Kolinergiset nikotiinireseptorit ja kognitio PD:ssä (CHONI)
perjantai 14. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Martijn Muller, University of Michigan
[18F]Flubatiini: kolinergisten a4ß2-nikotiinireseptoreiden ja kognition uusi biomarkkeri Parkinsonin taudissa
Lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja dementia ovat yleisiä keskivaikean tai pitkälle edenneen Parkinsonin taudin ei-motorisia komplikaatioita.
Aivojen positroniemissiotomografian (PET) tutkimustulokset vahvistavat post mortem todisteita siitä, että kolinerginen menetys liittyy Parkinsonin taudin kognitiiviseen heikkenemiseen.
Nykyinen kolinerginen augmentaatiohoito ei kuitenkaan aina ole tehokasta, ja sen tulisi kohdistua vain niihin Parkinsonin tautia sairastaviin potilaisiin, joilla on näyttöä kolinergisen järjestelmän vajaatoiminnasta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tietyn kolinergisten reseptorien alatyypin, niin kutsuttujen nikotiiniasetyylikoliinireseptorien, yhteyttä Parkinsonin taudin kognitioon käyttämällä uutta kolinergisen järjestelmän eheyden PET-markkeria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tautia sairastaville potilaille tehdään yhtenä päivänä nikotiiniasetyylikoliinireseptorin PET-kuvaus radioligandilla [18F]flubatiinilla ja magneettikuvaus ja toisena päivänä laaja neuropsykologinen testaus. PET-kuvauksella saatu nikotiinireseptorin ilmentymisaste korreloi neuropsykologisten testien tulosten kanssa.
Tämän tutkimuksen positiiviset [18F]flubatiini-PET-löydöt vahvistaisivat nikotiinireseptorit tärkeäksi tekijäksi kognitiivisissa toimintahäiriöissä Parkinsonin taudissa ja voisivat herättää farmaseuttista kiinnostusta näiden aineiden etsimiseen Parkinsonin taudin sovelluksissa.
Odotamme, että alhaisempi nikotiinireseptorin ilmentyminen liittyy Parkinsonin taudin kognitiivisen toiminnan heikkenemiseen. Henkilökohtaisessa lääketieteessä PET-radioligandi [18F]flubatiini voisi toimia tärkeänä merkkiaineena tunnistamaan ne potilaat, joiden odotetaan hyötyvän eniten nikotiinireseptorilääkehoidosta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Perushoidon klinikka
- yhteisön näyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PD-potilaat (M/F, tupakoimaton, ≥ 50 vuotta vanha, Hoehn & Yahr vaiheet 1-4)
- Normaalit kontrollihenkilöt (N=15, M/F, ei tupakoi, ≥ 50 vuotta vanha)
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen tupakointi, muiden tupakkatuotteiden käyttö tai nikotiinilääkkeiden, kuten nikotiinilaastarien tai varenikliinin, käyttö.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita MR-kuvaukseen, mukaan lukien sydämentahdistimet tai klaustrofobia.
- Todisteet suuren suonen aivohalvauksesta tai massavauriosta magneettikuvauksessa.
- (Anti)kolinergisten tai neuroleptisten lääkkeiden käyttö.
- Dementia tai vakava kognitiivinen vajaatoiminta, joka on vahvistettu kliinisellä ja yksityiskohtaisella neuropsykologisella arvioinnilla, joka estää turvallisen tutkimukseen osallistumisen, tutkimustoimenpiteiden suorittamisen tai ei pysty noudattamaan tutkimushenkilöstön ohjeita.
- Todisteet epätyypillisestä parkinsonismista neurologisessa tutkimuksessa.
- Aiheet, joita rajoittaa osallistuminen ionisoivaa säteilyä koskeviin tutkimustoimenpiteisiin.
- Raskaus (testi 48 tunnin sisällä jokaisesta PET-istunnosta) tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Parkinsonin tautia sairastavat
|
|
Normaalit kontrollikohteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen kolinergisen nikotiinireseptorin ilmentyminen
Aikaikkuna: Arvioidaan neurokuvantamisen opintovierailujen aikana; yleensä 1 päivä
|
Kortikaalinen ja subkortikaalinen [18F]flubatiinin sitoutuminen
|
Arvioidaan neurokuvantamisen opintovierailujen aikana; yleensä 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Arvioidaan kliinisen käynnin aikana; yleensä 1 päivä
|
Kognitiivisen suorituskyvyn yhdistelmäpisteet
|
Arvioidaan kliinisen käynnin aikana; yleensä 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martijn T Muller, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00083054
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .