Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cholinergiczne receptory nikotynowe i funkcje poznawcze w PD (CHONI)

14 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Martijn Muller, University of Michigan

[18F] Flubatyna: nowy biomarker cholinergicznych receptorów nikotynowych a4ß2 i funkcji poznawczych w chorobie Parkinsona

Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych i otępienie są częstymi niemotorycznymi powikłaniami choroby Parkinsona o nasileniu umiarkowanym do zaawansowanego. Wyniki badania pozytonowej tomografii emisyjnej mózgu (PET) potwierdzają dowody pośmiertne, że utrata cholinergiczna jest związana z zaburzeniami funkcji poznawczych w chorobie Parkinsona. Jednak obecna terapia wzmacniająca cholinergiczne nie zawsze jest skuteczna i powinna być ukierunkowana tylko na tych pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy mają dowody na upośledzenie układu cholinergicznego. Celem tego badania jest zbadanie związku określonego podtypu receptorów cholinergicznych, tak zwanych nikotynowych receptorów acetylocholiny, z funkcjami poznawczymi w chorobie Parkinsona przy użyciu nowego markera PET integralności układu cholinergicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci z chorobą Parkinsona zostaną poddani obrazowaniu PET nikotynowego receptora acetylocholiny z użyciem radioligandu [18F]flubatyny i rezonansu magnetycznego jednego dnia oraz szeroko zakrojonym badaniom neuropsychologicznym innego dnia. Stopień ekspresji receptora nikotynowego uzyskany w badaniu PET będzie skorelowany z wynikami badań neuropsychologicznych.

Pozytywne wyniki badania PET [18F]flubatyny w tym badaniu dowiodłyby, że receptory nikotynowe są ważnym czynnikiem przyczyniającym się do dysfunkcji poznawczych w chorobie Parkinsona i mogą wzbudzić zainteresowanie farmaceutyczne poszukiwaniem tych środków w zastosowaniach związanych z chorobą Parkinsona.

Oczekujemy, że niższa ekspresja receptora nikotynowego jest związana z zaburzeniami funkcji poznawczych w chorobie Parkinsona. W podejściu medycyny spersonalizowanej radioligand PET [18F]flubatyna może służyć jako ważny marker do identyfikacji pacjentów, którzy odniosą największe korzyści z leczenia receptorami nikotynowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej
  • Próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z PD (M/K, niepalący, ≥ 50 lat, etapy 1-4 wg Hoehna i Yahra)
  • Normalne osoby kontrolne (N=15, M/K, niepalący, ≥ 50 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne palenie, używanie innych wyrobów tytoniowych lub stosowanie leków nikotynowych, takich jak plastry nikotynowe lub wareniklina.
  • Osoby z przeciwwskazaniami do obrazowania MR, w tym z rozrusznikiem serca lub klaustrofobią.
  • Dowód udaru dużego naczynia lub zmiany masy w MRI.
  • Stosowanie leków (anty)cholinergicznych lub neuroleptycznych.
  • Demencja lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych potwierdzone kliniczną i szczegółową oceną neuropsychologiczną wykluczające bezpieczny udział w badaniu, wykonywanie procedur badawczych lub niezdolność do wykonywania poleceń personelu badawczego.
  • Dowody na atypowy parkinsonizm w badaniu neurologicznym.
  • Przedmioty ograniczone uczestnictwem w procedurach badawczych z udziałem promieniowania jonizującego.
  • Ciąża (test w ciągu 48 godzin od każdej sesji PET) lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby z chorobą Parkinsona
Normalne obiekty kontrolne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja cholinergicznego receptora nikotynowego w mózgu
Ramy czasowe: Zostanie oceniony podczas wizyty w ramach badania neuroobrazowego; zwykle 1 dzień
Wiązanie korowe i podkorowe [18F]flubatyny
Zostanie oceniony podczas wizyty w ramach badania neuroobrazowego; zwykle 1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: Zostanie oceniony podczas wizyty klinicznej (wizyt); zwykle 1 dzień
Złożony wynik wydajności poznawczej
Zostanie oceniony podczas wizyty klinicznej (wizyt); zwykle 1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Martijn T Muller, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00083054

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj