Receptores nicotínicos colinérgicos e cognição na DP (CHONI)
[18F]Flubatina: um novo biomarcador de receptores nicotínicos colinérgicos a4ß2 e cognição na doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes com doença de Parkinson serão submetidos a imagens PET do receptor nicotínico de acetilcolina com o radioligante [18F]flubatine e ressonância magnética em um dia e extensos testes neuropsicológicos em outro dia. O grau de expressão do receptor nicotínico obtido com imagens de PET será correlacionado com os resultados do teste de neuropsicologia.
Os achados positivos de [18F]flubatine PET neste estudo estabeleceriam os receptores nicotínicos como um importante contribuinte para a disfunção cognitiva na doença de Parkinson e poderiam despertar o interesse farmacêutico na busca desses agentes para aplicações na doença de Parkinson.
Esperamos que a menor expressão do receptor nicotínico esteja associada ao comprometimento do funcionamento cognitivo na doença de Parkinson. Em uma abordagem de medicina personalizada, o radioligante PET [18F]flubatina pode servir como um marcador importante para identificar os pacientes que se espera que se beneficiem mais do tratamento medicamentoso com receptores nicotínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Health System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- clínica de cuidados primários
- amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com DP (M/F, não fumantes, ≥ 50 anos, estágios 1-4 de Hoehn & Yahr)
- Indivíduos de controle normais (N=15, M/F, não fumantes, ≥ 50 anos)
Critério de exclusão:
- Tabagismo ativo, uso de outros produtos de tabaco ou uso de drogas nicotínicas, como adesivos de nicotina ou vareniclina.
- Indivíduos com contra-indicações para ressonância magnética, incluindo marcapassos ou claustrofobia.
- Evidência de acidente vascular cerebral de grandes vasos ou lesão de massa na RM.
- Uso de drogas (anti-) colinérgicas ou neurolépticas.
- Demência ou comprometimento cognitivo grave confirmado por avaliação neuropsicológica clínica e detalhada, impedindo a participação segura no estudo, realizando os procedimentos do estudo ou incapaz de seguir as instruções da equipe do estudo.
- Evidência de parkinsonismo atípico no exame neurológico.
- Sujeitos limitados pela participação em procedimentos de pesquisa envolvendo radiação ionizante.
- Gravidez (teste dentro de 48 horas após cada sessão de PET) ou amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sujeitos de doença de Parkinson
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Sujeitos de controle normais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expressão de receptores nicotínicos colinérgicos cerebrais
Prazo: Será avaliado durante a(s) visita(s) do estudo de neuroimagem; normalmente 1 dia
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Ligação cortical e subcortical [18F]flubatina
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Será avaliado durante a(s) visita(s) do estudo de neuroimagem; normalmente 1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Performance cognitiva
Prazo: Será avaliado durante a(s) visita(s) clínica(s); normalmente 1 dia
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Pontuação composta de desempenho cognitivo
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Será avaliado durante a(s) visita(s) clínica(s); normalmente 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martijn T Muller, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00083054
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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