzoeksprocedures met ioniserende straling.
  • Zwangerschap (test binnen 48 uur na elke PET-sessie) of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Onderwerpen met de ziekte van Parkinson
Normale controlepersonen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale cholinerge nicotinereceptorexpressie
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld tijdens de neuroimaging studiebezoek(en); meestal 1 dag
Corticale en subcorticale [18F]flubatinebinding
Zal worden beoordeeld tijdens de neuroimaging studiebezoek(en); meestal 1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld tijdens de klinische bezoeken; meestal 1 dag
Samengestelde score van cognitieve prestaties
Wordt beoordeeld tijdens de klinische bezoeken; meestal 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martijn T Muller, PhD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00083054

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren